Eine Arzneimittelwechselwirkungsstudie von HDM1002 mit Metformin, Empagliflozin, Midazolam, Valsartan und Warfarin

Einschlusskriterien:

1. Basierend auf der Krankengeschichte, den klinischen Laborergebnissen, den Vitalzeichenmessungen, den 12-Kanal-EKG-Ergebnissen und den körperlichen Untersuchungsergebnissen während des Screening-Zeitraums hält der Prüfarzt den Probanden für allgemein gesund.
2. Altersspanne von 18-45 Jahren (einschließlich der Grenzwerte), kein Geschlechtslimit.
3. Der Proband wog ≥50,0 kg und hatte einen Body-Mass-Index (BMI) im Bereich von 24,0 - 35,0 kg/m² (einschließlich der Grenzwerte).

Ausschlusskriterien:

1. Der Proband hat eine Vorgeschichte oder familiäre Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkarzinom, Schilddrüsen-C-Zell-Hyperplasie oder multipler endokriner Neoplasie Typ 2 (MEN2) oder ein Calcitonin ≥50 ng/L während des Screening-Zeitraums.
2. Vorgeschichte von chronischer Pankreatitis oder einer Episode von akuter Pankreatitis innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening.
3. Vorgeschichte eines akuten Cholezystitis-Anfalls innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening.
4. Schwere hypoglykämische Ereignisse oder wiederkehrende hypoglykämische Ereignisse traten innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening auf.
5. Der Proband wird vom Prüfarzt als jemand beurteilt, der Schluckbeschwerden, Erkrankungen oder Zustände hat, die die Magenentleerung beeinflussen oder die Aufnahme von gastrointestinalen Nährstoffen beeinträchtigen, wie z.B. bariatrische Chirurgie oder andere Gastrektomie, Reizdarmsyndrom, Dyspepsie usw.
6. Jegliche vorbestehende Erkrankungen, die das Blutungsrisiko erhöhen, wie akute Gastritis oder blutende aktive Ulzera, hämorrhagischer Hirninfarkt, epidurales Hämatom, intrakranielles Hämatom, intraventrikuläre Blutung, Subarachnoidalblutung und aktive pathologische Blutungen usw.
7. Vorgeschichte einer früheren Operation, die die Absorption, Verteilung, Metabolisierung und Ausscheidung von Medikamenten beeinflussen wird, oder Planung einer Operation während der Studienzeit.
8. Während des Screening-Zeitraums jegliche klinisch signifikanten Auffälligkeiten bei der körperlichen Untersuchung, im Elektrokardiogramm, bei Labortests und bei den Vitalzeichen.
9. Einnahme oder geplante Einnahme eines Medikaments, das die Leberenzym- oder Transporteraktivität beeinflusst, innerhalb von 28 Tagen vor der Einnahme des Prüfpräparats.
10. Vorgeschichte klinisch signifikanter kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Erkrankungen innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening oder zum Zeitpunkt der Aufnahme.
11. Vorliegen klinisch signifikanter EKG-Ergebnisse, die vom Prüfarzt beim Screening beurteilt werden.