Une étude clinique utilisant l'imagerie FAPI-PET pour évaluer les effets postopératoires du TAVI chez les patients atteints de sténose aortique

Critères d'inclusion :

① Âge de 18 ans ou plus, quel que soit le sexe ; ② Diagnostic confirmé de sténose aortique dégénérative sévère par échocardiographie (surface valvulaire AVA < 1,0 cm² ou gradient transvalvulaire moyen > 40 mmHg ; pour l'AS avec fraction d'éjection réduite et faible débit, faible gradient, la présence d'une réserve du tractus de sortie doit être confirmée par un test de stress à la dobutamine) ; ③ Évalué par l'équipe cardiaque comme inadapté à un remplacement valvulaire chirurgical à cœur ouvert en raison d'un âge avancé ou de comorbidités sévères, sans contre-indications anatomiques, et susceptible de bénéficier d'une implantation valvulaire par cathéter. Les patients qui répondent à ces critères et décident de subir un TAVI seront affectés au groupe TAVI ; ceux qui répondent aux critères mais ne subissent pas de remplacement valvulaire entreront dans le groupe témoin (scénarios possibles incluent : sténose valvulaire relativement légère ne répondant pas à l'indication de TAVI, ou refus du patient de l'intervention, optant uniquement pour un traitement médicamenteux, etc.).

Critères d'exclusion :

• Infarctus aigu du myocarde récent (moins d'un mois entre l'apparition et l'inclusion) ou présence de myocardite active, d'endocardite infectieuse et d'autres affections inflammatoires aiguës, car ces conditions peuvent affecter significativement la captation de FAPI et la fonction cardiaque ; ② Antécédents d'ancien infarctus du myocarde (avec cicatrisation et remodelage myocardiques existants, qui affectent l'imagerie des fibroblastes) ; ③ Présence d'arythmies sévères non contrôlées, telles que tachycardie ventriculaire persistante, fibrillation ventriculaire, ou bloc atrioventriculaire de deuxième degré ou supérieur à haut risque, entraînant une instabilité hémodynamique due à l'arythmie au cours des 3 derniers mois ; ④ Maladies cardiovasculaires sévères concomitantes affectant l'évaluation de l'étude, y compris valvulopathie sévère (à l'exclusion de l'AS, telle qu'une régurgitation mitrale sévère), cardiomyopathie hypertrophique obstructive, hypertension pulmonaire primaire, etc. ; ⑤ Présence de contre-indications à l'examen : allergie aux traceurs TEP ou aux agents de contraste IRM, insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min/1,73 m²) avec incapacité à tolérer l'IRM avec gadolinium, ou claustrophobie sévère empêchant la conformité aux examens d'imagerie ; ⑥ Constitution allergique (antécédents d'allergie à plusieurs médicaments ou substances inconnues) ; ⑦ Femmes enceintes ou allaitantes (les sujets féminins en âge de procréer doivent fournir un test de grossesse négatif avant l'inclusion et utiliser une contraception efficace pendant l'étude) ; ⑧ Toute autre situation que l'investigateur estime pouvoir augmenter significativement le risque de l'étude ou interférer avec l'interprétation des résultats, comme des tumeurs malignes actives ou une maladie avancée avec une espérance de vie inférieure à 1 an ; ⑨ Incapacité à se conformer au protocole de l'essai ou aux exigences de suivi (par exemple, mauvaise observance antérieure, incapacité prévue à assister aux suivis programmés).