En studie av legemiddelinteraksjoner mellom HDM1002 og metformin, empagliflozin, midazolam, valsartan og warfarin

Inklusjonskriterier:

1. Basert på medisinsk historie, kliniske laboratorieresultater, målinger av vitale tegn, 12-ledd EKG-resultater og fysisk undersøkelsesresultater i screeningsperioden, vurderer forskeren at forsøkspersonen er i god generell helse.
2. Aldersgruppe 18–45 år (inkludert grenseverdier), ingen kjønnsbegrensning.
3. Forsøkspersonen veide ≥50,0 kg og hadde en kroppsmasseindeks (KMI) innenfor intervallet 24,0–35,0 kg/m² (inkludert grenseverdier).

Eksklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonen har historie eller familiehistorie med medullær skjoldbruskkreft, C-cellehyperplasi i skjoldbruskkjertelen eller multippel endokrin neoplasi type 2 (MEN2), eller kalcitonin ≥50 ng/L i screeningsperioden.
2. Historie med kronisk bukspyttkjertelbetennelse eller et tilfelle av akutt bukspyttkjertelbetennelse innen 3 måneder før screening.
3. Historie med akutt galleblærebetennelse innen 3 måneder før screening.
4. Alvorlige hypoglykemiske hendelser eller tilbakevendende hypoglykemiske hendelser inntraff innen 3 måneder før screening.
5. Forsøkspersonen som vurderes av forskeren har svelgevansker, sykdommer eller tilstander som påvirker magetømming, eller påvirker opptaket av gastrointestinale næringsstoffer, som fedmekirurgi eller annen gastrektomi, irritabel tarm, fordøyelsesbesvær, etc.
6. Eventuelle forhåndseksisterende tilstander som øker risikoen for blødning, som akutt magekatarr eller aktive sår med blødning, hemoragisk hjerneinfarkt, epiduralt hematom, intrakranielt hematom, intraventrikulær blødning, subaraknoidalblødning og aktiv patologisk blødning, etc.
7. Historie med tidligere kirurgi som vil påvirke absorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse av legemidler eller planlagt kirurgi i studieperioden.
8. I screeningsperioden, eventuelle unormaliteter i fysisk undersøkelse, elektrokardiogram, laboratorietester og vitale tegn som er klinisk signifikante.
9. Inntatt eller planlagt å innta ethvert legemiddel som påvirker leverenzym eller transportøraktivitet innen 28 dager før inntak av undersøkelseslegemiddelet.
10. Historie med klinisk signifikant kardiovaskulær og cerebrovaskulær sykdom innen 6 måneder før screening eller ved innleggelse.
11. Tilstedeværelse av klinisk signifikante EKG-resultater vurdert av forskeren ved screening.