PTC-řízená terapie pro peritoneální mezoteliom

Oficiální název: Studie klíčových parametrů a mechanismů v personalizované diagnostice a léčbě pomocí nádorových modelů

Proč se tato studie provádí? Tato výzkumná studie je pro dospělé s typem rakoviny zvaným Maligní peritoneální mezoteliom (MPM). V současné době je pro lékaře obtížné určit, která léčba bude po operaci pro každého pacienta nejúčinnější. Tato studie otestuje nový, personalizovaný způsob výběru léčby pomocí modelu vypěstovaného z vlastního nádoru pacienta v laboratoři, nazývaného model shluku buněk podobných nádoru odvozený od pacienta (PTC). Hlavním cílem je zjistit, zda použití tohoto modelu PTC k vedení léčby může pacientům pomoci žít déle bez zhoršení jejich rakoviny ve srovnání se standardní chemoterapeutickou léčbou.

Kdo se může zúčastnit? Dospělí ve věku 18 let a starší s konkrétním typem MPM (epiteloidní nebo bifazický), kterým je plánována operace a horká chemoterapie (CRS+HIPEC) a kteří mohou poskytnout vzorek nádoru pro model PTC, mohou být způsobilí.

Co se ve studii bude dít?

• Účastníci budou náhodně přiřazeni do jedné ze dvou skupin, jako by se házelo mincí.
• Skupina standardní léčby: Tato skupina bude dostávat standardní kombinaci chemoterapie Gemcitabin, Oxaliplatin a Apatinib.
• Skupina personalizované léčby: Této skupině bude vytvořen model PTC z jejich nádoru. Model bude v laboratoři testován s různými léky (chemoterapie, cílená terapie a imunoterapie). Pro pacienta bude vybrána léčba, která na modelu funguje nejlépe.
• Obě skupiny budou dostávat přidělenou léčbu po dobu 6 cyklů.
• Účastníci budou několik let sledováni, aby se zjistilo, jak se jim daří, prostřednictvím návštěv na klinice a skenů.

Jaké jsou možné přínosy? Účastníci ve skupině personalizované léčby mohou dostat terapii, která je účinnější pro jejich konkrétní rakovinu. Informace z této studie mohou lékařům pomoci lépe léčit budoucí pacienty s MPM.

Jaká jsou možná rizika? Rizika zahrnují vedlejší účinky léčby rakoviny, které mohou zahrnovat nízký počet krevních buněk, nevolnost, zvracení, vysoký krevní tlak, problémy s játry a únavu. Existuje také riziko, že se model PTC nemusí v laboratoři úspěšně vypěstovat, nebo že lék, který funguje v modelu, nemusí v těle fungovat stejně dobře. Studijní tým bude všechny účastníky pečlivě sledovat na případné vedlejší účinky a bude je okamžitě řešit.

Kdo studii platí? Tato studie je financována z Národního klíčového programu výzkumu a vývoje Číny.

Kde se studie koná? Studie je prováděna v několika nemocnicích v Číně, včetně Pekingské nemocnice Tsinghua Changgung, Pekingské nemocnice Shijitan a Ústřední nemocnice Cangzhou.