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Uno studio per valutare la sicurezza di AZD9750 e la sua efficacia nei pazienti con carcinoma prostatico metastatico, somministrato da solo o in combinazione con altri farmaci antitumorali (ANDROMEDA)

30 aprile 2026 aggiornato da: AstraZeneca

Uno Studio di Fase I/II, Modulare, in Aperto, Multicentrico per Valutare la Sicurezza, la Farmacocinetica, la Farmacodinamica e l'Efficacia Preliminare di AZD9750 in Monoterapia e in Combinazione con Altri Agenti Anticancerogeni in Partecipanti con Cancro alla Prostata Metastatico (ANDROMEDA)

ANDROMEDA è uno studio di fase I/II, in aperto, multicentrico, first-in-human di AZD9750 in partecipanti con carcinoma prostatico metastatico. La sperimentazione valuta la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica/farmacodinamica e l'efficacia preliminare di AZD9750 in monoterapia e in combinazione con saruparib.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo primo studio sull'uomo (FiH), di Fase I/II, in aperto e multicentrico, valuterà la sicurezza, la farmacocinetica (PK), la farmacodinamica (PD) e l'efficacia preliminare di AZD9750 in monoterapia e in combinazione con saruparib in partecipanti con carcinoma prostatico metastatico. Ulteriori combinazioni con altri agenti antitumorali potranno essere aggiunte tramite emendamento al protocollo come moduli separati. Lo studio segue un disegno modulare, consentendo una valutazione iniziale della sicurezza, tollerabilità ed efficacia preliminare attraverso i diversi bracci di trattamento. Ogni Modulo ha 2 parti: Parte A (escalation di dose in monoterapia o determinazione della dose in combinazione) e Parte B (ottimizzazione ed espansione della dose in monoterapia o espansione della dose in combinazione). Il trattamento continua fino a progressione della malattia, tossicità inaccettabile, ritiro del consenso o altri motivi che comportino l'interruzione dell'intervento di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Australia
      • Melbourne, Australia, 3000
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1H7
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Cina
      • Chengdu, Cina, 610041
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Giappone
      • Chūōku, Giappone, 104-0045
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Kashiwa, Giappone, 227-8577
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1066CX
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Rotterdam, Olanda, 3015 GD
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Regno Unito
      • Cambridge, Regno Unito, CB2 2QQ
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 8035
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Reclutamento
        • Research Site
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29572
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

  • Criteri di inclusione:

    • Il partecipante deve avere un'età ≥18 anni o l'età legale al momento della firma del modulo di consenso informato.
    • Diagnosi di adenocarcinoma della prostata confermata istologicamente o citologicamente.
    • Malattia metastatica documentata.
    • Livelli di testosterone sierico ≤ 50 ng/dL.

    • Evidenza di progressione della malattia con una delle seguenti condizioni:

      1. Progressione del PSA definita da un minimo di 3 valori di PSA in aumento con un intervallo di ≥ 1 settimana tra ciascuna determinazione.
      2. Progressione radiografica della malattia dei tessuti molli secondo RECIST v1.1 con o senza progressione del PSA.
      3. Progressione radiografica della metastasi ossea con 2 o più nuove lesioni ossee documentate alla scintigrafia ossea con o senza progressione del PSA.
    • Stato di performance ECOG pari a 0 o 1.
    • Funzione midollare e d'organo adeguata.

    • Parte A (Modulo 1)

      • (a) Escalation di dose Parte A1: almeno 1 precedente ARPI e, se applicabile, almeno 1 chemioterapia a base di taxano (indipendentemente dallo scenario HSPC o CRPC).
      • (b) Backfill Parte A2: almeno 1 ma non più di 2 precedenti ARPI e, se applicabile, almeno 1 ma non più di 2 precedenti chemioterapie a base di taxano (indipendentemente dallo scenario HSPC o CRPC).

    • Parte B (Modulo 1)

      • (a) Ottimizzazione/espansione di dose B1/B2: almeno 1 ma non più di 2 precedenti ARPI e, se applicabile, almeno 1 ma non più di 2 precedenti chemioterapie a base di taxano (indipendentemente dallo scenario HSPC o CRPC).
      • (b) Espansione di dose B3 (coorte senza taxano): almeno 1 ma non più di 2 precedenti ARPI per il cancro alla prostata metastatico (indipendentemente dallo scenario HSPC o CRPC). Non è consentito alcun precedente taxano per l'inclusione in questa coorte.

  • Criteri di esclusione:

    • Partecipanti con riscontro patologico coerente con qualsiasi presenza di carcinoma a piccole cellule, carcinoma neuroendocrino predominante o qualsiasi istologia predominante diversa dall'adenocarcinoma prostatico.
    • Metastasi cerebrali o compressione del midollo spinale.
    • Qualsiasi disturbo cardiaco clinicamente significativo incluso prolungamento del QT, elettrocardiogramma (ECG) anormale.
    • Qualsiasi malattia cardiovascolare clinicamente significativa inclusa insufficienza cardiaca sintomatica, ipertensione non controllata, sindrome coronarica acuta, cardiomiopatia, valvulopatia, fibrillazione atriale, ictus.
    • Malattia gastrointestinale attiva o altre condizioni che interferiranno significativamente con l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo di AZD9750 e dei relativi IMP in combinazione.
    • Partecipanti con qualsiasi predisposizione nota al sanguinamento (es. ulcera peptica attiva, ictus emorragico recente [entro 6 mesi], retinopatia diabetica proliferativa).
    • Trattamento precedente con un AR-PROTAC.

Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modulo 1 / Parte A1
Monoterapia con AZD9750 (Dose Escalation) - Nessuna randomizzazione
Droga: AZD9750
AR-PROTAC
Sperimentale: Modulo 1 / Parte A2
Monoterapia con AZD9750 (Backfills) - Nessuna randomizzazione
Droga: AZD9750
AR-PROTAC
Sperimentale: Modulo 1 / Parte B1
Monoterapia con AZD9750 (Ottimizzazione del Dosaggio) - Randomizzazione
Droga: AZD9750
AR-PROTAC
Sperimentale: Modulo 1 Parte B2
AZD9750 Monoterapia (Espansione della Dose) - Nessuna randomizzazione
Droga: AZD9750
AR-PROTAC
Sperimentale: Modulo 1 / Parte B3
AZD9750 Monoterapia (Espansione della Dose) - Nessuna randomizzazione
Droga: AZD9750
AR-PROTAC
Sperimentale: Modulo 2 / Parte A
AZD9750 + Saruparib (Determinazione della Dose di Combinazione) - Nessuna Randomizzazione
Droga: AZD9750
AR-PROTAC
Droga: AZD5305
Inibitore selettivo di PARP1
Altri nomi:
  • Saruparib
Sperimentale: Modulo 2/ Parte B
AZD9750 + Saruparib (Espansione della Dose in Combinazione) - Nessuna Randomizzazione
Droga: AZD9750
AR-PROTAC
Droga: AZD5305
Inibitore selettivo di PARP1
Altri nomi:
  • Saruparib

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con tossicità dose-limitante (DLT), come definito nel protocollo (solo Parte A)
Lasso di tempo: Dal primo dosaggio dell'intervento di studio fino a 28 giorni dopo il primo dosaggio
Valutare la sicurezza e la tollerabilità e determinare la MTD e/o l'(le) RDE/RP2D di AZD9750 come monoterapia e in combinazione con altri agenti antitumorali in partecipanti con mCRPC.
Una DLT è una tossicità definita dal protocollo dello studio che si verifica dalla prima dose dell'intervento dello studio fino alla fine del periodo di valutazione della DLT, valutata come chiaramente non correlata alla malattia primaria o a una malattia intercorrente.
Dal primo dosaggio dell'intervento di studio fino a 28 giorni dopo il primo dosaggio
Numero di partecipanti con Eventi Avversi ed Eventi Avversi Gravi
Lasso di tempo: Dal primo dosaggio dell'intervento dello studio fino a 37 giorni dopo l'ultima dose del trattamento dello studio
Sarà valutato il numero di partecipanti con eventi avversi e con eventi avversi gravi.
Dal primo dosaggio dell'intervento dello studio fino a 37 giorni dopo l'ultima dose del trattamento dello studio
Numero di partecipanti con Eventi Avversi che hanno portato all'interruzione dell'intervento di studio
Lasso di tempo: Dal primo dosaggio dell'intervento di studio fino a 37 giorni dopo l'ultimo dosaggio del trattamento di studio
Verrà valutato il numero di partecipanti con alterazioni clinicamente significative dei parametri vitali rispetto al basale.
Dal primo dosaggio dell'intervento di studio fino a 37 giorni dopo l'ultimo dosaggio del trattamento di studio
Cambiamenti clinicamente significativi rispetto ai valori basali nei parametri vitali.
Lasso di tempo: Dal primo dosaggio dello studio fino a 37 giorni dopo l'ultima dose del trattamento in studio
Verrà valutato il numero di partecipanti con variazioni clinicamente significative rispetto al basale nei segni vitali.
Dal primo dosaggio dello studio fino a 37 giorni dopo l'ultima dose del trattamento in studio
Modificazioni clinicamente significative rispetto al basale nell'esame obiettivo.
Lasso di tempo: Dal primo dosaggio dell'intervento dello studio fino a 37 giorni dopo l'ultimo dosaggio del trattamento dello studio
Sarà valutato il numero di partecipanti con variazioni clinicamente significative rispetto al basale nell'esame obiettivo.
Dal primo dosaggio dell'intervento dello studio fino a 37 giorni dopo l'ultimo dosaggio del trattamento dello studio
Cambiamenti clinicamente significativi rispetto al basale nello stato di performance ECOG.
Lasso di tempo: Dal primo dosaggio dell'intervento dello studio fino a 37 giorni dopo l'ultimo dosaggio del trattamento dello studio
Sarà valutato il numero di partecipanti con variazioni clinicamente significative rispetto al basale nell'ECOG PS.
Dal primo dosaggio dell'intervento dello studio fino a 37 giorni dopo l'ultimo dosaggio del trattamento dello studio
Cambiamenti clinicamente significativi rispetto al basale negli ECG.
Lasso di tempo: Dal primo dosaggio dell'intervento dello studio fino a 37 giorni dopo l'ultimo dosaggio del trattamento dello studio
Sarà valutato il numero di partecipanti con alterazioni clinicamente significative rispetto al basale negli ECG.
Dal primo dosaggio dell'intervento dello studio fino a 37 giorni dopo l'ultimo dosaggio del trattamento dello studio
Variazioni clinicamente significative rispetto ai valori basali dei parametri di laboratorio.
Lasso di tempo: Dal primo dosaggio dell'intervento dello studio fino a 37 giorni dopo l'ultimo dosaggio del trattamento dello studio
Verrà valutato il numero di partecipanti con variazioni clinicamente significative rispetto al basale nei parametri di laboratorio.
Dal primo dosaggio dell'intervento dello studio fino a 37 giorni dopo l'ultimo dosaggio del trattamento dello studio
Proporzione di partecipanti che raggiungono una riduzione del PSA ≥50% rispetto al basale (PSA50) (solo Parte B)
Lasso di tempo: Dal primo dosaggio dell'intervento dello studio fino a 14 giorni dopo l'ultimo dosaggio del trattamento dello studio
Valutare l'efficacia antitumorale preliminare di AZD9750 come monoterapia e in combinazione con altri agenti antitumorali in partecipanti con mCRPC.
Dal primo dosaggio dell'intervento dello studio fino a 14 giorni dopo l'ultimo dosaggio del trattamento dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti che raggiungono una diminuzione del PSA ≥ 50% rispetto al basale (PSA50) (solo Parte A)
Lasso di tempo: Dalla prima dose dell'intervento di studio fino all'inizio della successiva terapia anticancro (o radioterapia sulle lesioni bersaglio), progressione del PSA o 14 giorni dopo l'ultima dose del trattamento di studio
Valutare l'efficacia antitumorale preliminare di AZD9750 in monoterapia e in combinazione con altri agenti antitumorali.
Dalla prima dose dell'intervento di studio fino all'inizio della successiva terapia anticancro (o radioterapia sulle lesioni bersaglio), progressione del PSA o 14 giorni dopo l'ultima dose del trattamento di studio
Proporzione di partecipanti che raggiungono una diminuzione del PSA ≥ 90% rispetto al basale (PSA90)
Lasso di tempo: Dal primo dosaggio dell'intervento dello studio fino all'inizio della successiva terapia antitumorale (o radioterapia sulle lesioni bersaglio), progressione del PSA o 14 giorni dopo l'ultimo dosaggio del trattamento dello studio
Valutare l'efficacia antitumorale preliminare di AZD9750 come monoterapia e in combinazione con altri agenti antitumorali.
Dal primo dosaggio dell'intervento dello studio fino all'inizio della successiva terapia antitumorale (o radioterapia sulle lesioni bersaglio), progressione del PSA o 14 giorni dopo l'ultimo dosaggio del trattamento dello studio
Tasso di risposta obiettiva (ORR)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione o dalla prima dose dell'intervento dello studio all'inizio del successivo trattamento antitumorale (o radioterapia sulle lesioni bersaglio) o alla progressione, valutata fino a 60 mesi
Valutare l'efficacia antitumorale preliminare di AZD9750 in monoterapia e in combinazione con altri agenti antitumorali. L'ORR sarà valutata secondo i criteri RECIST v1.1 e PCWG3 (osso) ed è definita come la percentuale di partecipanti che presentano una migliore risposta complessiva confermata di CR o PR o NED (nel caso in cui il soggetto non abbia né TL né NTL al basale) che si verifica prima dell'inizio del successivo trattamento antitumorale (o radioterapia sulle lesioni bersaglio) e prima della progressione.
Dalla randomizzazione o dalla prima dose dell'intervento dello studio all'inizio del successivo trattamento antitumorale (o radioterapia sulle lesioni bersaglio) o alla progressione, valutata fino a 60 mesi
Durata della risposta (DoR)
Lasso di tempo: Dal momento della randomizzazione o della prima dose dell'intervento dello studio fino alla data della prima documentata progressione radiologica della malattia, valutata fino a 60 mesi
Valutare l'efficacia antitumorale preliminare di AZD9750 in monoterapia e in combinazione con altri agenti antitumorali. La DoR è definita come il tempo dalla data della prima risposta obiettiva documentata (successivamente confermata) fino alla data della prima progressione radiologica documentata della malattia o del decesso (per qualsiasi causa in assenza di progressione della malattia).
Dal momento della randomizzazione o della prima dose dell'intervento dello studio fino alla data della prima documentata progressione radiologica della malattia, valutata fino a 60 mesi
Tempo di risposta (TTR)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione o dalla prima dose dell'intervento dello studio all'inizio del successivo trattamento antitumorale (o radioterapia sulle lesioni bersaglio) o alla progressione, valutato fino a 60 mesi
Valutare l'efficacia antitumorale preliminare di AZD9750 in monoterapia e in combinazione con altri agenti antitumorali. TTR è definito come il tempo dalla randomizzazione/prima dose fino alla prima documentazione di una risposta obiettiva successivamente confermata prima della progressione e prima di iniziare qualsiasi terapia oncologica successiva (o radioterapia sulle lesioni bersaglio).
Dalla randomizzazione o dalla prima dose dell'intervento dello studio all'inizio del successivo trattamento antitumorale (o radioterapia sulle lesioni bersaglio) o alla progressione, valutato fino a 60 mesi
Sopravvivenza libera da progressione radiografica (rPFS)
Lasso di tempo: Dal momento della randomizzazione o della prima dose dell'intervento di studio fino alla progressione, valutato fino a 60 mesi
Valutare l'efficacia antitumorale preliminare di AZD9750 in monoterapia e in combinazione con altri agenti antitumorali. rPFS è definito come il tempo dalla data di randomizzazione o prima dose fino alla data di progressione radiografica, valutata secondo i criteri RECIST v1.1 (tessuti molli) e/o PCWG3 (osso) e derivata dai dati tumorali grezzi o dal decesso (per qualsiasi causa in assenza di progressione).
Dal momento della randomizzazione o della prima dose dell'intervento di studio fino alla progressione, valutato fino a 60 mesi
Migliore variazione percentuale delle dimensioni della lesione bersaglio rispetto al basale
Lasso di tempo: Dallo screening (Giorno -28) all'inizio del successivo trattamento antitumorale (o radioterapia sulle lesioni bersaglio) o alla progressione, valutato fino a 60 mesi

Valutare l'efficacia antitumorale preliminare di AZD9750 in monoterapia e in combinazione con altri agenti antitumorali. La migliore variazione delle dimensioni del tumore rispetto al basale (cioè la profondità della risposta) è la maggiore riduzione rispetto al basale o il minore aumento rispetto al basale in assenza di una riduzione e include tutte le valutazioni:

  • fino e incluso la prima visita in cui la risposta complessiva della visita è PD,
  • prima del decesso in assenza di progressione,
  • prima dell'inizio della successiva terapia antitumorale (o radioterapia sulle lesioni bersaglio)
  • o fino e incluso l'ultima valutazione RECIST valutabile se il soggetto non è deceduto, non ha progredito o non ha iniziato una successiva terapia antitumorale (o radioterapia sulle lesioni bersaglio).
Dallo screening (Giorno -28) all'inizio del successivo trattamento antitumorale (o radioterapia sulle lesioni bersaglio) o alla progressione, valutato fino a 60 mesi
Tempo alla risposta del PSA (TTPSA50, TTPSA90)
Lasso di tempo: Dal primo dosaggio dell'intervento dello studio fino all'inizio della successiva terapia anticancro (o radioterapia sulle lesioni target), progressione del PSA o 14 giorni dopo l'ultimo dosaggio del trattamento dello studio
Per valutare l'efficacia antitumorale preliminare di AZD9750 come monoterapia e in combinazione con altri agenti antitumorali. TTPSA è definito come il tempo dalla randomizzazione o dalla data della prima dose fino alla data della prima risposta PSA50 o PSA90 documentata (successivamente confermata), rispettivamente.
Dal primo dosaggio dell'intervento dello studio fino all'inizio della successiva terapia anticancro (o radioterapia sulle lesioni target), progressione del PSA o 14 giorni dopo l'ultimo dosaggio del trattamento dello studio
Cmax di AZD9750
Lasso di tempo: Dalla data della prima dose dell'intervento dello studio fino a 115 giorni dopo la prima dose
Caratterizzare la farmacocinetica di AZD9750 come monoterapia e in combinazione con altri agenti antitumorali.
Dalla data della prima dose dell'intervento dello studio fino a 115 giorni dopo la prima dose
tmax di AZD9750
Lasso di tempo: Dalla data della prima dose dell'intervento dello studio fino a 115 giorni dopo la prima dose
Caratterizzare la PK di AZD9750 come monoterapia e in combinazione con altri agenti anticancro.
Dalla data della prima dose dell'intervento dello studio fino a 115 giorni dopo la prima dose
AUC di AZD9750
Lasso di tempo: Dalla data della prima dose dell'intervento di studio fino a 115 giorni dopo la prima dose
Per caratterizzare la PK di AZD9750 come monoterapia e in combinazione con altri agenti antitumorali.
Dalla data della prima dose dell'intervento di studio fino a 115 giorni dopo la prima dose
Cmax del saruparib (solo Modulo 2)
Lasso di tempo: Dalla data della prima dose dell'intervento dello studio fino a 57 giorni dopo la prima dose
Caratterizzare la farmacocinetica di saruparib in combinazione con AZD9750.
Dalla data della prima dose dell'intervento dello studio fino a 57 giorni dopo la prima dose
Tmax di saruarib (solo Modulo 2)
Lasso di tempo: Dalla data della prima dose dell'intervento dello studio fino a 57 giorni dopo la prima dose
Caratterizzare la PK di saruparib in combinazione con AZD9750.
Dalla data della prima dose dell'intervento dello studio fino a 57 giorni dopo la prima dose
AUC di saruparib (solo Modulo 2)
Lasso di tempo: Dalla data della prima dose dell'intervento dello studio fino a 57 giorni dopo la prima dose
Caratterizzare la farmacocinetica di saruparib in combinazione con AZD9750.
Dalla data della prima dose dell'intervento dello studio fino a 57 giorni dopo la prima dose

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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AstraZeneca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

26 gennaio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

26 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D7270C00001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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