Une étude d'interaction médicamenteuse entre le HDM1002 et la metformine, l'empagliflozine, le midazolam, le valsartan et la warfarine

Critères d'inclusion :

1. Selon les antécédents médicaux, les résultats des tests de laboratoire clinique, les mesures des signes vitaux, les résultats de l'ECG à 12 dérivations et les résultats de l'examen physique pendant la période de dépistage, l'investigateur considère que le sujet est en bonne santé générale.
2. Tranche d'âge de 18 à 45 ans (inclus), aucune limite de genre.
3. Le sujet pesait ≥50,0 kg et avait un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 24,0 et 35,0 kg/m² (valeurs limites incluses).

Critères d'exclusion :

1. Le sujet a des antécédents personnels ou familiaux de cancer médullaire de la thyroïde, d'hyperplasie des cellules C thyroïdiennes ou de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (NEM2), ou une calcitonine ≥50 ng/L pendant la période de dépistage.
2. Antécédents de pancréatite chronique ou épisode de pancréatite aiguë dans les 3 mois précédant le dépistage.
3. Antécédents d'attaque de cholécystite aiguë dans les 3 mois précédant le dépistage.
4. Événements d'hypoglycémie sévère ou hypoglycémies récurrentes survenus dans les 3 mois précédant le dépistage.
5. Le sujet, jugé par l'investigateur, présente une dysphagie, des maladies ou affections affectant la vidange gastrique, ou l'absorption des nutriments gastro-intestinaux, comme une chirurgie bariatrique ou autre gastrectomie, un syndrome du côlon irritable, une dyspepsie, etc.
6. Toute condition préexistante augmentant le risque de saignement, comme une gastrite aiguë ou des ulcères actifs avec saignement, un infarctus cérébral hémorragique, un hématome épidural, un hématome intracrânien, une hémorragie intraventriculaire, une hémorragie sous-arachnoïdienne et un saignement pathologique actif, etc.
7. Antécédents de chirurgie affectant l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion des médicaments ou planification d'une chirurgie pendant la période d'étude.
8. Pendant la période de dépistage, toute anomalie lors de l'examen physique, de l'électrocardiogramme, des tests de laboratoire et des signes vitaux qui est cliniquement significative.
9. Prise ou planification de prise de tout médicament affectant l'activité des enzymes hépatiques ou des transporteurs dans les 28 jours précédant la prise du médicament à l'étude.
10. Antécédents de maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire cliniquement significative dans les 6 mois précédant le dépistage ou au moment de l'admission.
11. Présence de résultats d'ECG cliniquement significatifs jugés par l'investigateur au dépistage.