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Une étude pour évaluer la sécurité d'AZD9750 et son efficacité chez les personnes atteintes d'un cancer de la prostate métastatique, administré avec ou sans d'autres médicaments anticancéreux (ANDROMEDA)

7 août 2026 mis à jour par: AstraZeneca

Une étude de Phase I/II, modulaire, ouverte, multicentrique pour évaluer la sécurité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et l'efficacité préliminaire de l'AZD9750 en monothérapie et en combinaison avec d'autres agents anticancéreux chez les participants atteints d'un cancer de la prostate métastatique (ANDROMEDA)

ANDROMEDA est une étude de phase I/II, première administration chez l’humain, ouverte, multicentrique, évaluant l’AZD9750 chez des participants atteints d’un cancer de la prostate métastatique. L’essai évalue l’innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique/pharmacodynamie et l’efficacité préliminaire de l’AZD9750 en monothérapie et en association avec le saruparib.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette première étude chez l’homme (FiH), de phase I/II, ouverte et multicentrique, évaluera l’innocuité, la pharmacocinétique (PK), la pharmacodynamie (PD) et l’efficacité préliminaire de l’AZD9750 en monothérapie et en association avec le saruparib chez des participants atteints d’un cancer de la prostate métastatique. Des associations supplémentaires avec d’autres agents anticancéreux pourront être ajoutées par amendement du protocole sous forme de modules distincts. L’étude suit un design modulaire, permettant une évaluation initiale de l’innocuité, de la tolérance et de l’efficacité préliminaire dans plusieurs bras de traitement. Chaque Module comprend 2 parties : la Partie A (escalade de dose en monothérapie ou recherche de dose en combinaison) et la Partie B (optimisation et expansion de dose en monothérapie ou expansion de dose en combinaison). Le traitement se poursuit jusqu’à progression de la maladie, toxicité inacceptable, retrait du consentement ou autres raisons justifiant l’arrêt de l’intervention de l’étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Australie
      • Melbourne, Australie, 3000
        • Recrutement
        • Research Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Recrutement
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1H7
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
  • Chine
      • Chengdu, Chine, 610041
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 8035
        • Recrutement
        • Research Site
  • Japon
      • Chūōku, Japon, 104-0045
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Kashiwa, Japon, 227-8577
        • Recrutement
        • Research Site
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1066CX
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Rotterdam, Pays-Bas, 3015AA
        • Recrutement
        • Research Site
  • Royaume-Uni
      • Cambridge, Royaume-Uni, CB2 2QQ
        • Recrutement
        • Research Site
  • États-Unis
    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • Recrutement
        • Research Site
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Research Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63108
        • Recrutement
        • Research Site
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, États-Unis, 29572
        • Recrutement
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Recrutement
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Recrutement
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

  • Critères d'inclusion :

    • Le participant doit avoir ≥18 ans ou être majeur au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé.
    • Diagnostic confirmé par histologie ou cytologie d'adénocarcinome de la prostate.
    • Maladie métastatique documentée.
    • Taux sériques de testostérone ≤ 50 ng/dL.

    • Évidence de progression de la maladie avec l'une des conditions suivantes :

      1. Progression du PSA définie par au moins 3 augmentations du PSA avec un intervalle de ≥ 1 semaine entre chaque détermination.
      2. Progression radiographique de la maladie des tissus mous selon RECIST v1.1 avec ou sans progression du PSA.
      3. Progression radiographique de métastases osseuses avec 2 lésions osseuses nouvelles documentées ou plus sur une scintigraphie osseuse avec ou sans progression du PSA.
    • Score de performance ECOG de 0 ou 1.
    • Fonction médullaire et organique adéquate.

    • Partie A (Module 1)

      • (a) Escalade de dose Partie A1 : au moins 1 ARPI antérieur et, le cas échéant, au moins 1 chimiothérapie à base de taxane (qu'il s'agisse d'un contexte HSPC ou CRPC).
      • (b) Remplissage Partie A2 : au moins 1 mais pas plus de 2 ARPI antérieurs et, le cas échéant, au moins 1 mais pas plus de 2 chimiothérapies antérieures à base de taxane (qu'il s'agisse d'un contexte HSPC ou CRPC).

    • Partie B (Module 1)

      • (a) Optimisation/expansion de dose B1/B2 : au moins 1 mais pas plus de 2 ARPI antérieurs et, le cas échéant, au moins 1 mais pas plus de 2 chimiothérapies antérieures à base de taxane (qu'il s'agisse d'un contexte HSPC ou CRPC).
      • (b) Expansion de dose B3 (cohorte sans taxane) : au moins 1 mais pas plus de 2 ARPI antérieurs pour le cancer de la prostate métastatique (qu'il s'agisse d'un contexte HSPC ou CRPC). Aucun taxane antérieur n'est autorisé pour l'inclusion dans cette cohorte.

  • Critères d'exclusion :

    • Participants dont les résultats pathologiques sont compatibles avec toute présence de carcinome à petites cellules, de carcinome neuroendocrine prédominant, ou de toute autre histologie prédominante autre que l'adénocarcinome de la prostate.
    • Métastases cérébrales ou compression médullaire.
    • Tout trouble cardiaque cliniquement significatif incluant un allongement de l'intervalle QT, un électrocardiogramme (ECG) anormal.
    • Toute maladie cardiovasculaire cliniquement significative incluant une insuffisance cardiaque symptomatique, une hypertension non contrôlée, un syndrome coronarien aigu, une cardiomyopathie, une valvulopathie, une fibrillation auriculaire, un accident vasculaire cérébral.
    • Maladie gastro-intestinale active ou autre condition qui interfère significativement avec l'absorption, la distribution, le métabolisme de l'AZD9750 et des IMP de combinaison pertinents.
    • Participants avec toute prédisposition connue aux saignements (par exemple, ulcère peptique actif, accident vasculaire cérébral hémorragique récent [dans les 6 mois], rétinopathie diabétique proliférative).
    • Traitement antérieur par un AR-PROTAC.

D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Module 1 / Partie A1
Monothérapie par AZD9750 (escalade de dose) - Aucune randomisation
Médicament: AZD9750
AR-PROTAC
Expérimental: Module 1 / Partie A2
Monothérapie AZD9750 (Remplissages) - Pas de randomisation
Médicament: AZD9750
AR-PROTAC
Expérimental: Module 1 / Partie B1
AZD9750 Monothérapie (Optimisation de la dose) - Randomisation
Médicament: AZD9750
AR-PROTAC
Expérimental: Module 1 Partie B2
Monothérapie AZD9750 (Expansion de dose) - Pas de randomisation
Médicament: AZD9750
AR-PROTAC
Expérimental: Module 1 / Partie B3
Monothérapie AZD9750 (Expansion de dose) - Pas de randomisation
Médicament: AZD9750
AR-PROTAC
Expérimental: Module 2 / Partie A
AZD9750 + Saruparib (Détermination de la dose en combinaison) - Sans randomisation
Médicament: AZD9750
AR-PROTAC
Médicament: AZD5305
Inhibiteur sélectif de PARP1
Autres noms:
  • Saruparib
Expérimental: Module 2 / Partie B
AZD9750 + Saruparib (Dose d'expansion en combinaison) - Pas de randomisation
Médicament: AZD9750
AR-PROTAC
Médicament: AZD5305
Inhibiteur sélectif de PARP1
Autres noms:
  • Saruparib

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant une toxicité limitant la dose (TLD), tel que défini dans le protocole (Partie A uniquement)
Délai: De la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'à 28 jours après la première dose
Évaluer l'innocuité et la tolérabilité et déterminer la DMT et/ou la(s) DDE(s)/DP2R de l'AZD9750 en monothérapie et en association avec d'autres agents anticancéreux chez les participants atteints de CPRCm.
Une DLT est une toxicité définie par le protocole de l'étude qui survient de la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'à la fin de la période d'évaluation de la DLT et qui est évaluée comme clairement non liée à la maladie primaire ou à une maladie intercurrente.
De la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'à 28 jours après la première dose
Nombre de participants avec des événements indésirables et des événements indésirables graves
Délai: De la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'à 37 jours après la dernière dose du traitement de l'étude
Le nombre de participants présentant des événements indésirables et des événements indésirables graves sera évalué.
De la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'à 37 jours après la dernière dose du traitement de l'étude
Nombre de participants présentant des événements indésirables ayant conduit à l'arrêt de l'intervention de l'étude
Délai: De la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'à 37 jours après la dernière dose du traitement de l'étude
Le nombre de participants présentant des changements cliniquement significatifs par rapport aux valeurs de base des signes vitaux sera évalué.
De la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'à 37 jours après la dernière dose du traitement de l'étude
Modifications cliniquement significatives des signes vitaux par rapport aux valeurs initiales.
Délai: De la première dose de l'étude jusqu'à 37 jours après la dernière dose du traitement de l'étude
Le nombre de participants présentant des changements cliniquement significatifs par rapport à la valeur initiale des signes vitaux sera évalué.
De la première dose de l'étude jusqu'à 37 jours après la dernière dose du traitement de l'étude
Changements cliniquement significatifs par rapport à l'état initial lors de l'examen physique.
Délai: De la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'à 37 jours après la dernière dose du traitement de l'étude
Le nombre de participants présentant des changements cliniquement significatifs par rapport aux valeurs de base lors de l'examen physique sera évalué.
De la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'à 37 jours après la dernière dose du traitement de l'étude
Changements cliniquement significatifs par rapport à la valeur de base de l'ECOG PS.
Délai: À partir de la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'à 37 jours après la dernière dose du traitement de l'étude
Le nombre de participants présentant des changements cliniquement significatifs par rapport à la valeur de base dans l'ECOG PS sera évalué.
À partir de la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'à 37 jours après la dernière dose du traitement de l'étude
Modifications cliniquement significatives par rapport au niveau de base dans les ECG.
Délai: De la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'à 37 jours après la dernière dose du traitement de l'étude
Le nombre de participants présentant des changements cliniquement significatifs par rapport aux valeurs initiales sur les ECG sera évalué.
De la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'à 37 jours après la dernière dose du traitement de l'étude
Modifications cliniquement significatives par rapport aux valeurs initiales des paramètres de laboratoire.
Délai: Dès la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'à 37 jours après la dernière dose du traitement de l'étude
Le nombre de participants présentant des changements cliniquement significatifs par rapport aux valeurs initiales des paramètres de laboratoire sera évalué.
Dès la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'à 37 jours après la dernière dose du traitement de l'étude
Proportion de participants atteignant une diminution de PSA d'au moins 50 % par rapport à la valeur initiale (PSA50) (Partie B uniquement)
Délai: De la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'à 14 jours après la dernière dose du traitement de l'étude
Évaluer l'efficacité antitumorale préliminaire de l'AZD9750 en monothérapie et en association avec d'autres agents anticancéreux chez les participants atteints de mCRPC.
De la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'à 14 jours après la dernière dose du traitement de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants atteignant une diminution du PSA ≥ 50 % par rapport à la valeur initiale (PSA50) (Partie A uniquement)
Délai: De la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'à l'initiation d'un traitement anticancéreux ultérieur (ou de radiothérapie sur les lésions cibles), progression du PSA ou 14 jours après la dernière dose du traitement de l'étude
Pour évaluer l'efficacité antitumorale préliminaire de l'AZD9750 en monothérapie et en association avec d'autres agents anticancéreux.
De la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'à l'initiation d'un traitement anticancéreux ultérieur (ou de radiothérapie sur les lésions cibles), progression du PSA ou 14 jours après la dernière dose du traitement de l'étude
Proportion de participants atteignant une diminution ≥ 90 % du PSA par rapport à la valeur initiale (PSA90)
Délai: De la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'au début du traitement anticancéreux suivant (ou radiothérapie sur les lésions cibles), progression du PSA ou 14 jours après la dernière dose du traitement de l'étude
Pour évaluer l'efficacité antitumorale préliminaire de l'AZD9750 en monothérapie et en association avec d'autres agents anticancéreux.
De la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'au début du traitement anticancéreux suivant (ou radiothérapie sur les lésions cibles), progression du PSA ou 14 jours après la dernière dose du traitement de l'étude
Taux de réponse objective (ORR)
Délai: De la randomisation ou de la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'à l'initiation d'un traitement anticancéreux ultérieur (ou d'une radiothérapie sur les lésions cibles) ou jusqu'à la progression, évalué jusqu'à 60 mois
Pour évaluer l'efficacité antitumorale préliminaire de l'AZD9750 en monothérapie et en association avec d'autres agents anticancéreux. Le TRO sera évalué selon les critères RECIST v1.1 et PCWG3 (os) et est défini comme le pourcentage de participants présentant une meilleure réponse globale confirmée de RC ou RP ou NED (dans le cas où le sujet n'a ni TL ni NTL au départ) survenant avant le début du traitement anticancéreux ultérieur (ou de la radiothérapie sur les lésions cibles) et avant la progression.
De la randomisation ou de la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'à l'initiation d'un traitement anticancéreux ultérieur (ou d'une radiothérapie sur les lésions cibles) ou jusqu'à la progression, évalué jusqu'à 60 mois
Durée de la réponse (DoR)
Délai: De la randomisation ou de la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'à la date de la première progression radiologique documentée de la maladie, évaluée sur une période allant jusqu'à 60 mois
Évaluer l'efficacité antitumorale préliminaire de l'AZD9750 en monothérapie et en association avec d'autres agents anticancéreux. La DoR est définie comme le temps écoulé entre la date de la première réponse objective documentée (qui est ensuite confirmée) et la date de la première progression radiologique documentée de la maladie ou du décès (toute cause confondue en l'absence de progression de la maladie).
De la randomisation ou de la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'à la date de la première progression radiologique documentée de la maladie, évaluée sur une période allant jusqu'à 60 mois
Temps jusqu'à la réponse (TTR)
Délai: De la randomisation ou première dose de l'intervention de l'étude jusqu'à l'initiation d'un traitement anticancéreux ultérieur (ou radiothérapie sur les lésions cibles) ou progression, évalué jusqu'à 60 mois
Évaluer l'efficacité antitumorale préliminaire de l'AZD9750 en monothérapie et en association avec d'autres agents anticancéreux. Le TTR est défini comme le temps entre la randomisation/la première dose et la première documentation d'une réponse objective ultérieurement confirmée avant la progression et avant le début de toute thérapie anticancéreuse ultérieure (ou radiothérapie sur les lésions cibles).
De la randomisation ou première dose de l'intervention de l'étude jusqu'à l'initiation d'un traitement anticancéreux ultérieur (ou radiothérapie sur les lésions cibles) ou progression, évalué jusqu'à 60 mois
Survie sans progression radiographique (rPFS)
Délai: De la randomisation ou de la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'à la progression, évaluée sur une période allant jusqu'à 60 mois
Évaluer l'efficacité antitumorale préliminaire de l'AZD9750 en monothérapie et en association avec d'autres agents anticancéreux. Le rPFS est défini comme le temps écoulé entre la date de randomisation ou de la première dose et la date de progression radiographique, évaluée selon les critères RECIST v1.1 (tissus mous) et/ou PCWG3 (os) et dérivée des données tumorales brutes ou du décès (toute cause en l'absence de progression).
De la randomisation ou de la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'à la progression, évaluée sur une période allant jusqu'à 60 mois
Meilleur pourcentage de changement de taille de la lésion cible par rapport à la valeur de base
Délai: Du dépistage (Jour -28) jusqu'à l'initiation d'un traitement anticancéreux ultérieur (ou radiothérapie sur les lésions cibles) ou progression, évalué jusqu'à 60 mois

Évaluer l'efficacité antitumorale préliminaire de l'AZD9750 en monothérapie et en association avec d'autres agents anticancéreux. La meilleure variation de la taille tumorale par rapport à la valeur de référence (c'est-à-dire la profondeur de réponse) correspond à la plus grande diminution par rapport à la valeur de référence ou à la plus faible augmentation par rapport à la valeur de référence en l'absence de réduction et inclut toutes les évaluations :

  • jusqu'à et y compris la première visite où la réponse globale de la visite est PD,
  • avant le décès en l'absence de progression,
  • avant le début d'un traitement anticancéreux ultérieur (ou d'une radiothérapie sur les lésions cibles)
  • ou jusqu'à et y compris la dernière évaluation RECIST évaluable si le sujet n'est pas décédé, n'a pas progressé ou n'a pas commencé un traitement anticancéreux ultérieur (ou une radiothérapie sur les lésions cibles).
Du dépistage (Jour -28) jusqu'à l'initiation d'un traitement anticancéreux ultérieur (ou radiothérapie sur les lésions cibles) ou progression, évalué jusqu'à 60 mois
Temps jusqu'à la réponse du PSA (TTPSA50, TTPSA90)
Délai: De la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'au début du traitement anticancéreux suivant (ou de la radiothérapie sur les lésions cibles), la progression du PSA ou 14 jours après la dernière dose du traitement de l'étude
Pour évaluer l'efficacité antitumorale préliminaire de l'AZD9750 en monothérapie et en association avec d'autres agents anticancéreux.
Le TTPSA est défini comme le temps écoulé entre la randomisation ou la date de la première dose et la date de la première réponse documentée PSA50 ou PSA90 (qui est ensuite confirmée), respectivement.
De la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'au début du traitement anticancéreux suivant (ou de la radiothérapie sur les lésions cibles), la progression du PSA ou 14 jours après la dernière dose du traitement de l'étude
Cmax de l'AZD9750
Délai: À partir de la date de la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'à 115 jours après la première dose
Caractériser la pharmacocinétique de l'AZD9750 en monothérapie et en association avec d'autres agents anticancéreux.
À partir de la date de la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'à 115 jours après la première dose
tmax de l'AZD9750
Délai: À partir de la date de la première dose de l'intervention étudiée jusqu'à 115 jours après la première dose
Pour caractériser la PK de l'AZD9750 en monothérapie et en association avec d'autres agents anticancéreux.
À partir de la date de la première dose de l'intervention étudiée jusqu'à 115 jours après la première dose
AUC de l'AZD9750
Délai: À partir de la date de la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'à 115 jours après la première dose
Caractériser la pharmacocinétique de l'AZD9750 en monothérapie et en association avec d'autres agents anticancéreux.
À partir de la date de la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'à 115 jours après la première dose
Cmax du saruparib (Module 2 uniquement)
Délai: De la date de la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'à 57 jours après la première dose
Pour caractériser la PK du saruparib en association avec l'AZD9750.
De la date de la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'à 57 jours après la première dose
Tmax du saruarib (Module 2 uniquement)
Délai: À compter de la date de la première dose de l’intervention de l’étude jusqu’à 57 jours après la première dose
Pour caractériser la pharmacocinétique du saruparib en association avec l'AZD9750.
À compter de la date de la première dose de l’intervention de l’étude jusqu’à 57 jours après la première dose
ASC de saruparib (Module 2 uniquement)
Délai: À compter de la date de la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'à 57 jours après la première dose
Caractériser la pharmacocinétique du saruparib en association avec l'AZD9750.
À compter de la date de la première dose de l'intervention de l'étude jusqu'à 57 jours après la première dose

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

26 janvier 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

26 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Première publication (Réel)

13 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D7270C00001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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