Un estudio de interacción farmacológica de HDM1002 con metformina, empagliflozina, midazolam, valsartán y warfarina

Criterios de inclusión:

1. Según los antecedentes médicos, los resultados de las pruebas de laboratorio clínico, las mediciones de los signos vitales, los resultados del ECG de 12 derivaciones y los resultados del examen físico durante el período de selección, el investigador considera que el sujeto goza de buena salud general.
2. Rango de edad de 18 a 45 años (incluyendo el rango), sin límite de género.
3. El sujeto pesó ≥50,0 kg y un índice de masa corporal (IMC) dentro del rango de 24,0 a 35,0 kg/m² (incluyendo los valores de corte).

Criterios de exclusión:

1. El sujeto tiene antecedentes personales o familiares de cáncer medular de tiroides, hiperplasia de células C tiroideas o neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN2), o calcitonina ≥50 ng/L durante el período de selección.
2. Antecedentes de pancreatitis crónica o un episodio de pancreatitis aguda dentro de los 3 meses previos a la selección.
3. Antecedentes de ataque de colecistitis aguda dentro de los 3 meses previos a la selección.
4. Eventos de hipoglucemia grave o eventos hipoglucémicos recurrentes ocurridos dentro de los 3 meses previos a la selección.
5. El sujeto, según el criterio del investigador, tiene disfagia, enfermedades o condiciones que afectan el vaciamiento gástrico, o que afectan la absorción de nutrientes gastrointestinales, como cirugía bariátrica u otras gastrectomías, síndrome del intestino irritable, dispepsia, etc.
6. Cualquier condición preexistente que aumente el riesgo de sangrado, como gastritis aguda o úlceras activas con sangrado, infarto cerebral hemorrágico, hematoma epidural, hematoma intracraneal, hemorragia intraventricular, hemorragia subaracnoidea y sangrado patológico activo, etc.
7. Antecedentes de cirugía previa que afectará la absorción, distribución, metabolismo y excreción de fármacos o plan de someterse a cirugía durante el período de estudio.
8. Durante el período de selección, cualquier anomalía en el examen físico, electrocardiograma, pruebas de laboratorio y signos vitales que sean clínicamente significativas.
9. Tomó o planeó tomar cualquier fármaco que afecte la actividad de las enzimas hepáticas o de los transportadores dentro de los 28 días previos a la toma del fármaco en investigación.
10. Antecedentes de enfermedad cardiovascular y cerebrovascular clínicamente significativa dentro de los 6 meses previos a la selección o al momento del ingreso.
11. Presencia de resultados de ECG clínicamente significativos según el criterio del investigador en la selección.