Un estudio clínico que utiliza imágenes FAPI-PET para evaluar los efectos postoperatorios del TAVI en pacientes con estenosis aórtica

Criterios de inclusión:

① Edad de 18 años o más, cualquier género; ② Diagnóstico confirmado de estenosis aórtica degenerativa grave mediante ecocardiografía (área valvular AVA < 1,0 cm² o gradiente transvalvular medio > 40 mmHg; para EA con fracción de eyección reducida y bajo flujo, bajo gradiente, debe confirmarse la presencia de reserva del tracto de salida con estrés con dobutamina); ③ Evaluado por el equipo cardíaco como no apto para el reemplazo valvular quirúrgico a corazón abierto debido a edad avanzada o comorbilidades graves, sin contraindicaciones anatómicas, y se espera que se beneficie de la implantación valvular transcatéter. Los pacientes que cumplan estos criterios y decidan someterse a TAVI se asignarán al grupo TAVI; aquellos que cumplan los criterios pero no se sometan a reemplazo valvular entrarán en el grupo de control (posibles escenarios incluyen: estenosis valvular relativamente leve que no cumple la indicación de TAVI, o rechazo del paciente a la cirugía, optando solo por terapia farmacológica, etc.).

Criterios de exclusión:

• Infarto agudo de miocardio reciente (menos de 1 mes desde el inicio hasta la inclusión) o presencia de miocarditis activa, endocarditis infecciosa y otras condiciones inflamatorias agudas, ya que estas condiciones pueden afectar significativamente la captación de FAPI y la función cardíaca; ② Antecedentes de infarto de miocardio antiguo (con cicatrización y remodelación miocárdica existentes, que afectan la imagen de fibroblastos); ③ Presencia de arritmias graves no controladas, como taquicardia ventricular persistente, fibrilación ventricular o bloqueo auriculoventricular de segundo grado o superior de alto riesgo, que resulten en inestabilidad hemodinámica debido a arritmia en los últimos 3 meses; ④ Enfermedades cardiovasculares graves concomitantes que afecten la evaluación del estudio, incluyendo enfermedad valvular grave (excluyendo EA, como regurgitación mitral grave), miocardiopatía hipertrófica obstructiva, hipertensión pulmonar primaria, etc.; ⑤ Presencia de contraindicaciones para el examen: alergia a trazadores de PET o agentes de contraste de resonancia magnética, insuficiencia renal grave (TFGe <30 ml/min/1,73 m²) con incapacidad para tolerar resonancia magnética con gadolinio, o claustrofobia grave que impida el cumplimiento de los exámenes de imagen; ⑥ Constitución alérgica (antecedentes de alergia a múltiples fármacos o sustancias desconocidas); ⑦ Mujeres embarazadas o en período de lactancia (las sujetos femeninas con potencial de procrear deben proporcionar una prueba de embarazo negativa antes de la inclusión y usar anticoncepción efectiva durante el estudio); ⑧ Cualquier otra situación que el investigador considere que podría aumentar significativamente el riesgo del estudio o interferir con la interpretación de los resultados, como tumores malignos activos o enfermedad avanzada con supervivencia esperada de menos de 1 año; ⑨ Incapacidad para cumplir con el protocolo del ensayo o los requisitos de seguimiento (por ejemplo, mala adherencia previa, incapacidad esperada para asistir a los seguimientos programados).