En klinisk studie som bruker FAPI-PET-bildediagnostikk for å vurdere de postoperative effektene av TAVI hos pasienter med aortastenose

Inklusjonskriterier:

① Alder 18 år eller eldre, uavhengig av kjønn; ② Bekreftet diagnose av alvorlig degenerativ aortastenose ved ekokardiografi (ventilareal AVA < 1,0 cm² eller gjennomsnittlig transvalvulær gradient > 40 mmHg; for AS med redusert ejeksjonsfraksjon og lavt flow, lav gradient, må tilstedeværelse av utstrømningsbanereserve bekreftes med dobutaminstress); ③ Vurdert av hjerte-teamet som uegnet for kirurgisk åpen-hjerte ventilbytte på grunn av høy alder eller alvorlige komorbiditeter, uten anatomiske kontraindikasjoner, og forventet å ha nytte av transkateter ventilimplantasjon. Pasienter som oppfyller disse kriteriene og bestemmer seg for å gjennomgå TAVI vil bli tildelt TAVI-gruppen; de som oppfyller kriteriene, men ikke gjennomgår ventilbytte, vil komme i kontrollgruppen (mulige scenarier inkluderer: relativt mild ventilstenose som ikke oppfyller TAVI-indikasjon, eller pasient som avviser kirurgi, velger kun medikamentell behandling, etc.).

Eksklusjonskriterier:

• Nylig akutt myokardieinfarkt (mindre enn 1 måned fra debut til inkludering) eller tilstedeværelse av aktiv myokarditt, infeksiøs endokarditt og andre akutte inflammatoriske tilstander, da disse tilstandene kan påvirke FAPI-opptak og hjertefunksjon betydelig; ① Tidligere gammelt myokardieinfarkt (med eksisterende arrdannelse og ommodellering i hjertemuskelen, som påvirker fibroblastavbildning); ② Tilstedeværelse av ukontrollerte alvorlige arytmier, som vedvarende ventrikkeltakykardi, ventrikkelflimmer eller høyrisiko andre grad eller høyere atrioventrikulær blokk, som har resultert i hemodynamisk ustabilitet på grunn av arytmi innen de siste 3 månedene; ③ Samtidige alvorlige kardiovaskulære sykdommer som påvirker studieevaluering, inkludert alvorlige ventilsykdommer (unntatt AS, som alvorlig mitralisinsuffisiens), hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, primær pulmonal hypertensjon, etc.; ④ Tilstedeværelse av undersøkelseskontraindikasjoner: allergi mot PET-sporstoffer eller MR-kontrastmidler, alvorlig nyreinsuffisiens (eGFR <30 ml/min/1,73 m²) med manglende evne til å tolerere gadolinium-forsterket MR, eller alvorlig klaustrofobi som hindrer samsvar med bildeundersøkelser; ⑤ Allergisk konstitusjon (tidligere allergi mot flere medikamenter eller ukjente stoffer); ⑥ Gravide eller ammende kvinner (kvinnelige forsøkspersoner med fruktbarhetspotensial må gi negativ graviditetstest før inkludering og bruke effektiv prevensjon under studien); ⑦ Enhver annen situasjon som forskeren mener kan øke studierisiko betydelig eller forstyrre resultattolkning, som aktive maligne svulster eller avansert sykdom med forventet overlevelse mindre enn 1 år; ⑧ Manglende evne til å følge forsøksprotokollen eller oppfølgingskravene (f.eks. dårligere tidligere samsvar, forventet manglende evne til å delta på planlagte oppfølginger).