Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek om te leren hoe veilig AZD9750 is en hoe goed het werkt bij mensen met uitgezaaide prostaatkanker wanneer het wordt toegediend met of zonder andere antikankermedicijnen (ANDROMEDA)

7 augustus 2026 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een fase I/II, modulaire, open-label, multicentrische studie om de veiligheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en voorlopige werkzaamheid van AZD9750 als monotherapie en in combinatie met andere antikankermiddelen te evalueren bij deelnemers met gemetastaseerd prostaatkanker (ANDROMEDA)

ANDROMEDA is een first-in-human, fase I/II, open-label, multicenter studie van AZD9750 bij deelnemers met gemetastaseerde prostaatkanker. De studie evalueert de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek/farmacodynamiek en voorlopige werkzaamheid van AZD9750 als monotherapie en in combinatie met saruparib.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze eerste-in-mens (FiH), Fase I/II, open-label, multicenter studie zal de veiligheid, farmacokinetiek (PK), farmacodynamiek (PD) en voorlopige effectiviteit van AZD9750 als monotherapie en in combinatie met saruparib evalueren bij deelnemers met gemetastaseerde prostaatkanker. Aanvullende combinaties met andere antikankermiddelen kunnen via protocolwijziging worden toegevoegd als afzonderlijke modules. De studie volgt een modulair ontwerp, waardoor initiële beoordeling van veiligheid, verdraagbaarheid en voorlopige effectiviteit over meerdere behandelingsarmen mogelijk is. Elke module heeft 2 delen: Deel A (monotherapie dosis-escalatie of combinatie dosisvinding) en Deel B (monotherapie dosisoptimalisatie en -expansie of combinatie dosis-expansie). Behandeling gaat door tot ziekteprogressie, onaanvaardbare toxiciteit, intrekking van toestemming, of andere redenen om studie-interventie te staken optreden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Australië
      • Melbourne, Australië, 3000
        • Werving
        • Research Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Werving
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1H7
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
  • China
      • Chengdu, China, 610041
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
  • Japan
      • Chūōku, Japan, 104-0045
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Kashiwa, Japan, 227-8577
        • Werving
        • Research Site
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1066CX
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Rotterdam, Nederland, 3015AA
        • Werving
        • Research Site
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 8035
        • Werving
        • Research Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 2QQ
        • Werving
        • Research Site
  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Werving
        • Research Site
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Werving
        • Research Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
        • Werving
        • Research Site
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
        • Werving
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Werving
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

  • Inclusiecriteria:

    • Deelnemer moet ≥18 jaar of de wettelijke leeftijd zijn op het moment van ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier.
    • Histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van adenocarcinoom van de prostaat.
    • Gedocumenteerde gemetastaseerde ziekte.
    • Serum testosteronniveaus ≤ 50 ng/dL.

    • Bewijs van ziekteprogressie met een van de volgende:

      1. PSA-progressie gedefinieerd door minimaal 3 stijgende PSA-waarden met een interval van ≥ 1 week tussen elke bepaling.
      2. Radiografische progressie van weke delen ziekte volgens RECIST v1.1 met of zonder PSA-progressie.
      3. Radiografische progressie van botmetastasen met 2 of meer gedocumenteerde nieuwe botlaesies op een botschintigrafie met of zonder PSA-progressie.
    • ECOG prestatiestatus score van 0 of 1.
    • Voldoende beenmerg- en orgaanfunctie.

    • Deel A (Module 1)

      • (a) Deel A1 dosis-escalatie: minimaal 1 eerdere ARPI en, indien van toepassing, minimaal 1 taxaan-gebaseerde chemotherapie (ongeacht of in HSPC of CRPC setting).
      • (b) Deel A2 backfill: minimaal 1 maar niet meer dan 2 eerdere ARPI's en, indien van toepassing, minimaal 1 maar niet meer dan 2 eerdere taxaan-gebaseerde chemotherapieën (ongeacht of in HSPC of CRPC setting).

    • Deel B (Module 1)

      • (a) B1/B2 dosis-optimalisatie/expansie: minimaal 1 maar niet meer dan 2 eerdere ARPI's en, indien van toepassing, minimaal 1 maar niet meer dan 2 eerdere taxaan-gebaseerde chemotherapieën (ongeacht of in HSPC of CRPC setting).
      • (b) B3 dosis-expansie (geen taxaan cohort): minimaal 1 maar niet meer dan 2 eerdere ARPI's voor gemetastaseerd prostaatcarcinoom (ongeacht of in HSPC of CRPC setting). Geen eerdere taxaan is toegestaan voor inclusie in dit cohort.

  • Exclusiecriteria:

    • Deelnemers met pathologische bevindingen die consistent zijn met enige aanwezigheid van kleincellig carcinoom, overwegend neuro-endocrien carcinoom, of enige overwegende histologie anders dan prostaatadenocarcinoom.
    • Hersenmetastasen of ruggengraatcompressie.
    • Enige klinisch significante hartstoornissen inclusief QT-verlenging, abnormaal elektrocardiogram (ECG).
    • Enige klinisch significante cardiovasculaire ziekten inclusief symptomatisch hartfalen, ongecontroleerde hypertensie, acuut coronair syndroom, cardiomyopathie, klepafwijkingen, atriumfibrilleren, beroerte.
    • Actieve gastro-intestinale ziekte of andere aandoening die de absorptie, distributie, metabolisme van AZD9750 en relevante combinatie IMP's significant zal verstoren.
    • Deelnemers met enige bekende predispositie voor bloedingen (bijv. actief maagzweer, recente [binnen 6 maanden] hemorragische beroerte, proliferatieve diabetische retinopathie).
    • Eerdere behandeling met een AR-PROTAC.

Andere protocol-gedefinieerde inclusie/exclusiecriteria zijn van toepassing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Module 1 / Deel A1
AZD9750 Monotherapie (Dosisverhoging) - Geen randomisatie
Geneesmiddel: AZD9750
AR-PROTAC
Experimenteel: Module 1 / Deel A2
AZD9750 Monotherapie (Backfills) - Geen randomisatie
Geneesmiddel: AZD9750
AR-PROTAC
Experimenteel: Module 1 / Deel B1
AZD9750 Monotherapie (Dose-optimalisatie) - Randomisatie
Geneesmiddel: AZD9750
AR-PROTAC
Experimenteel: Module 1 Deel B2
AZD9750 Monotherapie (Dose-uitbreiding) - Geen randomisatie
Geneesmiddel: AZD9750
AR-PROTAC
Experimenteel: Module 1 / Deel B3
AZD9750 Monotherapie (Dose-expansie) - Geen randomisatie
Geneesmiddel: AZD9750
AR-PROTAC
Experimenteel: Module 2 / Deel A
AZD9750 + Saruparib (combinatie dosisbepaling) - Geen randomisatie
Geneesmiddel: AZD9750
AR-PROTAC
Geneesmiddel: AZD5305
PARP1-selectieve remmer
Andere namen:
  • Saruparib
Experimenteel: Module 2/ Deel B
AZD9750 + Saruparib (Combinatiedosisuitbreiding) - Geen Randomisatie
Geneesmiddel: AZD9750
AR-PROTAC
Geneesmiddel: AZD5305
PARP1-selectieve remmer
Andere namen:
  • Saruparib

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met dosisbeperkende toxiciteit (DLT), zoals gedefinieerd in het protocol (alleen deel A)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van de studieinterventie tot 28 dagen na de eerste dosis
Om de veiligheid en verdraagbaarheid te evalueren en de MTD en/of de RDE(s)/RP2D van AZD9750 als monotherapie en in combinatie met andere antikankermiddelen te bepalen bij deelnemers met mCRPC. Een DLT is een toxiciteit die wordt gedefinieerd door het studieprotocol en die optreedt vanaf de eerste dosis van de studie-interventie tot het einde van de DLT-evaluatieperiode en die wordt beoordeeld als duidelijk niet gerelateerd aan de primaire ziekte of intercurrente ziekte.
Vanaf de eerste dosis van de studieinterventie tot 28 dagen na de eerste dosis
Aantal deelnemers met bijwerkingen en ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van de studie-interventie tot 37 dagen na de laatste dosis van de studiebehandeling
Het aantal deelnemers met bijwerkingen en met ernstige bijwerkingen zal worden beoordeeld.
Vanaf de eerste dosis van de studie-interventie tot 37 dagen na de laatste dosis van de studiebehandeling
Aantal deelnemers met bijwerkingen die leidden tot stopzetting van de studie-interventie
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van de studie-interventie tot 37 dagen na de laatste dosis van de studiebehandeling
Het aantal deelnemers met klinisch significante veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in vitale functies zal worden beoordeeld.
Vanaf de eerste dosis van de studie-interventie tot 37 dagen na de laatste dosis van de studiebehandeling
Klinisch significante veranderingen in vitale functies ten opzichte van de uitgangswaarden.
Tijdsspanne: Vanaf de eerste studiedosis tot 37 dagen na de laatste dosis van de studiebehandeling
Het aantal deelnemers met klinisch significante veranderingen in vitale functies ten opzichte van de uitgangswaarden zal worden beoordeeld.
Vanaf de eerste studiedosis tot 37 dagen na de laatste dosis van de studiebehandeling
Klinisch significante veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde bij lichamelijk onderzoek.
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van de studie-interventie tot 37 dagen na de laatste dosis van de studiebehandeling
Het aantal deelnemers met klinisch significante veranderingen ten opzichte van de baseline bij lichamelijk onderzoek zal worden beoordeeld.
Vanaf de eerste dosis van de studie-interventie tot 37 dagen na de laatste dosis van de studiebehandeling
Klinisch significante veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in ECOG PS.
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van de studie-interventie tot 37 dagen na de laatste dosis van de studiebehandeling
Het aantal deelnemers met klinisch significante veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in ECOG PS zal worden beoordeeld.
Vanaf de eerste dosis van de studie-interventie tot 37 dagen na de laatste dosis van de studiebehandeling
Klinisch significante veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in ECG's.
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van de studie-interventie tot 37 dagen na de laatste dosis van de studiebehandeling
Het aantal deelnemers met klinisch significante veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in ECG's zal worden beoordeeld.
Vanaf de eerste dosis van de studie-interventie tot 37 dagen na de laatste dosis van de studiebehandeling
Klinisch significante veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in laboratoriumparameters.
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van de studie-interventie tot 37 dagen na de laatste dosis van de studiebehandeling
Het aantal deelnemers met klinisch significante veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarden in laboratoriumparameters zal worden beoordeeld.
Vanaf de eerste dosis van de studie-interventie tot 37 dagen na de laatste dosis van de studiebehandeling
Aandeel deelnemers met een ≥50% afname in PSA vanaf baseline (PSA50) (alleen deel B)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van de studie-interventie tot 14 dagen na de laatste dosis van de studiebehandeling
Om de voorlopige antitumoreffectiviteit van AZD9750 als monotherapie en in combinatie met andere antikankermiddelen te evalueren bij deelnemers met mCRPC.
Vanaf de eerste dosis van de studie-interventie tot 14 dagen na de laatste dosis van de studiebehandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel deelnemers met een ≥ 50% afname van PSA vanaf baseline (PSA50) (alleen deel A)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van de studie-interventie tot aan de start van de daaropvolgende antikankertherapie (of radiotherapie op doellaesies), PSA-progressie of 14 dagen na de laatste dosis van de studiebehandeling
Om de voorlopige antitumorwerkzaamheid van AZD9750 als monotherapie en in combinatie met andere antikankermiddelen te evalueren.
Vanaf de eerste dosis van de studie-interventie tot aan de start van de daaropvolgende antikankertherapie (of radiotherapie op doellaesies), PSA-progressie of 14 dagen na de laatste dosis van de studiebehandeling
Aandeel deelnemers met een ≥ 90% afname van PSA ten opzichte van de uitgangswaarde (PSA90)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van de studie-interventie tot aan de start van de daaropvolgende antikankertherapie (of radiotherapie op doelwitletsels), PSA-progressie of 14 dagen na de laatste dosis van de studiebehandeling
Om de voorlopige antitumorwerkzaamheid van AZD9750 als monotherapie en in combinatie met andere antikankermiddelen te evalueren.
Vanaf de eerste dosis van de studie-interventie tot aan de start van de daaropvolgende antikankertherapie (of radiotherapie op doelwitletsels), PSA-progressie of 14 dagen na de laatste dosis van de studiebehandeling
Objectieve responsratio (ORR)
Tijdsspanne: Van randomisatie of eerste dosis van de studie-interventie tot aanvang van daaropvolgende antikankertherapie (of radiotherapie op doel-laesies) of progressie, geëvalueerd tot 60 maanden
Om de voorlopige antitumoreffectiviteit van AZD9750 als monotherapie en in combinatie met andere antikankermiddelen te evalueren. ORR wordt beoordeeld volgens RECIST v1.1 en PCWG3-criteria (bot) en wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat een bevestigde beste algehele respons van CR of PR of NED heeft (in het geval dat de proefpersoon bij aanvang noch TL's noch NTL's heeft) dat optreedt vóór de start van daaropvolgende antikankerbehandeling (of radiotherapie op doel laesies) en vóór progressie.
Van randomisatie of eerste dosis van de studie-interventie tot aanvang van daaropvolgende antikankertherapie (of radiotherapie op doel-laesies) of progressie, geëvalueerd tot 60 maanden
Duur van respons (DoR)
Tijdsspanne: Van randomisatie of eerste dosis van de studieinterventie tot de datum van de eerste gedocumenteerde radiologische ziekteprogressie, beoordeeld tot 60 maanden
Om de voorlopige antitumoreffectiviteit van AZD9750 als monotherapie en in combinatie met andere antikankermiddelen te evalueren. DoR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste gedocumenteerde objectieve respons (die vervolgens wordt bevestigd) tot de datum van de eerste gedocumenteerde radiologische ziekteprogressie of overlijden (door welke oorzaak dan ook bij afwezigheid van ziekteprogressie).
Van randomisatie of eerste dosis van de studieinterventie tot de datum van de eerste gedocumenteerde radiologische ziekteprogressie, beoordeeld tot 60 maanden
Tijd tot respons (TTR)
Tijdsspanne: Van randomisatie of eerste dosis van de studie-interventie tot aanvang van daaropvolgende antikankerbehandeling (of radiotherapie op doelwonden) of progressie, geëvalueerd tot 60 maanden
Om de voorlopige antitumor werkzaamheid van AZD9750 als monotherapie en in combinatie met andere antikankermiddelen te evalueren. TTR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie/eerste dosis tot de eerste documentatie van een vervolgens bevestigde objectieve respons vóór progressie en vóór het starten van eventuele daaropvolgende kankerbehandeling (of radiotherapie op doelwitlaesies).
Van randomisatie of eerste dosis van de studie-interventie tot aanvang van daaropvolgende antikankerbehandeling (of radiotherapie op doelwonden) of progressie, geëvalueerd tot 60 maanden
Radiografische progressievrije overleving (rPFS)
Tijdsspanne: Vanaf randomisatie of eerste dosis van de studie-interventie tot progressie, geëvalueerd tot 60 maanden
Om de voorlopige antitumorefficaciteit van AZD9750 als monotherapie en in combinatie met andere antikankermiddelen te evalueren.
rPFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie of eerste dosis tot de datum van radiografische progressie, zoals beoordeeld volgens RECIST v1.1 (zacht weefsel) en/of PCWG3-criteria (bot) en afgeleid van de ruwe tumorgegevens of overlijden (door welke oorzaak dan ook bij afwezigheid van progressie).
Vanaf randomisatie of eerste dosis van de studie-interventie tot progressie, geëvalueerd tot 60 maanden
Beste procentuele verandering in grootte van de doelafwijking vanaf baseline
Tijdsspanne: Van screening (dag -28) tot start van volgende antikankertherapie (of bestraling van doelwonden) of progressie, beoordeeld tot 60 maanden

Om de voorlopige antitumoreffectiviteit van AZD9750 als monotherapie en in combinatie met andere antikankermiddelen te evalueren. De beste verandering in tumorgrootte ten opzichte van de uitgangswaarde (d.w.z. de responsdiepte) is de grootste afname ten opzichte van de uitgangswaarde of de kleinste toename ten opzichte van de uitgangswaarde bij afwezigheid van een reductie en omvat alle beoordelingen:

  • tot en met het eerste bezoek waarbij het algehele bezoekresultaat PD is,
  • voorafgaand aan overlijden bij afwezigheid van progressie,
  • voorafgaand aan de start van daaropvolgende antikankertherapie (of radiotherapie op doelwillaesies)
  • of tot en met de laatste evalueerbare RECIST-beoordeling als de proefpersoon niet is overleden, geen progressie heeft gehad of daaropvolgende antikankertherapie (of radiotherapie op doelwillaesies) is gestart.
Van screening (dag -28) tot start van volgende antikankertherapie (of bestraling van doelwonden) of progressie, beoordeeld tot 60 maanden
Tijd tot PSA-respons (TTPSA50, TTPSA90)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van de studie-interventie tot aan de start van de daaropvolgende antikankertherapie (of radiotherapie op doelwillaesies), PSA-progressie of 14 dagen na de laatste dosis van de studiebehandeling
Om de voorlopige antitumoreffectiviteit van AZD9750 als monotherapie en in combinatie met andere antikankermiddelen te evalueren. TTPSA wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie of de eerste dosisdatum tot de datum van de eerste gedocumenteerde PSA50- of PSA90-respons (die vervolgens wordt bevestigd), respectievelijk.
Vanaf de eerste dosis van de studie-interventie tot aan de start van de daaropvolgende antikankertherapie (of radiotherapie op doelwillaesies), PSA-progressie of 14 dagen na de laatste dosis van de studiebehandeling
Cmax van AZD9750
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste dosis van de studie-interventie tot 115 dagen na de eerste dosis
Om de PK van AZD9750 als monotherapie en in combinatie met andere antikankermiddelen te karakteriseren.
Vanaf de datum van de eerste dosis van de studie-interventie tot 115 dagen na de eerste dosis
tmax van AZD9750
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste dosis van de studie-interventie tot 115 dagen na de eerste dosis
Om de PK van AZD9750 als monotherapie en in combinatie met andere antikankermiddelen te karakteriseren.
Vanaf de datum van de eerste dosis van de studie-interventie tot 115 dagen na de eerste dosis
AUC van AZD9750
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste dosis van de studie-interventie tot 115 dagen na de eerste dosis
Om de PK van AZD9750 als monotherapie en in combinatie met andere antikankermiddelen te karakteriseren.
Vanaf de datum van de eerste dosis van de studie-interventie tot 115 dagen na de eerste dosis
Cmax van saruparib (alleen Module 2)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste dosis van de studie-interventie tot 57 dagen na de eerste dosis
Om de PK van saruparib in combinatie met AZD9750 te karakteriseren.
Vanaf de datum van de eerste dosis van de studie-interventie tot 57 dagen na de eerste dosis
Tmax van saruarib (alleen Module 2)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste dosis van de studie-interventie tot 57 dagen na de eerste dosis
Om de PK van saruparib in combinatie met AZD9750 te karakteriseren.
Vanaf de datum van de eerste dosis van de studie-interventie tot 57 dagen na de eerste dosis
AUC van saruparib (alleen Module 2)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste dosis van de studieinterventie tot 57 dagen na de eerste dosis
Om de farmacokinetiek van saruparib in combinatie met AZD9750 te karakteriseren.
Vanaf de datum van de eerste dosis van de studieinterventie tot 57 dagen na de eerste dosis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

26 januari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

26 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D7270C00001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren