Terapia ukierunkowana na PTC w przypadku międzybłoniaka otrzewnej

Tytuł oficjalny: Badanie kluczowych parametrów i mechanizmów w spersonalizowanej diagnostyce i leczeniu z wykorzystaniem modeli nowotworów

Dlaczego przeprowadzane jest to badanie? To badanie naukowe jest przeznaczone dla dorosłych z rodzajem raka zwanego Złośliwym Śródbłoniakiem Otrzewnej (MPM). Obecnie lekarzom trudno jest przewidzieć, które leczenie będzie najskuteczniejsze dla każdego pacjenta po operacji. To badanie przetestuje nową, spersonalizowaną metodę wyboru leczenia przy użyciu modelu wyhodowanego z własnego guza pacjenta w laboratorium, zwanego modelem Pacjentopochodnego guzopodobnego skupiska komórek (PTC). Głównym celem jest sprawdzenie, czy wykorzystanie tego modelu PTC do kierowania leczeniem może pomóc pacjentom żyć dłużej bez pogorszenia się ich raka, w porównaniu ze standardowym leczeniem chemioterapeutycznym.

Kto może wziąć udział? Dorośli w wieku 18 lat i starsi z określonym typem MPM (nabłonkowym lub dwufazowym), u których planowana jest operacja i hipertermiczna chemioterapia dootrzewnowa (CRS+HIPEC) i którzy mogą dostarczyć próbkę guza do modelu PTC, mogą się kwalifikować.

Co będzie się działo w badaniu?

• Uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup, jak przy rzucie monetą.
• Grupa leczenia standardowego: Ta grupa otrzyma standardową kombinację chemioterapii z Gemcytabiną, Oksaliplatyną i Apitynibem.
• Grupa leczenia spersonalizowanego: Ta grupa będzie miała wykonany model PTC z ich guza. Model będzie testowany z różnymi lekami (chemioterapeutykami, terapiami celowanymi i immunoterapią) w laboratorium. Dla pacjenta zostanie wybrane leczenie, które najlepiej działa na modelu.
• Obie grupy będą otrzymywać przypisane leczenie przez 6 cykli.
• Uczestnicy będą obserwowani przez kilka lat, aby sprawdzić, jak się mają, poprzez wizyty w klinice i badania obrazowe.

Jakie są możliwe korzyści? Uczestnicy w grupie leczenia spersonalizowanego mogą otrzymać terapię, która jest bardziej skuteczna dla ich konkretnego raka. Informacje z tego badania mogą pomóc lekarzom lepiej leczyć przyszłych pacjentów z MPM.

Jakie są możliwe zagrożenia? Zagrożenia obejmują działania niepożądane leczenia raka, które mogą obejmować niską liczbę komórek krwi, nudności, wymioty, wysokie ciśnienie krwi, problemy z wątrobą i zmęczenie. Istnieje również ryzyko, że model PTC może nie rozwinąć się pomyślnie w laboratorium lub że lek, który działa na modelu, może nie działać tak dobrze w organizmie. Zespół badawczy będzie uważnie monitorował wszystkich uczestników pod kątem jakichkolwiek działań niepożądanych i szybko je łagodził.

Kto finansuje badanie? Badanie to jest finansowane przez Narodowy Program Kluczowych Badań i Rozwoju Chin.

Gdzie przeprowadzane jest badanie? Badanie jest prowadzone w wielu szpitalach w Chinach, w tym w Szpitalu Tsinghua Changgung w Pekinie, Szpitalu Shijitan w Pekinie oraz Centralnym Szpitalu w Cangzhou.