En klinisk undersøgelse med FAPI-PET-scanning til vurdering af postoperative effekter af TAVI hos patienter med aortastenose

Inklusionskriterier:

① Alder 18 år eller ældre, uanset køn; ② Bekræftet diagnose af svær degenerativ aortastenose ved ekokardiografi (ventilareal AVA < 1,0 cm² eller gennemsnitlig transvalvulær gradient > 40 mmHg; for AS med nedsat ejektionsfraktion og lav flow, lav gradient, skal tilstedeværelsen af udstrømsreserve bekræftes med dobutaminstress); ③ Vurderet af hjerteholdet som uegnet til kirurgisk åben-hjerte ventiludskiftning på grund af høj alder eller svære komorbiditeter, uden anatomiske kontraindikationer, og forventet at have gavn af transkateter ventilimplantation. Patienter, der opfylder disse kriterier og beslutter at gennemgå TAVI, vil blive tildelt TAVI-gruppen; dem, der opfylder kriterierne, men ikke gennemgår ventiludskiftning, vil indgå i kontrolgruppen (mulige scenarier inkluderer: relativt mild ventilstenose, der ikke opfylder TAVI-indikation, eller patientafvisning af kirurgi, vælger kun medikamentel behandling, osv.).

Eksklusionskriterier:

• Nyligt akut myokardieinfarkt (mindre end 1 måned fra debut til indskrivning) eller tilstedeværelse af aktiv myokarditis, infektiv endokarditis og andre akutte inflammatoriske tilstande, da disse tilstande kan påvirke FAPI-optagelse og hjertefunktion signifikant; ① Tidligere gammelt myokardieinfarkt (med eksisterende arvæv og ommodellering i hjertemusklen, som påvirker fibroblastbilleddannelse); ② Tilstedeværelse af ukontrollerede svære arytmier, såsom vedvarende ventrikulær takykardi, ventrikelflimren eller højrisiko andengrads eller højere atrioventrikulært blok, resulterende i hemodynamisk ustabilitet på grund af arytmi inden for de sidste 3 måneder; ③ Samtidige svære kardiovaskulære sygdomme, der påvirker studievurderingen, inklusive svære valvulære sygdomme (undtagen AS, såsom svær mitralinsufficiens), hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, primær pulmonal hypertension, etc.; ④ Tilstedeværelse af undersøgelseskontraindikationer: allergi over for PET-sporstoffer eller MR-kontrastmidler, svær nyreinsufficiens (eGFR <30 ml/min/1,73 m²) med manglende evne til at tolerere gadoliniumforstærket MR, eller svær klaustrofobi, der forhindrer overholdelse af billeddiagnostiske undersøgelser; ⑤ Allergisk konstitution (tidligere allergi over for flere lægemidler eller ukendte stoffer); ⑥ Gravide eller ammende kvinder (kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal levere en negativ graviditetstest før indskrivning og bruge effektiv prævention under studiet); ⑦ Enhver anden situation, som undersøgeren mener kunne øge studierisikoen signifikant eller forstyrre resultatfortolkningen, såsom aktive maligne tumorer eller fremskreden sygdom med forventet overlevelse på mindre end 1 år; ⑧ Manglende evne til at overholde forsøgsprotokollen eller opfølgningskravene (f.eks. dårlig tidligere overholdelse, forventet manglende evne til at deltage i planlagte opfølgninger).