Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af sund livsstilsledelsestræning og personlig fysisk aktivitetsvejledning: Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT)

2. januar 2026 opdateret af: Muhammed ARCA

Effekten af Sund Livsstilsledelsesundervisning og Personlig Fysisk Aktivitetsvejledning på Smerte, Funktionalitet, Øvelsesoverholdelse og Irisinniveau hos Patienter med Knæartrose: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Knæartrose er en almindelig tilstand, der forårsager knæsmerter, stivhed og vanskeligheder med daglige aktiviteter. Fysisk aktivitet og motion anbefales som en del af behandlingen; mange mennesker har dog svært ved at opretholde regelmæssig motion over tid.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af forskellige fysiske aktivitetsinterventionsmetoder på smerter, fysisk funktion og motionsoverholdelse hos personer med knæartrose. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper. En gruppe vil modtage et fysioterapeutvejledt motions- og fysisk aktivitetsprogram. Den anden gruppe vil følge et individualiseret hjemmebaseret fysisk aktivitetsprogram, som de vil udføre selvstændigt efter at have modtaget indledende instruktion. Den tredje gruppe vil modtage sædvanlig behandling og vil fungere som kontrolgruppe.

Interventionsperioden vil vare seks uger. Deltagerne i interventionsgrupperne vil derefter blive fulgt i yderligere seks uger med telefonbaseret opfølgning for at overvåge overholdelse og igangværende fysisk aktivitet. Resultater relateret til smerter, fysisk funktion, fysisk aktivitet og overholdelse af motion vil blive vurderet på forskellige tidspunkter under undersøgelsen.

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at forbedre forståelsen af, hvordan vejledte og hjemmebaserede fysiske aktivitetsprogrammer kan bidrage til behandlingen af knæartrose og støtte udviklingen af effektive rehabiliteringsstrategier.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Knæartrose er en almindelig tilstand i bevægeapparatet, der er kendetegnet ved smerter, nedsat fysisk funktion og begrænsninger i daglige aktiviteter. Regelmæssig fysisk aktivitet og motion anbefales kraftigt til behandling af knæartrose; dog er langsigtet overholdelse af motionsprogrammer fortsat en stor udfordring for mange patienter.

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at undersøge effekterne af forskellige former for fysisk aktivitetsintervention, udover sædvanlig behandling, på smerter, fysisk funktion, motionsoverholdelse og udvalgte kardiometaboliske biomarkører hos personer med knæartrose.

Kvalificerede deltagere diagnosticeret med knæartrose vil blive tilfældigt fordelt i en af tre grupper. Den første gruppe vil modtage en fysioterapeutvejledt intervention, der består af strukturerede motionssessioner kombineret med personlig fysisk aktivitetsrådgivning leveret af en fysioterapeut. Den anden gruppe vil modtage en individuel hjemmebaseret intervention, hvor deltagerne vil udføre det foreskrevne motions- og fysiske aktivitetsprogram uafhængigt derhjemme efter indledende instruktion og vejledning. Den tredje gruppe vil fungere som kontrolgruppe og vil kun modtage sædvanlig behandling.

Interventionsperioden vil vare seks uger for begge interventionsgrupper. Efter interventionsfasen vil deltagerne i interventionsgrupperne blive fulgt i yderligere seks uger gennem telefonbaseret overvågning for at støtte overholdelse og registrere igangværende fysisk aktivitet. Resultatvurderinger vil blive udført ved baseline, ved afslutningen af den seks ugers interventionsperiode og efter afslutningen af opfølgningsperioden.

Primære resultater vil omfatte smertestyrke og fysisk funktion. Sekundære resultater vil omfatte motionsoverholdelse, fysisk aktivitetsniveau og udvalgte kardiometaboliske biomarkører. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give bevis for den sammenlignende effektivitet af vejledte versus hjemmebaserede fysiske aktivitetsinterventioner for personer med knæartrose og at informere klinisk praksis og rehabiliteringsstrategier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 40 år

Diagnosticeret med knæartrose ifølge kliniske og/eller radiologiske kriterier

Evne til at gå selvstændigt

Villighed til at deltage og afgive skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Historie med knæoperation inden for de sidste 6 måneder

Inflammatoriske reumatiske sygdomme

Neurologiske eller kardiovaskulære tilstande, der begrænser fysisk aktivitet

Deltagelse i et struktureret træningsprogram inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysioterapeut-vejledt Interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage konventionel fysioterapi kombineret med fysioterapeut-vejledt livsstilsstyringsundervisning og individuel fysisk aktivitetsrådgivning i 6 uger, efterfulgt af en 6-ugers telefonbaseret opfølgning.

Konventionel Fysioterapi

Uddannelse i Livsstilsstyring

Individuel Rådgivning om Fysisk Aktivitet

Aktiv komparator: Hjemmebaseret Selvadministreret Interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage undervisning i livsstilsstyring og et individualiseret hjemmebaseret motionsprogram, som de vil udføre selvstændigt uden direkte fysioterapeutisk opsyn.

Konventionel Fysioterapi

Uddannelse i Livsstilsstyring

Individuel Rådgivning om Fysisk Aktivitet

Konventionel Fysioterapi Livsstilsstyring Uddannelse Individuel Fysisk Aktivitet Rådgivning
Andet: Kontrolgruppe
Deltagerne vil kun modtage konventionel fysioterapi, som rutinemæssigt anvendes i hospitalsmiljøet.
Konventionel fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk Funktion
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Physical Function subskala vil blive brugt til at vurdere patienternes fysiske funktionelle status.
Denne subskala består af 17 punkter.
Hvert punkt scores på en Likert-skala fra 0 til 4 (0 = Ingen, 4 = Ekstrem).
Den samlede score for denne subskala spænder fra 0 til 68 point, hvor højere score indikerer dårligere fysisk funktion (større funktionel begrænsning).
Baseline, uge 6, uge 12
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12
Smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af den numeriske analoge skala (NAS).
Skalaen består af et enkelt punkt, hvor patienterne vurderer deres smerter på en 11-punkts skala fra 0 til 10.
En score på 0 repræsenterer "ingen smerter" og en score på 10 repræsenterer "de værste tænkelige smerter".
Højere scores indikerer større smerteintensitet.
Baseline, uge 6, uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for Motionsoverholdelse
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12
Exercise Adherence Rating Scale (EARS) vil blive brugt til at måle patienternes overholdelse af det foreskrevne motionsprogram.
Skalaen (sektion B) består af 6 punkter.
Hvert punkt scores på en 5-punkts Likert-skala (0 = Helt enig, 4 = Helt uenig).
Den samlede score spænder fra 0 til 24, hvor højere score indikerer bedre overholdelse af motionsprogrammet.
Baseline, uge 6, uge 12
Serum Irisin-niveau
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12
Serum irisin-koncentrationer vil blive målt ved hjælp af et Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) kit.
Baseline, uge 6, uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2026

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I overensstemmelse med loven om beskyttelse af personoplysninger vil oplysninger ikke deles med tredjeparter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Fysioterapeutvejledt intervention

Abonner