Et lægemiddel-lægemiddel-interaktionsstudie af HDM1002 og Metformin, Empagliflozin, Midazolam, Valsartan og Warfarin

Inklusionskriterier:

1. Ifølge sygehistorien, resultaterne af kliniske laboratorieprøver, målinger af vitale tegn, resultater af 12-ledet EKG og resultater af fysisk undersøgelse i screeningsperioden vurderer undersøgeren, at forsøgspersonen er i god generel sundhed.
2. Aldersinterval på 18-45 år (inklusive interval), ingen kønsbegrænsning.
3. Forsøgspersonen vejede ≥50,0 kg, og et body mass index (BMI) inden for intervallet 24,0 - 35,0 kg/m² (inklusive grænseværdier).

Eksklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen har en historie eller familiehistorie med medullær thyroideacancer, thyroidea C-cellehyperplasi eller multipel endokrin neoplasie type 2 (MEN2), eller calcitonin ≥50 ng/L i screeningsperioden.
2. Historie med kronisk pankreatitis eller et episode af akut pankreatitis inden for 3 måneder før screening.
3. Historie med akut cholecystitisanfald inden for 3 måneder før screening.
4. Alvorlige hypoglykæmiske hændelser eller tilbagevendende hypoglykæmiske hændelser indtraf inden for 3 måneder før screening.
5. Forsøgspersonen vurderet af undersøgeren har synkebesvær, sygdomme eller tilstande, der påvirker gastrisk tømning, eller påvirker absorptionen af gastrointestinale næringsstoffer, såsom fedmekirurgi eller anden gastrektomi, irritabel tyktarmssyndrom, dyspepsi, etc.
6. Eventuelle forudgående tilstande, der øger risikoen for blødning, såsom akut gastritis eller aktive ulcera med blødning, hæmoragisk cerebral infarkt, epidural hæmatom, intrakranielt hæmatom, intraventrikulær blødning, subarachnoidal blødning og aktiv patologisk blødning, etc.
7. Historie med tidligere operation, der vil påvirke absorption, distribution, metabolisme og udskillelse af lægemidler eller plan om at gennemgå operation i undersøgelsesperioden.
8. Under screeningsperioden, eventuelle abnormiteter i fysisk undersøgelse, elektrokardiogram, laboratorieprøver og vitale tegn, der er klinisk signifikante.
9. Taget eller planlagt at tage ethvert lægemiddel, der påvirker leverenzym- eller transporteraktivitet inden for 28 dage før indtagelse af undersøgelseslægemidlet.
10. Historie med klinisk signifikant kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom inden for 6 måneder før screening eller på optagelsestidspunktet.
11. Tilstedeværelse af klinisk signifikante EKG-resultater vurderet af undersøgeren ved screening.