Um Estudo Clínico Utilizando Imagiologia FAPI-PET para Avaliar os Efeitos Pós-Operatórios de TAVI em Doentes com Estenose Aórtica

Critérios de Inclusão:

① Idade igual ou superior a 18 anos, qualquer género; ② Diagnóstico confirmado de estenose aórtica degenerativa grave por ecocardiografia (área valvular AVA < 1,0 cm² ou gradiente transvalvular médio > 40 mmHg; para AS com fração de ejeção reduzida e baixo fluxo, baixo gradiente, a presença de reserva do trato de saída deve ser confirmada com stress de dobutamina); ③ Avaliado pela equipa cardíaca como inadequado para substituição valvular cirúrgica de coração aberto devido a idade avançada ou comorbilidades graves, sem contraindicações anatómicas, e com expectativa de benefício da implantação valvular transcateter. Os doentes que cumpram estes critérios e decidam submeter-se a TAVI serão atribuídos ao grupo TAVI; aqueles que cumpram os critérios mas não se submetam a substituição valvular entrarão no grupo de controlo (cenários possíveis incluem: estenose valvular relativamente ligeira não cumprindo indicação para TAVI, ou recusa do doente pela cirurgia, optando apenas por terapia medicamentosa, etc.).

Critérios de Exclusão:

• Enfarte agudo do miocárdio recente (menos de 1 mês desde o início até à inscrição) ou presença de miocardite ativa, endocardite infeciosa e outras condições inflamatórias agudas, uma vez que estas condições podem afetar significativamente a captação de FAPI e a função cardíaca; ① História de enfarte antigo do miocárdio (com cicatriz miocárdica e remodelação existentes, que afetam a imagem fibroblástica); ② Presença de arritmias graves não controladas, como taquicardia ventricular persistente, fibrilhação ventricular, ou bloqueio auriculoventricular de segundo grau de alto risco ou superior, resultando em instabilidade hemodinâmica devido a arritmia nos últimos 3 meses; ③ Doenças cardiovasculares graves concomitantes que afetem a avaliação do estudo, incluindo doença valvular grave (excluindo AS, como regurgitação mitral grave), cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, hipertensão pulmonar primária, etc.; ④ Presença de contraindicações ao exame: alergia a marcadores PET ou agentes de contraste de RM, insuficiência renal grave (eGFR <30 ml/min/1,73 m²) com incapacidade de tolerar RM com gadolínio, ou claustrofobia grave que impeça o cumprimento dos exames de imagem; ⑤ Constituição alérgica (histórico de alergia a múltiplos fármacos ou substâncias desconhecidas); ⑥ Mulheres grávidas ou a amamentar (as participantes do sexo feminino com potencial de engravidar devem fornecer um teste de gravidez negativo antes da inscrição e usar contraceção eficaz durante o estudo); ⑦ Qualquer outra situação que o investigador considere que possa aumentar significativamente o risco do estudo ou interferir com a interpretação dos resultados, como tumores malignos ativos ou doença avançada com expectativa de sobrevivência inferior a 1 ano; ⑧ Incapacidade de cumprir o protocolo do ensaio ou requisitos de seguimento (ex., adesão prévia fraca, expectativa de incapacidade de comparecer aos seguimentos agendados).