Terapia guidata da PTC per il Mesotelioma Peritoneale

Titolo ufficiale: Studio dei parametri chiave e dei meccanismi nella diagnosi e nel trattamento personalizzato utilizzando modelli tumorali

Perché viene condotto questo studio? Questo studio di ricerca è rivolto ad adulti affetti da un tipo di cancro chiamato Mesotelioma Peritoneale Maligno (MPM). Attualmente, è difficile per i medici sapere quale trattamento funzionerà meglio per ciascun paziente dopo l'intervento chirurgico. Questo studio testerà un nuovo metodo personalizzato per scegliere i trattamenti utilizzando un modello coltivato in laboratorio dal tumore del paziente stesso, chiamato modello di cluster cellulari simili a tumori derivati dal paziente (PTC). L'obiettivo principale è verificare se l'utilizzo di questo modello PTC per guidare il trattamento possa aiutare i pazienti a vivere più a lungo senza che il loro cancro peggiori, rispetto a un trattamento chemioterapico standard.

Chi può partecipare? Possono essere idonei adulti di età pari o superiore a 18 anni affetti da un tipo specifico di MPM (epitelioide o bifasico) che sono programmati per sottoporsi a intervento chirurgico e chemioterapia riscaldata (CRS+HIPEC) e possono fornire un campione tumorale per il modello PTC.

Cosa accadrà nello studio?

• I partecipanti verranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi, come se si lanciasse una moneta.
• Gruppo di trattamento standard: questo gruppo riceverà la combinazione chemioterapica standard di Gemcitabina, Oxaliplatino e Apatinib.
• Gruppo di trattamento personalizzato: a questo gruppo verrà realizzato un modello PTC dal loro tumore. Il modello verrà testato con diversi farmaci (chemioterapici, terapie mirate e immunoterapie) in laboratorio. Il trattamento che funziona meglio sul modello verrà scelto per il paziente.
• Entrambi i gruppi riceveranno il trattamento assegnato per 6 cicli.
• I partecipanti verranno seguiti per diversi anni per monitorare le loro condizioni, attraverso visite cliniche e scansioni.

Quali sono i possibili benefici? I partecipanti al gruppo di trattamento personalizzato potrebbero ricevere una terapia più efficace per il loro specifico cancro. Le informazioni di questo studio potrebbero aiutare i medici a trattare meglio i futuri pazienti con MPM.

Quali sono i possibili rischi? I rischi includono effetti collaterali dei trattamenti contro il cancro, che possono comprendere bassi livelli di cellule del sangue, nausea, vomito, ipertensione, problemi epatici e stanchezza. C'è anche il rischio che il modello PTC non cresca con successo in laboratorio o che il farmaco che funziona nel modello non funzioni altrettanto bene nel corpo. Il team di studio monitorerà attentamente tutti i partecipanti per eventuali effetti collaterali e li gestirà prontamente.

Chi finanzia lo studio? Questo studio è finanziato dal Programma Nazionale Chiave di Ricerca e Sviluppo della Cina.

Dove si svolge lo studio? Lo studio viene condotto in più ospedali in Cina, tra cui l'Ospedale Beijing Tsinghua Changgung, l'Ospedale Beijing Shijitan e l'Ospedale Centrale di Cangzhou.