Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy vizsgálat annak megállapítására, hogy mennyire biztonságos az AZD9750 és mennyire hatékony emberekben, akiknél előfordul a prosztatarák áttéte, amikor azt más rákellenes gyógyszerekkel együtt vagy anélkül adják be (ANDROMEDA)

2026. augusztus 7. frissítette: AstraZeneca

Egy I./II. fázisú, moduláris, nyílt címkézésű, multicentrikus vizsgálat a biztonság, a farmakokinetika, a farmakodinámia és a kezdeti hatékonyság értékelésére AZD9750 monoterápiaként és kombinációban más daganatellenes szerekben metasztatikus prosztatarákos betegeknél (ANDROMEDA)

Az ANDROMEDA egy első emberben végzett, I/II fázisú, nyílt címkéjű, multicentrikus vizsgálat az AZD9750-ról metasztatikus prosztatarákban szenvedő résztvevőkben.
A vizsgálat értékeli az AZD9750 biztonságosságát, tolerálhatóságát, farmakokinetikáját/farmakodinamikáját és előzetes hatékonyságát monoterápiaként és szaruparibbal kombinálva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez az első emberi (FiH), I/II fázisú, nyílt címkézésű, multicentrikus vizsgálat értékeli az AZD9750 monoterápiaként és szaruparibbal kombinálva történő alkalmazásának biztonságosságát, farmakokinetikáját (PK), farmakodinamikáját (PD) és előzetes hatékonyságát metastatikus prosztatarákos betegeknél. További kombinációk más rákellenes szerek hozzáadásával protokollmódosításon keresztül, külön modulokként kerülhetnek be. A vizsgálat moduláris kialakítású, lehetővé téve a biztonságosság, tolerálhatóság és előzetes hatékonyság kezdeti értékelését több kezelési csoportban. Minden Modulnak 2 része van: A rész (monoterápiás dózisemelés vagy kombinációs dóziskeresés) és B rész (monoterápiás dózisoptimalizálás és bővítés vagy kombinációs dózisbővítés). A kezelés addig folytatódik, amíg betegségprogresszió, elfogadhatatlan toxicitás, beleegyezés visszavonása vagy más okok nem merülnek fel a vizsgálati intervenció megszakítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
      • Melbourne, Ausztrália, 3000
        • Toborzás
        • Research Site
  • Egyesült Királyság
      • Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 2QQ
        • Toborzás
        • Research Site
  • Egyesült Államok
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • Toborzás
        • Research Site
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Toborzás
        • Research Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
        • Toborzás
        • Research Site
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Egyesült Államok, 29572
        • Toborzás
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Toborzás
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • Toborzás
        • Research Site
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia, 1066CX
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Rotterdam, Hollandia, 3015AA
        • Toborzás
        • Research Site
  • Japán
      • Chūōku, Japán, 104-0045
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Kashiwa, Japán, 227-8577
        • Toborzás
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Toborzás
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1H7
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
  • Kína
      • Chengdu, Kína, 610041
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 8035
        • Toborzás
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

  • Bevonási kritériumok:

    • A résztvevőnek ≥18 évesnek vagy a tájékoztatott beleegyezés aláírásának idején elérni kell a nagykorúság korhatárát.
    • Hisztológiai vagy citológiai úton megerősített prosztataadenokarcinóma diagnózis.
    • Dokumentált áttétes megbetegedés.
    • Szerum tesztoszteronszint ≤50 ng/dL.

    • Betegségprogresszió bizonyítéka az alábbiak egyikével:

      1. PSA-progresszió, amelyet legalább 3 emelkedő PSA-szint határoz meg, a meghatározások között legalább 1 hét intervallummal.
      2. Puha szöveti betegség radiográfiás progressziója RECIST v1.1 szerint, PSA-progresszióval vagy anélkül.
      3. Csontáttét radiográfiás progressziója, 2 vagy több dokumentált új csontáttét csontszcintigráfián, PSA-progresszióval vagy anélkül.
    • ECOG teljesítményállapot pontszáma 0 vagy 1.
    • Megfelelő csontvelő- és szervfunkció.

    • A rész (1. modul)

      • (a) A1 rész dózisemelés: legalább 1 korábbi ARPI és, ha alkalmazható, legalább 1 taxán alapú kemoterápia (függetlenül attól, hogy HSPC vagy CRPC környezetben történt-e).
      • (b) A2 rész pótlás: legalább 1, de legfeljebb 2 korábbi ARPI és, ha alkalmazható, legalább 1, de legfeljebb 2 korábbi taxán alapú kemoterápia (függetlenül attól, hogy HSPC vagy CRPC környezetben történt-e).

    • B rész (1. modul)

      • (a) B1/B2 dózisoptimalizálás/bővítés: legalább 1, de legfeljebb 2 korábbi ARPI és, ha alkalmazható, legalább 1, de legfeljebb 2 korábbi taxán alapú kemoterápia (függetlenül attól, hogy HSPC vagy CRPC környezetben történt-e).
      • (b) B3 dózisbővítés (taxán nélküli kohorsz): legalább 1, de legfeljebb 2 korábbi ARPI áttétes prosztatarák esetén (függetlenül attól, hogy HSPC vagy CRPC környezetben történt-e).
        Ebben a kohorszban nem megengedett korábbi taxán a bevonáshoz.

  • Kizárási kritériumok:

    • Résztvevők, akiknél a patológiai lelet kis sejtes karcinómának, domináns neuroendokrin karcinómának vagy bármely, a prosztataadenokarcinómától eltérő domináns hisztológiának megfelelő.
    • Agyáttétek vagy gerincvelő-kompresszió.
    • Bármely klinikailag jelentős szívbetegség, beleértve a QT-intervallum meghosszabbodását, abnormális elektrokardiogramot (EKG).
    • Bármely klinikailag jelentős kardiovaszkuláris betegség, beleértve a tünetes szívelégtelenséget, kontrollálatlan hypertoniát, akut koronáriaszindrómát, kardiomyopathiát, billentyűszívbetegséget, pitvarfibrillációt, stroke-ot.
    • Aktív gastrointestinalis betegség vagy más állapot, amely jelentősen befolyásolja az AZD9750 és a releváns kombinációs IMP-ek abszorpcióját, eloszlását, metabolizmusát.
    • Résztvevők, akiknél ismert vérzési hajlam (pl. aktív gyomorfekély, közelmúltbeli [6 hónapon belül] hemorrhagiás stroke, proliferatív diabéteszes retinopathia).
    • Korábbi kezelés AR-PROTAC-val.

Az egyéb protokoll által meghatározott bevonási/kizárási kritériumok is érvényesek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. modul / A1 rész
AZD9750 Monoterápia (Dózisemelés) - Nincs randomizálás
Drog: AZD9750
AR-PROTAC
Kísérleti: 1. modul / A2. rész
AZD9750 Monoterápia (Kiegészítők) - Randomizálás nélkül
Drog: AZD9750
AR-PROTAC
Kísérleti: 1. modul / B1 rész
AZD9750 Monoterápia (Dózisoptimalizálás) - Randomizáció
Drog: AZD9750
AR-PROTAC
Kísérleti: 1. modul, B2. rész
AZD9750 Monoterápia (Dózis-bővítés) - Randomizálás nélkül
Drog: AZD9750
AR-PROTAC
Kísérleti: 1. modul / B3. rész
AZD9750 Monoterápia (Dózisbővítés) - Randomizáció nélkül
Drog: AZD9750
AR-PROTAC
Kísérleti: Modul 2 / A rész
AZD9750 + Saruparib (Kombinációs Dóziskeresés) - Randomizálás nélkül
Drog: AZD9750
AR-PROTAC
Drog: AZD5305
PARP1-szelektív gátló
Más nevek:
  • Saruparib
Kísérleti: 2. modul / B rész
AZD9750 + Saruparib (Kombinációs Dózis Bővítés) - Randomizáció Nélkül
Drog: AZD9750
AR-PROTAC
Drog: AZD5305
PARP1-szelektív gátló
Más nevek:
  • Saruparib

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A protokollban meghatározott dóziskorlátozó toxicitás (DLT) mutató résztvevők száma (csak A rész)
Időkeret: Az első vizsgálati intervenciós adagtól az első adag utáni 28. napig
Az AZD9750 monoterápiában és más daganatellenes szerek kombinációjában történő alkalmazásának biztonságosságának és jól tolerálhatóságának értékelése, valamint az MTD és/vagy az RDE(s)/RP2D meghatározása mCRPC-s betegekben. A DLT a vizsgálati protokoll által meghatározott toxicitás, amely a vizsgálati beavatkozás első adásától a DLT értékelési időszak végéig jelentkezik, és amely egyértelműen nem kapcsolódik a primer betegséghez vagy egyidejű betegséghez.
Az első vizsgálati intervenciós adagtól az első adag utáni 28. napig
A résztvevők száma mellékhatásokkal és súlyos mellékhatásokkal
Időkeret: A vizsgálati kezelés első adagjától a vizsgálati kezelés utolsó adagjától számított 37 napig
A résztvevők számát, akiknél mellékhatások és súlyos mellékhatások jelentkeztek, felmérik.
A vizsgálati kezelés első adagjától a vizsgálati kezelés utolsó adagjától számított 37 napig
A résztvevők száma mellékhatások miatt, amelyek a vizsgálati beavatkozás megszakításához vezettek
Időkeret: A vizsgálati kezelés első adagjától a vizsgálati kezelés utolsó adagját követő 37 napig
A klinikailag jelentős változásokkal rendelkező résztvevők számát az alapvonalhoz képesti életfunkciós mutatókban értékelni fogják.
A vizsgálati kezelés első adagjától a vizsgálati kezelés utolsó adagját követő 37 napig
Klinikailag jelentős változások a kiindulási értékekhez képest az életfunkciókban.
Időkeret: Az első vizsgálati dózistól kezdve a vizsgálati kezelés utolsó adagját követő 37 napig
A résztvevők számát, akiknél klinikailag jelentős változások fordulnak elő a kiindulási állapothoz képest a létfontosságú jelekben, értékelni fogják.
Az első vizsgálati dózistól kezdve a vizsgálati kezelés utolsó adagját követő 37 napig
Klinikailag jelentős változások a fizikai vizsgálatban a kiindulási állapothoz képest.
Időkeret: A vizsgálati beavatkozás első adagjától a vizsgálati kezelés utolsó adagját követő 37 napig
A fizikai vizsgálat során a kiindulási állapothoz képest klinikailag jelentős változások mutatkozó résztvevők számát értékelik.
A vizsgálati beavatkozás első adagjától a vizsgálati kezelés utolsó adagját követő 37 napig
A klinikailag jelentős változások az ECOG PS alapértékéhez képest.
Időkeret: A vizsgálati intervenció első adagjától kezdve a vizsgálati kezelés utolsó adagját követő 37 napig
A klinikailag jelentős változások számát az alapvonalhoz képest az ECOG PS-ben a résztvevőknél értékelni fogják.
A vizsgálati intervenció első adagjától kezdve a vizsgálati kezelés utolsó adagját követő 37 napig
Klinikailag jelentős EKG változások a kiindulási értékekhez képest.
Időkeret: A vizsgálati beavatkozás első adagjától a vizsgálati kezelés utolsó adagja utáni 37. napig
A klinikailag jelentős EKG-változások számát a kiindulási állapothoz képest értékelni fogják a résztvevőknél.
A vizsgálati beavatkozás első adagjától a vizsgálati kezelés utolsó adagja utáni 37. napig
Alapvonalhoz képest klinikailag jelentős változások a laboratóriumi paraméterekben.
Időkeret: A vizsgálati kezelés első adásától a vizsgálati kezelés utolsó adásától számított 37 napig
A résztvevők számát, akiknél klinikailag jelentős változások következtek be a laboratóriumi paraméterekben a kiindulási értékhez képest, értékelni fogják.
A vizsgálati kezelés első adásától a vizsgálati kezelés utolsó adásától számított 37 napig
A résztvevők aránya, akiknél a PSA szintje az alaptervhez képest ≥50%-kal csökkent (PSA50) (csak B rész)
Időkeret: A vizsgálati intervenció első adagjától a vizsgálati kezelés utolsó adagját követő 14 napig
Az AZD9750 előzetes daganatellenes hatásának értékelése monoterápiaként és más daganatellenes szerek kombinációjaként mCRPC-s résztvevőkben.
A vizsgálati intervenció első adagjától a vizsgálati kezelés utolsó adagját követő 14 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők aránya, akiknél a PSA-érték a kiindulási értékhez képest ≥50%-kal csökkent (PSA50) (csak A rész)
Időkeret: A vizsgálati intervenció első adásától a következő daganatellenes terápia (vagy a célzott áttétekre irányuló sugárterápia) kezdetéig, a PSA progresszióig vagy a vizsgálati kezelés utolsó adását követő 14 napig
Az AZD9750 előzetes daganatellenes hatékonyságának értékelése monoterápiaként és egyéb rákellenes szerek kombinációjában.
A vizsgálati intervenció első adásától a következő daganatellenes terápia (vagy a célzott áttétekre irányuló sugárterápia) kezdetéig, a PSA progresszióig vagy a vizsgálati kezelés utolsó adását követő 14 napig
A résztvevők aránya, akiknél a PSA-érték legalább 90%-os csökkenést mutatott a kiindulási értékhez képest (PSA90)
Időkeret: A vizsgálati kezelés első adagjától a következő daganatellenes kezelés (vagy a célszervi terápiás sugárkezelés) megkezdéséig, a PSA progresszióig vagy a vizsgálati kezelés utolsó adagját követő 14 napig
A AZD9750 előzetes daganatellenes hatásának értékelése monoterápiaként és más daganatellenes szerek kombinációjában.
A vizsgálati kezelés első adagjától a következő daganatellenes kezelés (vagy a célszervi terápiás sugárkezelés) megkezdéséig, a PSA progresszióig vagy a vizsgálati kezelés utolsó adagját követő 14 napig
Objektív válaszarány (ORR)
Időkeret: A randomizációtól vagy a vizsgálati intervenció első adagjától a következő daganatellenes kezelés (vagy a célzott áttétekre irányuló sugárkezelés) megkezdéséig vagy a progresszióig, legfeljebb 60 hónapig felmérve
Az AZD9750 előzetes daganatellenes hatásának értékelése monoterápiaként és egyéb daganatellenes szerek kombinációjaként. Az ORR-t a RECIST v1.1 és a PCWG3 kritériumok (csont) alapján értékelik, és a résztvevők százalékaként definiálják, akiknél a CR vagy PR vagy NED (abban az esetben, ha a betegnél nincsenek TL-ek vagy NTL-ek a kiindulási időpontban) megerősített legjobb összesített válasz történt a következő daganatellenes kezelés (vagy a célzott áttétekre irányuló sugárkezelés) megkezdése előtt és a progresszió előtt.
A randomizációtól vagy a vizsgálati intervenció első adagjától a következő daganatellenes kezelés (vagy a célzott áttétekre irányuló sugárkezelés) megkezdéséig vagy a progresszióig, legfeljebb 60 hónapig felmérve
Válasz időtartama (DoR)
Időkeret: A randomizációtól vagy a vizsgálati intervenció első adagjától az első dokumentált radiológiai betegségprogresszió dátumáig, legfeljebb 60 hónapig értékelve
Az AZD9750 előzetes daganatellenes hatékonyságának értékelése monoterápiaként és más daganatellenes szerek kombinációjában. A DoR az első dokumentált objektív választól (amelyet később megerősítenek) az első dokumentált radiológiai betegségprogresszió vagy halál (bármilyen okból, a betegségprogresszió hiányában) dátumáig tartó időtartamként definiálható.
A randomizációtól vagy a vizsgálati intervenció első adagjától az első dokumentált radiológiai betegségprogresszió dátumáig, legfeljebb 60 hónapig értékelve
Válaszidő (TTR)
Időkeret: A randomizálástól vagy a vizsgálati intervenció első adagjától a következő daganatellenes kezelés megkezdéséig (vagy a célzott léziókon végzett sugárkezelésig) vagy a progresszióig, legfeljebb 60 hónapig értékelve
Azzal a céllal, hogy felmérjük a AZD9750 kezelés előzetes daganatellenes hatékonyságát monoterápiaként és más daganatellenes szerek kombinációjaként. A TTR azt az időtartamot jelenti, amely a randomizáció/első dózis beadásától az első dokumentált, később megerősített objektív válaszig tart, amely a progresszió előtt és bármely további daganatellenes terápia (vagy célzott elváltozásokra irányuló sugárkezelés) megkezdése előtt következik be.
A randomizálástól vagy a vizsgálati intervenció első adagjától a következő daganatellenes kezelés megkezdéséig (vagy a célzott léziókon végzett sugárkezelésig) vagy a progresszióig, legfeljebb 60 hónapig értékelve
Radiográfiás progressziómentes túlélés (rPFS)
Időkeret: A randomizációtól vagy a vizsgálati intervenció első adagjától a progresszióig, legfeljebb 60 hónapig értékelve
Az AZD9750 előzetes daganatellenes hatékonyságának értékelése monoterápiaként és más daganatellenes szerek kombinációjaként. Az rPFS a randomizálás vagy az első adag időpontjától a radiográfiai progresszió időpontjáig eltelt időként definiálódik, amelyet a RECIST v1.1 (lágy szövet) és/vagy PCWG3 kritériumok (csont) szerint értékelnek, és a nyers daganatadatokból vagy halálból (bármilyen okból, progresszió hiányában) származtatnak.
A randomizációtól vagy a vizsgálati intervenció első adagjától a progresszióig, legfeljebb 60 hónapig értékelve
A célzott lézióméret legjobb százalékos változása a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: A szűréstől (28. nap) a következő dagellenes kezelés megkezdéséig (vagy a célzott elváltozások sugárkezeléséig) vagy progresszióig, legfeljebb 60 hónapon keresztül értékelve

Az AZD9750 előzetes daganatellenes hatásának értékelése monoterápiaként és más daganatellenes szerek kombinációjában. A daganatméret legjobb változása a kiindulási állapothoz képest (azaz a válasz mélysége) a legnagyobb csökkenés a kiindulási állapothoz képest, vagy a legkisebb növekedés a kiindulási állapothoz képest csökkenés hiányában, és minden értékelést tartalmaz:

  • a legelső vizsgálatig bezárólag, ahol az összesített vizsgálati válasz PD,
  • a halál előtt progresszió hiányában,
  • a következő daganatellenes terápia (vagy a célzott áttétek sugárkezelése) megkezdése előtt
  • vagy az utolsó értékelhető RECIST értékelésig bezárólag, ha a beteg nem halt meg, nem progresszált, és nem kezdett el következő daganatellenes terápiát (vagy a célzott áttétek sugárkezelését).
A szűréstől (28. nap) a következő dagellenes kezelés megkezdéséig (vagy a célzott elváltozások sugárkezeléséig) vagy progresszióig, legfeljebb 60 hónapon keresztül értékelve
A PSA-válasz időtartama (TTPSA50, TTPSA90)
Időkeret: A vizsgálati intervenció első adásától a következő daganatellenes kezelés (vagy a céllesziókon végzett sugárterápia) megkezdéséig, a PSA progresszióig vagy a vizsgálati kezelés utolsó adásától számított 14 napig
Az AZD9750 előzetes daganatellenes hatásának értékelése monoterápiaként és más daganatellenes szerek kombinációjában. A TTPSA a randomizálástól vagy az első dózis dátumától a dokumentált PSA50 vagy PSA90 válasz első dátumáig terjedő időt jelenti (amelyet később megerősítenek).
A vizsgálati intervenció első adásától a következő daganatellenes kezelés (vagy a céllesziókon végzett sugárterápia) megkezdéséig, a PSA progresszióig vagy a vizsgálati kezelés utolsó adásától számított 14 napig
AZD9750 Cmax értéke
Időkeret: A vizsgálati intervenció első adásának dátumától az első adás utáni 115. napig
Az AZD9750 farmakokinetikai jellemzőinek meghatározása monoterápiaként és más daganatellenes szerek kombinációjaként.
A vizsgálati intervenció első adásának dátumától az első adás utáni 115. napig
AZD9750 tmax
Időkeret: A vizsgálati intervenció első adagjának beadásától számított 115 napig
Az AZD9750 PK-jellemzőinek meghatározása monoterápiaként és más rákellenes szerek kombinációjában.
A vizsgálati intervenció első adagjának beadásától számított 115 napig
AZD9750 AUC-ja
Időkeret: A vizsgálati intervenció első adagjának beadásától számított időszakban, az első adag beadását követő 115 napig
AZD9750 PK-jellemzésének meghatározása monoterápiában és más daganatellenes szerek kombinációjában.
A vizsgálati intervenció első adagjának beadásától számított időszakban, az első adag beadását követő 115 napig
Saruparib Cmax (csak 2. modul)
Időkeret: A vizsgálati intervenció első adagjának beadásától számított 57 napig
A saruparib és az AZD9750 kombinációjának PK-jellemzése.
A vizsgálati intervenció első adagjának beadásától számított 57 napig
A saruarib Tmax (csak 2. modul)
Időkeret: A tanulmányi intervenció első dózisának dátumától számítva az első dózist követő 57 napig
A saruparib és az AZD9750 kombinációjának PK jellemzésére.
A tanulmányi intervenció első dózisának dátumától számítva az első dózist követő 57 napig
AUC of saruparib (Module 2 only)
Időkeret: Az első tanulmányi intervenciós dózis beadásának dátumától az első dózis beadását követő 57. napig
A saruparib PK-jellemzőinek meghatározása AZD9750-val kombinálva.
Az első tanulmányi intervenciós dózis beadásának dátumától az első dózis beadását követő 57. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. január 26.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. január 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D7270C00001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel