PTC-направленная терапия перитонеальной мезотелиомы

Официальное название: Исследование ключевых параметров и механизмов персонализированной диагностики и лечения с использованием опухолевых моделей

Почему проводится это исследование? Это исследование предназначено для взрослых с типом рака, называемым злокачественной перитонеальной мезотелиомой (ЗПМ). В настоящее время врачам сложно определить, какое лечение будет наиболее эффективным для каждого пациента после операции. Это исследование проверит новый персонализированный способ выбора лечения с использованием модели, выращенной из собственной опухоли пациента в лаборатории, называемой моделью полученных от пациента опухолеподобных клеточных кластеров (PTC). Основная цель — выяснить, может ли использование этой модели PTC для определения лечения помочь пациентам жить дольше без ухудшения состояния рака по сравнению со стандартной химиотерапией.

Кто может участвовать? Взрослые в возрасте 18 лет и старше с определенным типом ЗПМ (эпителиоидным или бифазным), которым планируется операция и гипертермическая интраперитонеальная химиотерапия (CRS+HIPEC) и которые могут предоставить образец опухоли для модели PTC, могут иметь право на участие.

Что произойдет в исследовании?

• Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп, как при подбрасывании монеты.
• Группа стандартного лечения: эта группа получит стандартную комбинацию химиотерапии Гемцитабином, Оксалиплатином и Апатинибом.
• Группа персонализированного лечения: для этой группы будет создана модель PTC из их опухоли. Модель будет протестирована с различными препаратами (химиотерапией, таргетной терапией и иммунотерапией) в лаборатории. Для пациента будет выбран препарат, который лучше всего работает на модели.
• Обе группы будут получать назначенное лечение в течение 6 циклов.
• За участниками будут наблюдать в течение нескольких лет, чтобы отслеживать их состояние, через посещения клиники и сканирования.

Каковы возможные преимущества? Участники группы персонализированного лечения могут получить терапию, более эффективную для их конкретного рака. Информация из этого исследования может помочь врачам лучше лечить будущих пациентов с ЗПМ.

Каковы возможные риски? Риски включают побочные эффекты от лечения рака, которые могут включать низкие показатели клеток крови, тошноту, рвоту, высокое кровяное давление, проблемы с печенью и усталость. Также существует риск, что модель PTC может не вырасти успешно в лаборатории, или что препарат, работающий на модели, может не работать так же хорошо в организме. Команда исследования будет внимательно следить за всеми участниками на предмет любых побочных эффектов и своевременно управлять ими.

Кто финансирует исследование? Это исследование финансируется Национальной ключевой программой НИОКР Китая.

Где проводится исследование? Исследование проводится в нескольких больницах Китая, включая Пекинскую больницу Цинхуа Чангунг, Пекинскую больницу Шицзитань и Центральную больницу Цанчжоу.