Les Effets de la Formation à la Gestion d'un Mode de Vie Sain et du Conseil Personnalisé en Activité Physique : Un Essai Contrôlé Randomisé (RCT)
L'effet de l'éducation à la gestion d'un mode de vie sain et du conseil personnalisé en activité physique sur la douleur, la fonctionnalité, l'adhésion à l'exercice et le niveau d'irisine chez les patients atteints d'arthrose du genou : un essai contrôlé randomisé
L'arthrose du genou est une affection courante qui provoque des douleurs au genou, une raideur et des difficultés dans les activités quotidiennes. L'activité physique et l'exercice sont recommandés dans le cadre du traitement ; cependant, de nombreuses personnes ont du mal à maintenir un exercice régulier dans le temps.
L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets de différentes approches d'intervention en matière d'activité physique sur la douleur, la fonction physique et l'adhésion à l'exercice chez les personnes atteintes d'arthrose du genou. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes. Un groupe recevra un programme d'exercice et d'activité physique supervisé par un physiothérapeute. Le deuxième groupe suivra un programme d'activité physique individualisé à domicile qu'ils réaliseront de manière autonome après avoir reçu des instructions initiales. Le troisième groupe recevra les soins habituels et servira de groupe témoin.
La période d'intervention durera six semaines. Les participants des groupes d'intervention seront ensuite suivis pendant six semaines supplémentaires par des suivis téléphoniques pour surveiller l'adhésion et l'activité physique continue. Les résultats liés à la douleur, à la fonction physique, à l'activité physique et à l'adhésion à l'exercice seront évalués à différents moments de l'étude.
Les résultats de cette étude devraient améliorer la compréhension de la manière dont les programmes d'activité physique supervisés et à domicile peuvent contribuer à la prise en charge de l'arthrose du genou et soutenir le développement de stratégies de réadaptation efficaces.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose du genou est une affection musculosquelettique courante caractérisée par des douleurs, une fonction physique réduite et des limitations dans les activités quotidiennes. L'activité physique et l'exercice réguliers sont fortement recommandés pour la prise en charge de l'arthrose du genou ; cependant, l'adhésion à long terme aux programmes d'exercice reste un défi majeur pour de nombreux patients.
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est d'étudier les effets de différents modes d'intervention d'activité physique, en plus des soins habituels, sur la douleur, la fonction physique, l'adhésion à l'exercice et certains biomarqueurs cardiométaboliques chez les personnes atteintes d'arthrose du genou.
Les participants éligibles diagnostiqués avec une arthrose du genou seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes. Le premier groupe recevra une intervention supervisée par un physiothérapeute, comprenant des séances d'exercices structurées combinées à un conseil personnalisé en activité physique dispensé par un physiothérapeute. Le deuxième groupe recevra une intervention individualisée à domicile, dans laquelle les participants effectueront le programme d'exercices et d'activité physique prescrit de manière indépendante à domicile après une instruction et un guidage initiaux. Le troisième groupe servira de groupe témoin et recevra uniquement les soins habituels.
La période d'intervention durera six semaines pour les deux groupes d'intervention. Suite à la phase d'intervention, les participants des groupes d'intervention seront suivis pendant six semaines supplémentaires par un suivi téléphonique pour soutenir l'adhésion et enregistrer l'activité physique continue. Les évaluations des résultats seront effectuées au départ, à la fin de la période d'intervention de six semaines et après la fin de la période de suivi.
Les critères de jugement principaux incluront l'intensité de la douleur et la fonction physique. Les critères de jugement secondaires incluront l'adhésion à l'exercice, le niveau d'activité physique et certains biomarqueurs cardiométaboliques. Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves sur l'efficacité comparative des interventions d'activité physique supervisées par rapport à celles à domicile pour les personnes atteintes d'arthrose du genou et éclairer la pratique clinique et les stratégies de réadaptation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 40 ans
Diagnostic d'arthrose du genou selon des critères cliniques et/ou radiologiques
Capacité à marcher indépendamment
Volonté de participer et de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Antécédent de chirurgie du genou au cours des 6 derniers mois
Maladies rhumatismales inflammatoires
Affections neurologiques ou cardiovasculaires limitant l'activité physique
Participation à un programme d'exercices structuré au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention supervisé par un physiothérapeute
Les participants recevront une physiothérapie conventionnelle combinée à une éducation sur la gestion du mode de vie supervisée par un physiothérapeute et un conseil individualisé en activité physique pendant 6 semaines, suivies d'un suivi téléphonique de 6 semaines.
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Kinésithérapie Conventionnelle Éducation à la Gestion du Mode de Vie Conseil Individualisé en Activité Physique |
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Comparateur actif: Groupe d'intervention autogérée à domicile
Les participants recevront une éducation en gestion du mode de vie et un programme d'activité physique individualisé à domicile, qu'ils réaliseront de manière indépendante sans supervision directe d'un physiothérapeute.
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Kinésithérapie Conventionnelle Éducation à la Gestion du Mode de Vie Conseil Individualisé en Activité Physique
Physiothérapie conventionnelle Gestion du mode de vie Éducation Conseil individualisé en activité physique
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Autre: Groupe témoin
Les participants recevront uniquement de la physiothérapie conventionnelle, comme celle habituellement appliquée dans le cadre hospitalier.
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Physiothérapie Conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction physique
Délai: Base, Semaine 6, Semaine 12
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La sous-échelle de fonction physique de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) sera utilisée pour évaluer l'état fonctionnel physique des patients.
Cette sous-échelle comprend 17 items.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert de 0 à 4 (0 = Aucun, 4 = Extrême).
Le score total pour cette sous-échelle varie de 0 à 68 points, où des scores plus élevés indiquent une fonction physique plus mauvaise (limitation fonctionnelle plus importante).
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Base, Semaine 6, Semaine 12
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Sévérité de la douleur
Délai: Baseline, Semaine 6, Semaine 12
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique (NAS).
L'échelle comprend un seul élément où les patients évaluent leur douleur sur une échelle de 11 points allant de 0 à 10.
Un score de 0 représente « aucune douleur » et un score de 10 représente « la pire douleur possible ».
Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante.
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Baseline, Semaine 6, Semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'Évaluation de l'Adhésion à l'Exercice
Délai: Ligne de base, Semaine 6, Semaine 12
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L'Exercise Adherence Rating Scale (EARS) sera utilisée pour mesurer l'adhérence des patients au programme d'exercices prescrit.
L'échelle (Section B) comporte 6 items.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points (0 = Tout à fait d'accord, 4 = Pas du tout d'accord).
Le score total varie de 0 à 24, où des scores plus élevés indiquent une meilleure adhérence au programme d'exercices.
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Ligne de base, Semaine 6, Semaine 12
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Niveau sérique d'irisine
Délai: Baseline, Semaine 6, Semaine 12
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Les concentrations sériques d'irisine seront mesurées à l'aide d'un kit de dosage immuno-enzymatique (ELISA).
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Baseline, Semaine 6, Semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FZT-OA-Intervention-631
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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