PTC-vejledt terapi for peritoneal mesothelioma

Officiel titel: Et studie af nøgleparametre og mekanismer i personlig diagnosticering og behandling ved hjælp af tumormodeller

Hvorfor udføres dette studie? Dette forskningsstudie er for voksne med en type kræft kaldet Malignant Peritoneal Mesothelioma (MPM). I øjeblikket er det svært for læger at vide, hvilken behandling der vil virke bedst for hver patient efter operation. Dette studie vil teste en ny, personlig måde at vælge behandlinger på ved hjælp af en model, der er dyrket fra patientens egen tumor i laboratoriet, kaldet en Patient-derived tumor-like cell cluster (PTC)-model. Hovedformålet er at se, om brugen af denne PTC-model til at guide behandlingen kan hjælpe patienter med at leve længere uden at deres kræft forværres, sammenlignet med en standard kemoterapibehandling.

Hvem kan deltage? Voksne i alderen 18 år og ældre med en specifik type MPM (epiteloid eller bifasisk), som er planlagt til at få operation og opvarmet kemoterapi (CRS+HIPEC) og kan give en tumorprøve til PTC-modellen, kan være berettigede.

Hvad vil der ske i studiet?

• Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper ved tilfældighed, som ved at slå plat eller krone.
• Standardbehandlingsgruppe: Denne gruppe vil modtage den standard kemoterapikombination af Gemcitabin, Oxaliplatin og Apatinib.
• Personlig behandlingsgruppe: Denne gruppe vil få lavet en PTC-model fra deres tumor. Modellen vil blive testet med forskellige lægemidler (kemoterapi, målrettet terapi og immunterapi) i laboratoriet. Den behandling, der virker bedst på modellen, vil blive valgt til patienten.
• Begge grupper vil modtage deres tildelte behandling i 6 cyklusser.
• Deltagerne vil blive fulgt i flere år for at se, hvordan de har det, gennem klinikbesøg og scanninger.

Hvad er de mulige fordele? Deltagere i den personlige behandlingsgruppe kan muligvis modtage en terapi, der er mere effektiv for deres specifikke kræft. Oplysningerne fra dette studie kan hjælpe læger med bedre at behandle fremtidige patienter med MPM.

Hvad er de mulige risici? Risiciene omfatter bivirkninger fra kræftbehandlinger, som kan omfatte lave blodtal, kvalme, opkastning, højt blodtryk, leverproblemer og træthed. Der er også en risiko for, at PTC-modellen muligvis ikke vokser succesfuldt i laboratoriet, eller at det lægemiddel, der virker i modellen, muligvis ikke virker lige så godt i kroppen. Studiets hold vil nøje overvåge alle deltagere for eventuelle bivirkninger og håndtere dem omgående.

Hvem betaler for studiet? Dette studie er finansieret af National Key R&D Program of China.

Hvor finder studiet sted? Studiet udføres på flere hospitaler i Kina, herunder Beijing Tsinghua Changgung Hospital, Beijing Shijitan Hospital og Cangzhou Central Hospital.