Uno studio di interazione farmaco-farmaco di HDM1002 con metformina, empagliflozina, midazolam, valsartan e warfarin

Criteri di inclusione:

1. Secondo la storia medica, i risultati degli esami di laboratorio clinico, le misurazioni dei segni vitali, i risultati dell'ECG a 12 derivazioni e i risultati dell'esame fisico durante il periodo di screening, lo sperimentatore ritiene che il soggetto sia in buona salute generale.
2. Fascia di età 18-45 anni (inclusi i limiti), nessun limite di genere.
3. Il soggetto pesava ≥50,0 kg e un indice di massa corporea (BMI) compreso nell'intervallo 24,0 - 35,0 kg/m² (inclusi i valori di cut-off).

Criteri di esclusione:

1. Il soggetto ha una storia personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide, iperplasia delle cellule C tiroidee o neoplasia endocrina multipla di tipo 2 (MEN2), o calcitonina ≥50 ng/L durante il periodo di screening.
2. Storia di pancreatite cronica o un episodio di pancreatite acuta entro 3 mesi prima dello screening.
3. Storia di attacco di colecistite acuta entro 3 mesi prima dello screening.
4. Eventi ipoglicemici gravi o eventi ipoglicemici ricorrenti si sono verificati entro 3 mesi prima dello screening.
5. Soggetto giudicato dallo sperimentatore con disfagia, malattie o condizioni che influenzano lo svuotamento gastrico o l'assorbimento dei nutrienti gastrointestinali, come chirurgia bariatrica o altre gastrectomie, sindrome dell'intestino irritabile, dispepsia, ecc.
6. Qualsiasi condizione preesistente che aumenti il rischio di sanguinamento, come gastrite acuta o ulcere attive con sanguinamento, infarto cerebrale emorragico, ematoma epidurale, ematoma intracranico, emorragia intraventricolare, emorragia subaracnoidea e sanguinamento patologico attivo, ecc.
7. Storia di precedenti interventi chirurgici che influenzeranno l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'escrezione dei farmaci o pianificazione di sottoporsi a chirurgia durante il periodo di studio.
8. Durante il periodo di screening, qualsiasi anomalia nell'esame fisico, elettrocardiogramma, esami di laboratorio e segni vitali clinicamente significativa.
9. Assunzione o pianificazione di assumere qualsiasi farmaco che influenzi l'attività degli enzimi epatici o dei trasportatori entro 28 giorni prima dell'assunzione del farmaco sperimentale.
10. Storia di malattie cardiovascolari e cerebrovascolari clinicamente significative entro 6 mesi prima dello screening o al momento dell'ammissione.
11. Presenza di risultati ECG clinicamente significativi giudicati dallo sperimentatore allo screening.