PTC-geführte Therapie für Peritoneales Mesotheliom

Offizieller Titel: Eine Studie zu Schlüsselparametern und Mechanismen in der personalisierten Diagnose und Behandlung unter Verwendung von Tumormodellen

Warum wird diese Studie durchgeführt? Diese Forschungsstudie richtet sich an Erwachsene mit einer Krebsart namens Malignes Peritoneales Mesotheliom (MPM). Derzeit ist es für Ärzte schwierig zu wissen, welche Behandlung nach einer Operation für jeden Patienten am besten wirkt. Diese Studie wird eine neue, personalisierte Methode zur Auswahl von Behandlungen testen, bei der ein Modell verwendet wird, das im Labor aus dem eigenen Tumor eines Patienten gezüchtet wird, das sogenannte Patient-derived tumor-like cell cluster (PTC)-Modell. Das Hauptziel ist zu sehen, ob die Verwendung dieses PTC-Modells zur Steuerung der Behandlung Patienten helfen kann, länger zu leben, ohne dass sich ihr Krebs verschlechtert, im Vergleich zu einer Standard-Chemotherapie.

Wer kann teilnehmen? Erwachsene ab 18 Jahren mit einer bestimmten Art von MPM (epitheloid oder biphasisch), bei denen eine Operation und eine heiße Chemotherapie (CRS+HIPEC) geplant ist und die eine Tumorprobe für das PTC-Modell bereitstellen können, sind möglicherweise berechtigt.

Was geschieht in der Studie?

• Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet, wie beim Münzwurf.
• Standard-Behandlungsgruppe: Diese Gruppe erhält die Standard-Chemotherapie-Kombination aus Gemcitabin, Oxaliplatin und Apatinib.
• Personalisierte Behandlungsgruppe: Für diese Gruppe wird ein PTC-Modell aus ihrem Tumor erstellt. Das Modell wird im Labor mit verschiedenen Medikamenten (Chemotherapie, gezielte Therapie und Immuntherapie) getestet. Die Behandlung, die am besten auf das Modell wirkt, wird für den Patienten ausgewählt.
• Beide Gruppen erhalten ihre zugewiesene Behandlung für 6 Zyklen.
• Die Teilnehmer werden über mehrere Jahre hinweg durch Klinikbesuche und Scans beobachtet, um zu sehen, wie es ihnen geht.

Was sind die möglichen Vorteile? Teilnehmer in der personalisierten Behandlungsgruppe könnten eine Therapie erhalten, die für ihren spezifischen Krebs wirksamer ist. Die Informationen aus dieser Studie könnten Ärzten helfen, zukünftige Patienten mit MPM besser zu behandeln.

Was sind die möglichen Risiken? Zu den Risiken gehören Nebenwirkungen von Krebsbehandlungen, die niedrige Blutzellzahlen, Übelkeit, Erbrechen, Bluthochdruck, Leberprobleme und Müdigkeit umfassen können. Es besteht auch das Risiko, dass das PTC-Modell im Labor möglicherweise nicht erfolgreich wächst oder dass das Medikament, das im Modell wirkt, im Körper nicht so gut wirkt. Das Studienteam wird alle Teilnehmer eng auf Nebenwirkungen überwachen und diese umgehend behandeln.

Wer finanziert die Studie? Diese Studie wird vom Nationalen Schlüssel-F&E-Programm Chinas finanziert.

Wo findet die Studie statt? Die Studie wird in mehreren Krankenhäusern in China durchgeführt, darunter das Beijing Tsinghua Changgung Hospital, das Beijing Shijitan Hospital und das Cangzhou Central Hospital.