En interaktionsstudie mellan läkemedel av HDM1002 och metformin, empagliflozin, midazolam, valsartan och warfarin

Inklusionskriterier:

1. Enligt journalen, kliniska laboratorieresultat, vitalparametrar, 12-avlednings EKG-resultat och fysisk undersökningsresultat under screeningsperioden bedömer undersökaren att försökspersonen är i allmänt gott hälsotillstånd.
2. Åldersspann 18–45 år (inklusive gränsvärden), inget könsbegränsning.
3. Försökspersonen vägde ≥50,0 kg och hade ett kroppsmassaindex (BMI) inom intervallet 24,0–35,0 kg/m² (inklusive gränsvärden).

Exklusionskriterier:

1. Försökspersonen har en historia eller familjehistoria av medullär sköldkörtelcancer, sköldkörtel-C-cellshyperplasi eller multipel endokrin neoplasi typ 2 (MEN2), eller kalcitonin ≥50 ng/L under screeningsperioden.
2. Historia av kronisk pankreatit eller ett episod av akut pankreatit inom 3 månader före screening.
3. Historia av akut gallblåseinflammation inom 3 månader före screening.
4. Allvarliga hypoglykemiska händelser eller återkommande hypoglykemiska händelser inträffade inom 3 månader före screening.
5. Försökspersonen bedöms av undersökaren ha sväljsvårigheter, sjukdomar eller tillstånd som påverkar magtömning, eller påverkar absorptionen av gastrointestinala näringsämnen, såsom bariatrisk kirurgi eller annan gastrektomi, irritabel tarmsyndrom, dyspepsi, etc.
6. Några förut existerande tillstånd som ökar risken för blödning, såsom akut gastrit eller aktiva sår med blödning, hemorragisk hjärninfarkt, epiduralhematom, intrakraniellt hematom, intraventrikulär blödning, subaraknoidalblödning och aktiv patologisk blödning, etc.
7. Historia av tidigare operation som kommer att påverka absorption, distribution, metabolism och utsöndring av läkemedel eller planerar att genomgå operation under studieperioden.
8. Under screeningsperioden, några avvikelser i fysisk undersökning, elektrokardiogram, laboratorietester och vitalparametrar som är av klinisk signifikans.
9. Tagit eller planerat att ta något läkemedel som påverkar leverenzym eller transportaktivitet inom 28 dagar före intag av undersökningsläkemedlet.
10. Historia av kliniskt signifikant kardiovaskulär och cerebrovaskulär sjukdom inom 6 månader före screening eller vid inläggningstillfället.
11. Förekomst av kliniskt signifikanta EKG-resultat bedömda av undersökaren vid screening.