PTC-veiledet terapi for peritonealt mesoteliom

Offisiell tittel: En studie av nøkkelparametere og mekanismer i personlig diagnostisering og behandling ved bruk av svulstmodeller

Hvorfor utføres denne studien? Denne forskningsstudien er for voksne med en type kreft som kalles Malignt Peritonealt Mesoteliom (MPM). For øyeblikket er det vanskelig for leger å vite hvilken behandling som vil fungere best for hver pasient etter operasjon. Denne studien vil teste en ny, personlig tilnærming for å velge behandlinger ved bruk av en modell dyrket fra pasientens egen svulst i laboratoriet, kalt en Pasientavledet svulstlignende celleklump (PTC)-modell. Hovedmålet er å se om bruk av denne PTC-modellen for å veilede behandling kan hjelpe pasienter å leve lengre uten at kreften deres forverres, sammenlignet med en standard cellegiftbehandling.

Hvem kan delta? Voksne i alderen 18 år og eldre med en spesifikk type MPM (epiteloid eller bifasisk) som er planlagt for operasjon og oppvarmet cellegift (CRS+HIPEC) og som kan gi en svulstprøve for PTC-modellen kan være kvalifisert.

Hva vil skje i studien?

• Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper ved loddtrekning, som å kaste en mynt.
• Standardbehandlingsgruppe: Denne gruppen vil motta standard cellegiftkombinasjonen Gemcitabin, Oxaliplatin og Apatinib.
• Personlig behandlingsgruppe: Denne gruppen vil få laget en PTC-modell fra svulsten deres. Modellen vil bli testet med forskjellige legemidler (cellegift, målrettet terapi og immunterapi) i laboratoriet. Behandlingen som fungerer best på modellen vil bli valgt for pasienten.
• Begge gruppene vil motta sin tildelte behandling i 6 sykluser.
• Deltakere vil bli fulgt i flere år for å se hvordan de har det, gjennom klinikkbesøk og skanninger.

Hva er de mulige fordelene? Deltakere i den personlige behandlingsgruppen kan motta en terapi som er mer effektiv for deres spesifikke kreft. Informasjonen fra denne studien kan hjelpe leger å behandle fremtidige pasienter med MPM bedre.

Hva er de mulige risikoene? Risikoene inkluderer bivirkninger fra kreftbehandlinger, som kan inkludere lave blodcelleverdier, kvalme, oppkast, høyt blodtrykk, leverproblemer og tretthet. Det er også en risiko for at PTC-modellen kanskje ikke vokser vellykket i laboratoriet, eller at legemiddelet som fungerer i modellen kanskje ikke fungerer like godt i kroppen. Studieteamet vil nøye overvåke alle deltakere for eventuelle bivirkninger og håndtere dem raskt.

Hvem betaler for studien? Denne studien er finansiert av det nasjonale nøkkel FoU-programmet i Kina.

Hvor finner studien sted? Studien utføres på flere sykehus i Kina, inkludert Beijing Tsinghua Changgung Hospital, Beijing Shijitan Hospital og Cangzhou Central Hospital.