Een geneesmiddel-geneesmiddelinteractiestudie van HDM1002 en metformine, empagliflozine, midazolam, valsartan en warfarine

Insluitingscriteria:

1. Volgens de medische geschiedenis, klinische laboratoriumtestresultaten, metingen van vitale functies, resultaten van 12-afleidingen ECG en resultaten van lichamelijk onderzoek tijdens de screeningsperiode, beschouwt de onderzoeker de proefpersoon als algemeen gezond.
2. Leeftijdsbereik van 18-45 jaar (inclusief het bereik), geen beperking voor geslacht.
3. Proefpersoon woog ≥50,0 kg en had een body mass index (BMI) binnen het bereik van 24,0 - 35,0 kg/m² (inclusief grenswaarden).

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis of familiegeschiedenis van medullair schildkliercarcinoom, schildklier C-celhyperplasie of multiple endocriene neoplasie type 2 (MEN2), of calcitonine ≥50 ng/L tijdens de screeningsperiode.
2. Voorgeschiedenis van chronische pancreatitis of een episode van acute pancreatitis binnen 3 maanden vóór de screening.
3. Voorgeschiedenis van een acute cholecystitisaanval binnen 3 maanden vóór de screening.
4. Ernstige hypoglykemische gebeurtenissen of terugkerende hypoglykemische gebeurtenissen deden zich voor binnen 3 maanden vóór de screening.
5. Proefpersoon wordt door de onderzoeker beoordeeld als hebbend slikproblemen, ziekten of aandoeningen die de maaglediging beïnvloeden, of de opname van gastro-intestinale voedingsstoffen beïnvloeden, zoals bariatrische chirurgie of andere gastrectomie, prikkelbaredarmsyndroom, dyspepsie, enz.
6. Elke reeds bestaande aandoening die het risico op bloedingen verhoogt, zoals acute gastritis of actieve zweren met bloeding, hemorragisch herseninfarct, epiduraal hematoom, intracranieel hematoom, intraventriculaire bloeding, subarachnoïdale bloeding en actieve pathologische bloeding, enz.
7. Voorgeschiedenis van eerdere chirurgie die de absorptie, distributie, metabolisme en excretie van geneesmiddelen zal beïnvloeden of van plan is om tijdens de studieperiode een operatie te ondergaan.
8. Tijdens de screeningsperiode, afwijkingen in lichamelijk onderzoek, elektrocardiogram, laboratoriumtests en vitale functies die klinisch significant zijn.
9. Inname of geplande inname van enig geneesmiddel dat de leverenzym- of transportactiviteit beïnvloedt binnen 28 dagen vóór inname van het onderzoeksgeneesmiddel.
10. Voorgeschiedenis van klinisch significante cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen binnen 6 maanden vóór de screening of op het moment van opname.
11. Aanwezigheid van klinisch significante ECG-resultaten beoordeeld door de onderzoeker bij screening.