Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu poznanie, jak bezpieczny jest AZD9750 i jak dobrze działa u osób z przerzutowym rakiem prostaty, podawany z innymi lekami przeciwnowotworowymi lub bez nich (ANDROMEDA)

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Faza I/II, modułowe, otwarte, wieloośrodkowe badanie oceniające bezpieczeństwo, farmakokinetykę, farmakodynamikę i wstępną skuteczność AZD9750 w monoterapii oraz w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi u uczestników z przerzutowym rakiem prostaty (ANDROMEDA)

ANDROMEDA to pierwsze badanie kliniczne na ludziach, fazy I/II, otwarte, wieloośrodkowe, dotyczące AZD9750 u uczestników z przerzutowym rakiem prostaty. Badanie ocenia bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę/farmakodynamikę oraz wstępną skuteczność AZD9750 jako monoterapii i w skojarzeniu z saruparybem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To pierwsze na ludziach (FiH), otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy I/II oceni bezpieczeństwo, farmakokinetykę (PK), farmakodynamikę (PD) oraz wstępną skuteczność AZD9750 w monoterapii oraz w skojarzeniu z saruparybem u uczestników z przerzutowym rakiem prostaty.
Dodatkowe kombinacje z innymi lekami przeciwnowotworowymi mogą zostać dodane poprzez poprawkę do protokołu jako oddzielne moduły.
Badanie ma modułową konstrukcję, umożliwiającą wstępną ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i wstępnej skuteczności w wielu ramionach leczenia.
Każdy Moduł składa się z 2 części: Część A (eskalacja dawki w monoterapii lub ustalanie dawki w skojarzeniu) oraz Część B (optymalizacja i rozszerzenie dawki w monoterapii lub rozszerzenie dawki w skojarzeniu).
Leczenie jest kontynuowane do czasu progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności, wycofania zgody lub innych przyczyn przerwania interwencji badawczej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Melbourne, Australia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Chiny
      • Chengdu, Chiny, 610041
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 8035
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1066CX
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Rotterdam, Holandia, 3015 GD
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Japonia
      • Chūōku, Japonia, 104-0045
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kashiwa, Japonia, 227-8577
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1H7
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 2QQ
        • Rekrutacyjny
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  • Kryteria włączenia:

    • Uczestnik musi mieć ≥18 lat lub być w wieku zgodnym z prawem w momencie podpisywania formularza świadomej zgody.
    • Histologicznie lub cytologicznie potwierdzone rozpoznanie gruczolakoraka prostaty.
    • Udokumentowana choroba przerzutowa.
    • Poziom testosteronu w surowicy ≤ 50 ng/dL.

    • Dowód progresji choroby z jednym z poniższych:

      1. Progresja PSA zdefiniowana przez co najmniej 3 rosnące poziomy PSA z odstępem ≥ 1 tygodnia między każdym oznaczeniem.
      2. Radiograficzna progresja choroby w tkankach miękkich według RECIST v1.1 z progresją PSA lub bez.
      3. Radiograficzna progresja przerzutów do kości z 2 lub więcej udokumentowanymi nowymi zmianami kostnymi w badaniu scyntygraficznym kości z progresją PSA lub bez.
    • Wskaźnik sprawności ECOG 0 lub 1.
    • Wystarczająca funkcja szpiku kostnego i narządów.

    • Część A (Moduł 1)

      • (a) Eskaładacja dawek Części A1: co najmniej 1 wcześniejsza terapia ARPI oraz, jeśli dotyczy, co najmniej 1 chemioterapia oparta na taksanach (niezależnie od tego, czy w kontekście HSPC czy CRPC).
      • (b) Uzupełnienie Części A2: co najmniej 1, ale nie więcej niż 2 wcześniejsze terapie ARPI oraz, jeśli dotyczy, co najmniej 1, ale nie więcej niż 2 wcześniejsze chemioterapie oparte na taksanach (niezależnie od tego, czy w kontekście HSPC czy CRPC).

    • Część B (Moduł 1)

      • (a) Optymalizacja/ekspansja dawek B1/B2: co najmniej 1, ale nie więcej niż 2 wcześniejsze terapie ARPI oraz, jeśli dotyczy, co najmniej 1, ale nie więcej niż 2 wcześniejsze chemioterapie oparte na taksanach (niezależnie od tego, czy w kontekście HSPC czy CRPC).
      • (b) Ekspansja dawek B3 (kohorta bez taksanów): co najmniej 1, ale nie więcej niż 2 wcześniejsze terapie ARPI w leczeniu przerzutowego raka prostaty (niezależnie od tego, czy w kontekście HSPC czy CRPC).
        Nie dopuszcza się wcześniejszego leczenia taksanami do włączenia do tej kohorty.

  • Kryteria wykluczenia:

    • Uczestnicy z wynikami patologicznymi wskazującymi na obecność raka drobnokomórkowego, przeważającego raka neuroendokrynnego lub jakiejkolwiek innej przeważającej histologii niż gruczolakorak prostaty.
    • Przerzuty do mózgu lub ucisk rdzenia kręgowego.
    • Wszelkie klinicznie istotne zaburzenia serca, w tym wydłużenie odstępu QT, nieprawidłowy elektrokardiogram (EKG).
    • Wszelkie klinicznie istotne choroby układu sercowo-naczyniowego, w tym objawowa niewydolność serca, niekontrolowane nadciśnienie, ostry zespół wieńcowy, kardiomiopatia, choroba zastawkowa serca, migotanie przedsionków, udar.
    • Aktywna choroba przewodu pokarmowego lub inny stan, który będzie znacząco zakłócać wchłanianie, dystrybucję, metabolizm AZD9750 i odpowiednich kombinacji IMP.
    • Uczestnicy z jakąkolwiek znaną predyspozycją do krwawień (np. aktywna choroba wrzodowa, niedawny [w ciągu 6 miesięcy] udar krwotoczny, proliferacyjna retinopatia cukrzycowa).
    • Wcześniejsze leczenie AR-PROTAC.

Obowiązują inne kryteria włączenia/wykluczenia określone w protokole.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Moduł 1 / Część A1
AZD9750 W monoterapii (escalacja dawki) - bez randomizacji
Lek: AZD9750
AR-PROTAC
Eksperymentalny: Moduł 1 / Część A2
Monoterapia AZD9750 (Uzupełnienia) - Brak randomizacji
Lek: AZD9750
AR-PROTAC
Eksperymentalny: Moduł 1 / Część B1
AZD9750 Monoterapia (Optymalizacja Dawki) - Randomizacja
Lek: AZD9750
AR-PROTAC
Eksperymentalny: Moduł 1 Część B2
AZD9750 Monoterapia (Rozszerzenie Dawki) - Bez randomizacji
Lek: AZD9750
AR-PROTAC
Eksperymentalny: Moduł 1 / Część B3
AZD9750 Monoterapia (Rozszerzenie Dawki) - Brak randomizacji
Lek: AZD9750
AR-PROTAC
Eksperymentalny: Moduł 2 / Część A
AZD9750 + Saruparib (Ustalenie Dawki Kombinacji) - Brak Randomizacji
Lek: AZD9750
AR-PROTAC
Lek: AZD5305
Selektywny inhibitor PARP1
Inne nazwy:
  • Saruparyb
Eksperymentalny: Moduł 2/ Część B
AZD9750 + Saruparib (Rozszerzenie Dawki Kombinacji) - Brak Randomizacji
Lek: AZD9750
AR-PROTAC
Lek: AZD5305
Selektywny inhibitor PARP1
Inne nazwy:
  • Saruparyb

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z dawką ograniczającą toksyczność (DLT), zgodnie z definicją w protokole (tylko część A)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki interwencji badawczej do 28 dni po pierwszej dawce
Aby ocenić bezpieczeństwo i tolerancję oraz określić MTD i/lub RDE/RP2D preparatu AZD9750 jako monoterapii i w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi u uczestników z mCRPC. DLT to toksyczność zdefiniowana w protokole badania, która występuje od pierwszej dawki interwencji badawczej do końca okresu oceny DLT i jest oceniana jako wyraźnie niezwiązana z chorobą pierwotną lub chorobą współistniejącą.
Od pierwszej dawki interwencji badawczej do 28 dni po pierwszej dawce
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami i poważnymi niepożądanymi zdarzeniami
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki interwencji badawczej do 37 dni po podaniu ostatniej dawki leczenia badanego
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami i z poważnymi niepożądanymi zdarzeniami zostanie oceniona.
Od pierwszej dawki interwencji badawczej do 37 dni po podaniu ostatniej dawki leczenia badanego
Liczba uczestników z działaniami niepożądanymi prowadzącymi do przerwania interwencji badawczej
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki interwencji badawczej do 37 dni po ostatniej dawce leczenia badawczego
Oceniana będzie liczba uczestników z klinicznie istotnymi zmianami w parametrach życiowych w porównaniu z wartościami wyjściowymi.
Od pierwszej dawki interwencji badawczej do 37 dni po ostatniej dawce leczenia badawczego
Klinicznie istotne zmiany w parametrach życiowych w porównaniu z wartościami wyjściowymi.
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badania do 37 dni po ostatniej dawce leczenia badawczego
Oceniana będzie liczba uczestników z klinicznie istotnymi zmianami w parametrach życiowych w porównaniu z wartościami wyjściowymi.
Od pierwszej dawki badania do 37 dni po ostatniej dawce leczenia badawczego
Klinicznie istotne zmiany w porównaniu z wartościami wyjściowymi w badaniu fizykalnym.
Ramy czasowe: Od podania pierwszej dawki interwencji badawczej do 37 dni po podaniu ostatniej dawki leczenia badawczego
Ocena liczby uczestników z klinicznie istotnymi zmianami w badaniu fizykalnym w porównaniu z wartościami wyjściowymi.
Od podania pierwszej dawki interwencji badawczej do 37 dni po podaniu ostatniej dawki leczenia badawczego
Klinicznie istotne zmiany względem wartości wyjściowych w skali sprawności ECOG (ECOG PS).
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki interwencji badawczej do 37 dni po ostatniej dawce leczenia badawczego
Oceniona zostanie liczba uczestników z klinicznie istotnymi zmianami w stosunku do wartości wyjściowej w skali ECOG PS.
Od pierwszej dawki interwencji badawczej do 37 dni po ostatniej dawce leczenia badawczego
Klinicznie istotne zmiany w porównaniu z wartościami wyjściowymi w badaniach EKG.
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki interwencji badawczej do 37 dni po ostatniej dawce leczenia badawczego
Liczba uczestników z klinicznie istotnymi zmianami w EKG w porównaniu z wartościami wyjściowymi zostanie oceniona.
Od pierwszej dawki interwencji badawczej do 37 dni po ostatniej dawce leczenia badawczego
Klinicznie istotne zmiany parametrów laboratoryjnych w porównaniu z wartościami wyjściowymi.
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki interwencji badawczej do 37 dni po ostatniej dawce leczenia badanego
Liczba uczestników ze zmianami w parametrach laboratoryjnych o znaczeniu klinicznym w porównaniu z wartościami wyjściowymi zostanie oceniona.
Od pierwszej dawki interwencji badawczej do 37 dni po ostatniej dawce leczenia badanego
Odsetek uczestników, u których osiągnięto zmniejszenie PSA o ≥50% w porównaniu z wartością wyjściową (PSA50) (tylko część B)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki interwencji badawczej do 14 dni po ostatniej dawce leczenia badawczego
Ocena wstępnej skuteczności przeciwnowotworowej AZD9750 jako monoterapii oraz w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi u uczestników z mCRPC.
Od pierwszej dawki interwencji badawczej do 14 dni po ostatniej dawce leczenia badawczego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników osiągających ≥ 50% spadek stężenia PSA w porównaniu z wartością wyjściową (PSA50) (tylko część A)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki interwencji badawczej do rozpoczęcia kolejnej terapii przeciwnowotworowej (lub radioterapii na zmiany docelowe), progresji PSA lub 14 dni po ostatniej dawce leczenia badawczego
Ocena wstępnej skuteczności przeciwnowotworowej leku AZD9750 w monoterapii oraz w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
Od pierwszej dawki interwencji badawczej do rozpoczęcia kolejnej terapii przeciwnowotworowej (lub radioterapii na zmiany docelowe), progresji PSA lub 14 dni po ostatniej dawce leczenia badawczego
Odsetek uczestników, u których osiągnięto ≥ 90% spadek PSA w porównaniu z wartością wyjściową (PSA90)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego interwentu do rozpoczęcia kolejnej terapii przeciwnowotworowej (lub radioterapii na zmiany docelowe), progresji PSA lub 14 dni po ostatniej dawce leczenia badanego
Ocena wstępnej skuteczności przeciwnowotworowej leku AZD9750 w monoterapii oraz w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
Od pierwszej dawki badanego interwentu do rozpoczęcia kolejnej terapii przeciwnowotworowej (lub radioterapii na zmiany docelowe), progresji PSA lub 14 dni po ostatniej dawce leczenia badanego
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Od randomizacji lub pierwszej dawki interwencji badawczej do rozpoczęcia kolejnego leczenia przeciwnowotworowego (lub radioterapii na zmiany docelowe) lub progresji, oceniane do 60 miesięcy
Ocena wstępnej skuteczności przeciwnowotworowej preparatu AZD9750 w monoterapii i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. ORR będzie oceniana zgodnie z kryteriami RECIST v1.1 i PCWG3 (kość) i jest definiowana jako odsetek uczestników, u których stwierdzono potwierdzoną najlepszą ogólną odpowiedź w postaci CR lub PR lub NED (w przypadku gdy badany nie miał ani TL, ani NTL w punkcie wyjściowym), która wystąpiła przed rozpoczęciem kolejnego leczenia przeciwnowotworowego (lub radioterapii na zmiany docelowe) i przed progresją.
Od randomizacji lub pierwszej dawki interwencji badawczej do rozpoczęcia kolejnego leczenia przeciwnowotworowego (lub radioterapii na zmiany docelowe) lub progresji, oceniane do 60 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi (DoR)
Ramy czasowe: Od randomizacji lub pierwszej dawki interwencji badawczej do daty pierwszego udokumentowanego radiologicznego postępu choroby, ocenianego do 60 miesięcy
Ocena wstępnej skuteczności przeciwnowotworowej AZD9750 w monoterapii oraz w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Czas trwania odpowiedzi definiuje się jako okres od daty pierwszej udokumentowanej obiektywnej odpowiedzi (która następnie zostaje potwierdzona) do daty pierwszego udokumentowanego radiologicznego postępu choroby lub zgonu (z dowolnej przyczyny w przypadku braku postępu choroby).
Od randomizacji lub pierwszej dawki interwencji badawczej do daty pierwszego udokumentowanego radiologicznego postępu choroby, ocenianego do 60 miesięcy
Czas do odpowiedzi (TTR)
Ramy czasowe: Od randomizacji lub pierwszej dawki interwencji badawczej do rozpoczęcia kolejnego leczenia przeciwnowotworowego (lub radioterapii na zmiany docelowe) lub progresji, oceniano do 60 miesięcy
Ocena wstępnej skuteczności przeciwnowotworowej AZD9750 jako monoterapii oraz w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. TTR definiuje się jako czas od randomizacji/pierwszej dawki do pierwszej dokumentacji potwierdzonej następnie obiektywnej odpowiedzi przed progresją i przed rozpoczęciem jakiejkolwiek późniejszej terapii przeciwnowotworowej (lub radioterapii na zmiany docelowe).
Od randomizacji lub pierwszej dawki interwencji badawczej do rozpoczęcia kolejnego leczenia przeciwnowotworowego (lub radioterapii na zmiany docelowe) lub progresji, oceniano do 60 miesięcy
Radiograficzne przeżycie wolne od progresji (rPFS)
Ramy czasowe: Od randomizacji lub pierwszej dawki interwencji badawczej do progresji, oceniane do 60 miesięcy
W celu oceny wstępnej skuteczności przeciwnowotworowej leku AZD9750 w monoterapii i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. rPFS definiuje się jako czas od daty randomizacji lub pierwszej dawki do daty progresji radiograficznej, ocenianej według kryteriów RECIST v1.1 (tkanki miękkie) i/lub PCWG3 (kości) i wyliczanej na podstawie surowych danych dotyczących guza lub zgonu (z jakiejkolwiek przyczyny w przypadku braku progresji).
Od randomizacji lub pierwszej dawki interwencji badawczej do progresji, oceniane do 60 miesięcy
Najlepsza procentowa zmiana wielkości zmiany docelowej od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego (dzień -28) do rozpoczęcia kolejnego leczenia przeciwnowotworowego (lub radioterapii na zmiany docelowe) lub progresji, oceniane do 60 miesięcy

Aby ocenić wstępne działanie przeciwnowotworowe AZD9750 jako monoterapii oraz w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Najlepsza zmiana wielkości guza od wartości wyjściowej (tj. głębokość odpowiedzi) to największy spadek w stosunku do wartości wyjściowej lub najmniejszy wzrost w stosunku do wartości wyjściowej przy braku redukcji i obejmuje wszystkie oceny:

  • do i włącznie z pierwszą wizytą, na której ogólna odpowiedź wizytowa to PD,
  • przed śmiercią przy braku progresji,
  • przed rozpoczęciem kolejnej terapii przeciwnowotworowej (lub radioterapii na zmiany docelowe)
  • lub do i włącznie z ostatnią oceną RECIST, jeśli badany nie zmarł, nie wystąpiła progresja ani nie rozpoczęto kolejnej terapii przeciwnowotworowej (lub radioterapii na zmiany docelowe).
Od badania przesiewowego (dzień -28) do rozpoczęcia kolejnego leczenia przeciwnowotworowego (lub radioterapii na zmiany docelowe) lub progresji, oceniane do 60 miesięcy
Czas do odpowiedzi PSA (TTPSA50, TTPSA90)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leczenia do rozpoczęcia kolejnej terapii przeciwnowotworowej (lub radioterapii zmian docelowych), progresji PSA lub 14 dni po ostatniej dawce badanego leczenia
Aby ocenić wstępną skuteczność przeciwnowotworową AZD9750 w monoterapii oraz w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. TTPSA definiuje się jako czas od randomizacji lub daty pierwszej dawki do daty pierwszej udokumentowanej odpowiedzi PSA50 lub PSA90 (która jest następnie potwierdzona), odpowiednio.
Od pierwszej dawki badanego leczenia do rozpoczęcia kolejnej terapii przeciwnowotworowej (lub radioterapii zmian docelowych), progresji PSA lub 14 dni po ostatniej dawce badanego leczenia
Cmax AZD9750
Ramy czasowe: Od daty pierwszej dawki interwencji badawczej do 115 dni po pierwszej dawce
Aby scharakteryzować farmakokinetykę (PK) AZD9750 w monoterapii oraz w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
Od daty pierwszej dawki interwencji badawczej do 115 dni po pierwszej dawce
tmax preparatu AZD9750
Ramy czasowe: Od daty pierwszej dawki badanego leku do 115 dni po pierwszej dawce
Scharakteryzować farmakokinetykę (PK) AZD9750 jako monoterapii oraz w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
Od daty pierwszej dawki badanego leku do 115 dni po pierwszej dawce
AUC preparatu AZD9750
Ramy czasowe: Od daty pierwszej dawki interwencji badawczej do 115 dni po pierwszej dawce
Scharakteryzować farmakokinetykę (PK) AZD9750 w monoterapii oraz w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
Od daty pierwszej dawki interwencji badawczej do 115 dni po pierwszej dawce
Cmax saruparibu (tylko Moduł 2)
Ramy czasowe: Od daty pierwszej dawki badanego produktu leczniczego do 57 dni po pierwszej dawce
Aby scharakteryzować farmakokinetykę saruparybu w połączeniu z AZD9750.
Od daty pierwszej dawki badanego produktu leczniczego do 57 dni po pierwszej dawce
Tmax saruaribu (tylko Moduł 2)
Ramy czasowe: Od daty pierwszej dawki interwencji badawczej do 57 dni po pierwszej dawce
Określenie farmakokinetyki saruparybu w skojarzeniu z AZD9750.
Od daty pierwszej dawki interwencji badawczej do 57 dni po pierwszej dawce
AUC saruparibu (tylko Moduł 2)
Ramy czasowe: Od daty pierwszej dawki interwencji badawczej do 57 dni po pierwszej dawce
Aby scharakteryzować farmakokinetykę saruparibu w skojarzeniu z AZD9750.
Od daty pierwszej dawki interwencji badawczej do 57 dni po pierwszej dawce

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D7270C00001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj