Ensemble d'implants dentaires : Développement et mise en œuvre d'un ensemble de résultats standardisés en implantologie dentaire (DENS)
PROMs en implantologie dentaire : Développement d'un ensemble standard pour implants dentaires
Justification Au cours des dernières décennies, la pose d'implants dentaires et la réhabilitation prothétique ont révolutionné de manière écrasante la dentisterie. Elle est généralement considérée comme une méthode sûre et fiable en raison des taux de prédictibilité et de survie élevés. La survie de la suprastructure et de l'implant, l'état de santé des tissus péri-implants et la perte osseuse marginale péri-implantaire radiographique sont des critères couramment utilisés pour évaluer le résultat du traitement implantaire. Bien que cette façon d'évaluer le traitement soit importante pour développer et fournir des implants dentaires sûrs, elle ne fournit pas suffisamment d'informations pour le développement des soins de santé basés sur la valeur.
Avec cette nouvelle approche de mesure des résultats de santé, dans laquelle les résultats rapportés par les patients et les résultats cliniques sont combinés, de nouvelles définitions du succès sont créées, transformant les soins de santé des implants dentaires par une prise de décision éclairée, l'amélioration de la qualité et la réduction des coûts. Si les dentistes et les chirurgiens buccaux prennent des décisions de traitement basées sur ces résultats de santé complets, les patients sont plus susceptibles de recevoir des soins de haute qualité et les payeurs ne paient que pour les services qui obtiennent des résultats. Par conséquent, le développement d'un ensemble de questions spécifiques à l'implantologie dentaire, un Ensemble Standard d'Implants Dentaires, capturant à la fois la perspective des cliniciens et des patients sur les résultats de santé liés aux implants, est d'une pertinence clinique primordiale.
Objectif(s) Une combinaison des résultats rapportés par les patients et des résultats cliniques de santé dans un Ensemble Standard d'Implants Dentaires permet aux cliniciens d'évaluer la prestation des soins et de comparer les performances de manière complète et significative. Par conséquent, l'objectif principal de ce projet est de mettre en œuvre un Ensemble Standard d'Implants Dentaires utilisable pour le professionnel de l'implant dentaire afin de surveiller et d'améliorer la perception des cliniciens et des patients de la santé péri-implantaire après un traitement implantaire dentaire, et de surveiller et d'améliorer la performance de la pratique de l'implant dentaire dans son ensemble.
Type d'étude Il s'agit d'une étude de cohorte multicentrique conçue de manière prospective incluant 30 cabinets dentaires aux Pays-Bas et en Espagne.
Population de l'étude Un total de 1000 patients consécutifs seront inclus par les cabinets dentaires participants dans un délai de 12 mois.
Les questionnaires concernant les résultats cliniques sont administrés aux dentistes fournissant les soins d'implants dentaires. Les PROMs sont administrés aux patients participants.
Généralement, les patients âgés de 18 à 70 ans ayant une indication pour un remplacement de dents unique ou multiples fixe soutenu par implant ou une prothèse amovible soutenue par implant sont éligibles pour participer.
Méthodes Les questionnaires sont administrés au dentiste participant (pour les résultats cliniques) et aux patients (Mesures des Résultats Rapportés par les Patients (PROMs)) en combinaison avec la collecte de variables cliniques et de mélange de cas à 6 moments : avant et lors de la pose de l'implant, lors de la pose de la prothèse et 10-12 mois après la pose de l'implant. Les PROMs sont administrés via un Gestionnaire de Questionnaires (QM), qui est développé par une entreprise externe. Dans le QM, les données de mélange de cas et cliniques sont également enregistrées.
Charge et risques Aucun risque n'est impliqué tout au long de l'étude. Les questionnaires concis pour les patients et le dentiste participant représenteront une charge limitée pour les soins standards d'implants dentaires.
Recrutement et consentement Les cliniciens traitants recruteront les participants pour ce projet. Les cliniciens fourniront au patient un bref aperçu de l'étude. Les participants recevront un questionnaire numérique via un lien avec un formulaire de consentement éclairé et des coordonnées (du chercheur principal) pour les questions restantes.
Les données ne sont pas librement accessibles et les données spécifiques aux patients seront stockées de manière anonyme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et justification :
Le succès du traitement par implant dentaire a traditionnellement été évalué à l'aide de paramètres cliniques tels que la survie de l'implant, la perte osseuse marginale et la santé des tissus du point de vue du clinicien. Cependant, l'orientation vers les soins de santé axés sur la valeur nécessite l'intégration de mesures des résultats rapportés par les patients (PROMs) pour saisir la valeur du traitement du point de vue du patient.
Le consensus international récemment publié sur l'ensemble de résultats essentiels et leur mesure en implantologie (ID-COSM) a établi des domaines essentiels pour la recherche en implantologie, mais il manque un instrument validé et cliniquement réalisable de mesure des résultats rapportés par les patients. Les PROMs dentaires existants, comme le Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire avec 14 items, sont trop généraux pour l'évaluation spécifique aux implants, tandis que les outils complets comme l'Ensemble standard de santé bucco-dentaire adulte ICHOM sont trop longs pour une utilisation clinique de routine.
Conception de l'étude :
Cette étude de cohorte prospective multicentrique développe et valide le Dental Implant Set (DENS), une mesure de résultat rapporté par le patient basée sur les domaines de l'ID-COSM et des items extraits d'instruments validés (le Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire avec 14 items, le Questionnaire sur l'impact psychosocial de l'esthétique dentaire, le Questionnaire de satisfaction du patient avec 18 items, le Questionnaire de satisfaction dentaire et le Questionnaire sur la qualité de mon visage sont utilisés). Le DENS capture quatre domaines essentiels : la physiopathologie, la durée de vie de l'implant/prothèse, l'impact sur la vie et les résultats fonctionnels.
Mise en œuvre technique :
La collecte des données se fait via une plateforme en ligne intégrée utilisant GemTracker et LimeSurvey. Les cliniques participantes reçoivent des identifiants d'accès sécurisés et des protocoles standardisés. Les questionnaires des patients sont distribués via des liens sécurisés avant les rendez-vous, avec une alternative de remplissage en clinique disponible. La saisie des données cliniques a lieu immédiatement après le rendez-vous.
Cadre de validation :
L'évaluation psychométrique comprend la fiabilité de la cohérence interne (alpha de Cronbach), la validité de construit par analyse factorielle confirmatoire, la validité convergente via des corrélations avec les paramètres cliniques et la validité de groupes connus en comparant des sous-groupes de patients. L'évaluation de la fiabilité test-retest a lieu entre des points temporels stables.
Conception multicentrique :
Environ 30 cliniques d'implantologie dentaire aux Pays-Bas et en Espagne participent, chacune recrutant 50 à 60 patients. Cette conception assure des populations de patients et des contextes de pratique diversifiés tout en maintenant des protocoles de collecte de données standardisés grâce à des réunions de calibration des investigateurs.
Calendrier de suivi :
L'étude suit les phases naturelles du traitement par implant avec des évaluations au départ (pré-implantation), 1 à 2 semaines après l'implantation (cicatrisation chirurgicale), 3 mois après l'implantation (maturation tissulaire), 3 mois après la mise en charge (adaptation fonctionnelle initiale) et 10 mois après la mise en charge (résultats fonctionnels matures). Ce calendrier s'aligne sur les protocoles de soins implantaires standards.
Assurance qualité :
La standardisation est maintenue grâce à la calibration des investigateurs, à la formation sur le protocole et à la surveillance des données en temps réel. Les modèles de données manquantes et les taux de complétion sont suivis pour évaluer la faisabilité de la mise en œuvre. La structure de données pseudonymisées garantit la confidentialité des patients tout en permettant une analyse complète.
Résultats attendus :
Le DENS validé fournira un outil standardisé et cliniquement réalisable pour l'évaluation de routine des résultats des implants, permettant l'établissement de références entre les pratiques, les initiatives d'amélioration de la qualité et la mise en œuvre des soins de santé axés sur la valeur en implantologie dentaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Milton Chin, MD
- Numéro de téléphone: +316 83218306
- E-mail: m.chin@erasmusmc.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Justin Pijpe, MD, DMD, PhD
Lieux d'étude
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South Holland
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Rotterdam, South Holland, Pays-Bas, 3015 GD
- Recrutement
- Erasmus Medical Center
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Contact:
- Milton Chin, MD
- Numéro de téléphone: +316 83218306
- E-mail: m.chin@erasmusmc.nl
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Sous-enquêteur:
- Milton Chin, MD
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Sous-enquêteur:
- Marco Cune, Prof, DMD, PhD
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Chercheur principal:
- Juan Blanco, Prof, PhD, DMD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 à 70 ans
- Indication pour le remplacement fixe d'une ou plusieurs dents par implant
- Indication pour une prothèse amovible sur implant
- Cas de pose immédiate d'implant
- Pose d'implant après un échec d'implant
Critères d'exclusion :
- Hygiène buccale inadéquate
- Incapacité physique
- Grossesse
- Antécédents de radiothérapie dans la région de la tête et du cou
- Barrières linguistiques
- Patients nécessitant des greffes de tissus mous avant la pose d'implant dentaire
- Patients nécessitant une augmentation osseuse avec prélèvement d'os autogène sur des sites intra-oraux avant la pose d'implant dentaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'Implants
Patients (18 ans et plus) nécessitant des implants pour la réhabilitation dentaire après la perte d'une dent/des dents.
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L'implantologie est une branche de la dentisterie qui se concentre sur la pose et la maintenance d'implants dentaires, qui sont des racines dentaires artificielles généralement fabriquées en titane.
Ces implants sont insérés chirurgicalement dans l'os de la mâchoire pour soutenir des couronnes, des bridges ou des prothèses dentaires, offrant une solution stable et durable pour les dents manquantes.
L'implantologie implique une planification minutieuse, des procédures chirurgicales et une restauration prothétique, nécessitant souvent une collaboration entre des spécialistes dentaires.
Elle vise à restaurer la fonction, l'esthétique et la qualité de vie des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures des résultats rapportés par les patients
Délai: Suivi à partir du point de référence (pré-implantation), 1 à 2 semaines après l'implantation (cicatrisation chirurgicale), 3 mois après l'implantation (maturation tissulaire), 3 mois après la mise en charge (adaptation fonctionnelle initiale), et 10 mois après la mise en charge
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1. Faisabilité de la mise en œuvre de DENS Mesure : Taux de réalisation en pourcentage sur tous les points temporels Cadre temporel : Ligne de base, 1-2 semaines après l'implantation, 3 mois après l'implantation, 3 mois après le chargement, 10 mois après le chargement Description : Pourcentage de patients inscrits ayant complété le questionnaire DENS à chaque point temporel. Objectif : Taux de réalisation ≥80% pour l'applicabilité clinique. |
Suivi à partir du point de référence (pré-implantation), 1 à 2 semaines après l'implantation (cicatrisation chirurgicale), 3 mois après l'implantation (maturation tissulaire), 3 mois après la mise en charge (adaptation fonctionnelle initiale), et 10 mois après la mise en charge
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Fiabilité de la cohérence interne
Délai: Suivi à partir du point de référence (pré-implantation), 1 à 2 semaines après l'implantation (cicatrisation chirurgicale), 3 mois après l'implantation (maturation tissulaire), 3 mois après la mise en charge (adaptation fonctionnelle initiale), et 10 mois après la mise en charge
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Mesure : Coefficient alpha de Cronbach pour les domaines DENS Cadre temporel : À la fin de l'étude (10 mois après le chargement) Description : Fiabilité de la cohérence interne basée sur les domaines ID-COSM. Cible α ≥0,7 pour une fiabilité acceptable.
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Suivi à partir du point de référence (pré-implantation), 1 à 2 semaines après l'implantation (cicatrisation chirurgicale), 3 mois après l'implantation (maturation tissulaire), 3 mois après la mise en charge (adaptation fonctionnelle initiale), et 10 mois après la mise en charge
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de critères d'évaluation secondaires
Délai: Suivi à partir de la ligne de base (pré-implantation), 1 à 2 semaines après l'implantation (cicatrisation chirurgicale), 3 mois après l'implantation (maturation tissulaire), 3 mois après la mise en charge (adaptation fonctionnelle initiale), et 10 mois après la mise en charge
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Validation du questionnaire DENS : Fiabilité test-retest Mesure : Coefficient de corrélation intraclasse (ICC) Période : Entre la ligne de base et 1 à 2 semaines après l'implantation (période cliniquement stable) Description : Stabilité temporelle des scores DENS chez les patients sans complications. ICC cible ≥0,7. |
Suivi à partir de la ligne de base (pré-implantation), 1 à 2 semaines après l'implantation (cicatrisation chirurgicale), 3 mois après l'implantation (maturation tissulaire), 3 mois après la mise en charge (adaptation fonctionnelle initiale), et 10 mois après la mise en charge
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Mesure de la réactivité aux phases de traitement : Tailles d'effet (d de Cohen) pour les changements du domaine DENS
Délai: Délai : Suivi à partir de la ligne de base (pré-implantation), 1-2 semaines après l'implantation (cicatrisation chirurgicale), 3 mois après l'implantation (maturation tissulaire), 3 mois après la mise en charge (adaptation fonctionnelle initiale), et 10 mois après la mise en charge
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Mesure de la Réactivité aux Phases de Traitement : Tailles d'effet (d de Cohen) pour les changements du domaine DENS Cadre temporel : Entre les phases de traitement (implantation, mise en charge, suivi) Description : Capacité du DENS à détecter des changements cliniquement significatifs à travers les phases de traitement d'implant.
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Délai : Suivi à partir de la ligne de base (pré-implantation), 1-2 semaines après l'implantation (cicatrisation chirurgicale), 3 mois après l'implantation (maturation tissulaire), 3 mois après la mise en charge (adaptation fonctionnelle initiale), et 10 mois après la mise en charge
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Mesure d'évaluation de la validité convergente : Corrélations entre les domaines DENS et les paramètres cliniques
Délai: Délai : Suivi à partir du point de référence (pré-implantation), 1 à 2 semaines après l'implantation (cicatrisation chirurgicale), 3 mois après l'implantation (maturation tissulaire), 3 mois après la mise en charge (adaptation fonctionnelle initiale) et 10 mois après la mise en charge
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Délai : 3 mois après l'implantation, 3 et 10 mois après la mise en charge Description : Corrélations attendues r=0,3-0,7 entre les scores d'impact sur la vie DENS et les mesures cliniques.
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Délai : Suivi à partir du point de référence (pré-implantation), 1 à 2 semaines après l'implantation (cicatrisation chirurgicale), 3 mois après l'implantation (maturation tissulaire), 3 mois après la mise en charge (adaptation fonctionnelle initiale) et 10 mois après la mise en charge
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice parodontal de la physiopathologie
Délai: Suivi à partir du point de référence (pré-implantation), 1 à 2 semaines après l'implantation (cicatrisation chirurgicale), 3 mois après l'implantation (maturation tissulaire), 3 mois après la mise en charge (adaptation fonctionnelle initiale) et 10 mois après la mise en charge
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Pathophysiologie : Saignement au sondage, profondeur de poche, plaque à 3 mois post-implant, 3 et 10 mois post-mise en charge
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Suivi à partir du point de référence (pré-implantation), 1 à 2 semaines après l'implantation (cicatrisation chirurgicale), 3 mois après l'implantation (maturation tissulaire), 3 mois après la mise en charge (adaptation fonctionnelle initiale) et 10 mois après la mise en charge
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Morbidité chirurgicale
Délai: Délai : Suivi au départ (avant la pose de l'implant), à 1-2 semaines et 3 mois après la pose de l'implant.
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Morbidité chirurgicale : Douleur/gonflement DENS, échelle de Likert à 5 points (1=Jamais à 5=Fréquemment)
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Délai : Suivi au départ (avant la pose de l'implant), à 1-2 semaines et 3 mois après la pose de l'implant.
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Fonction
Délai: Délai : Suivi depuis la ligne de base (pré-implantation), 1-2 semaines après l'implantation (cicatrisation chirurgicale), 3 mois après l'implantation (maturation tissulaire), 3 mois après la mise en charge (adaptation fonctionnelle initiale) et 10 mois après la mise en charge
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Fonction : Mastication/élocution DENS, échelle de Likert en 5 points (1=Jamais à 5=Toujours) pour tous les temps de mesure
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Délai : Suivi depuis la ligne de base (pré-implantation), 1-2 semaines après l'implantation (cicatrisation chirurgicale), 3 mois après l'implantation (maturation tissulaire), 3 mois après la mise en charge (adaptation fonctionnelle initiale) et 10 mois après la mise en charge
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Échelle de Likert de satisfaction
Délai: Délai : Suivi depuis la ligne de base (avant implantation), 1-2 semaines après l'implantation (cicatrisation chirurgicale), 3 mois après l'implantation (maturation tissulaire), 3 mois après la mise en charge (adaptation fonctionnelle initiale), et 10 mois après la mise en charge
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Satisfaction : satisfaction du traitement DENS, échelle de Likert à 5 points (1=Très insatisfait à 5=Très satisfait) pour tous les temps de mesure
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Délai : Suivi depuis la ligne de base (avant implantation), 1-2 semaines après l'implantation (cicatrisation chirurgicale), 3 mois après l'implantation (maturation tissulaire), 3 mois après la mise en charge (adaptation fonctionnelle initiale), et 10 mois après la mise en charge
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Satisfaction esthétique
Délai: Délai : à 3 mois et 10 mois après la mise en charge de la couronne
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Esthétique : Satisfaction concernant l'apparence DENS, échelle de Likert en 5 points (1=Très insatisfait à 5=Très satisfait) à 3 et 10 mois après la mise en charge
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Délai : à 3 mois et 10 mois après la mise en charge de la couronne
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Échelle de Likert sur la qualité de vie
Délai: Suivi à partir de la ligne de base (pré-implantation), 1 à 2 semaines après l'implantation (cicatrisation chirurgicale), 3 mois après l'implantation (maturation tissulaire), 3 mois après la mise en charge (adaptation fonctionnelle initiale) et 10 mois après la mise en charge
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Qualité de vie : impact DENS sur la vie, échelle de Likert à 5 points (1=Jamais à 5=Toujours) tous les temps d'évaluation
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Suivi à partir de la ligne de base (pré-implantation), 1 à 2 semaines après l'implantation (cicatrisation chirurgicale), 3 mois après l'implantation (maturation tissulaire), 3 mois après la mise en charge (adaptation fonctionnelle initiale) et 10 mois après la mise en charge
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Échelle de Likert de confort
Délai: Suivi depuis la ligne de base (pré-implantation), 1 à 2 semaines après l'implantation (cicatrisation chirurgicale), 3 mois après l'implantation (maturation tissulaire), 3 mois après la mise en charge (adaptation fonctionnelle initiale), et 10 mois après la mise en charge
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Confort : Éléments de confort DENS, échelle de Likert à 5 points pour tous les temps de mesure
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Suivi depuis la ligne de base (pré-implantation), 1 à 2 semaines après l'implantation (cicatrisation chirurgicale), 3 mois après l'implantation (maturation tissulaire), 3 mois après la mise en charge (adaptation fonctionnelle initiale), et 10 mois après la mise en charge
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Survie de l'Implant
Délai: Délai : 1 à 2 semaines après implantation (cicatrisation chirurgicale), 3 mois après implantation (maturation tissulaire), 3 mois après mise en charge (adaptation fonctionnelle initiale), et 10 mois après mise en charge
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Survie de l'Implant : Complications binaires jusqu'à 10 mois après la mise en charge
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Délai : 1 à 2 semaines après implantation (cicatrisation chirurgicale), 3 mois après implantation (maturation tissulaire), 3 mois après mise en charge (adaptation fonctionnelle initiale), et 10 mois après mise en charge
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Score esthétique rose
Délai: Délai : Suivi à 3 et 10 mois après la mise en place de la couronne
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Score esthétique rose : Évaluation professionnelle (0-14) à 3 et 10 mois après chargement
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Délai : Suivi à 3 et 10 mois après la mise en place de la couronne
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Santé péri-implantaire
Délai: Délai : 3 mois après l'implantation, 3 et 10 mois après la pose de la couronne
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Santé péri-implantaire : Profondeur de sondage, saignement à 3 mois post-implant, et à 3 et 10 mois post-chargement
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Délai : 3 mois après l'implantation, 3 et 10 mois après la pose de la couronne
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eppo B Wolvius, Prof. PhD. DMD. MD., Erasmus Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Slade GD. Derivation and validation of a short-form oral health impact profile. Community Dent Oral Epidemiol. 1997 Aug;25(4):284-90. doi: 10.1111/j.1600-0528.1997.tb00941.x.
- Feine J, Abou-Ayash S, Al Mardini M, de Santana RB, Bjelke-Holtermann T, Bornstein MM, Braegger U, Cao O, Cordaro L, Eycken D, Fillion M, Gebran G, Huynh-Ba G, Joda T, Levine R, Mattheos N, Oates TW, Abd-Ul-Salam H, Santosa R, Shahdad S, Storelli S, Sykaras N, Trevino Santos A, Stephanie Webersberger U, Williams MAH, Wilson TG Jr, Wismeijer D, Wittneben JG, Yao CJ, Zubiria JPV. Group 3 ITI Consensus Report: Patient-reported outcome measures associated with implant dentistry. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29 Suppl 16:270-275. doi: 10.1111/clr.13299.
- Montero-Martin J, Bravo-Perez M, Albaladejo-Martinez A, Hernandez-Martin LA, Rosel-Gallardo EM. Validation the Oral Health Impact Profile (OHIP-14sp) for adults in Spain. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2009 Jan 1;14(1):E44-50.
- Torrance GW, Feeny D, Furlong W. Visual analog scales: do they have a role in the measurement of preferences for health states? Med Decis Making. 2001 Jul-Aug;21(4):329-34. doi: 10.1177/0272989X0102100408.
- Nielsen HB, Schou S, Bruun NH, Starch-Jensen T. Professional and patient-reported outcomes of two surgical approaches for implant-supported single-crown restoration: 1-year results of a randomized controlled clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2022 Feb;33(2):197-208. doi: 10.1111/clr.13883. Epub 2021 Dec 17.
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- Wittneben JG, Wismeijer D, Bragger U, Joda T, Abou-Ayash S. Patient-reported outcome measures focusing on aesthetics of implant- and tooth-supported fixed dental prostheses: A systematic review and meta-analysis. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29 Suppl 16:224-240. doi: 10.1111/clr.13295.
- van der Meulen MJ, John MT, Naeije M, Lobbezoo F. The Dutch version of the Oral Health Impact Profile (OHIP-NL): Translation, reliability and construct validity. BMC Oral Health. 2008 Apr 11;8:11. doi: 10.1186/1472-6831-8-11.
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- Ruiz Henao PA, Caneiro Queija L, Mareque S, Tasende Pereira A, Linares Gonzalez A, Blanco Carrion J. Titanium vs ceramic single dental implants in the anterior maxilla: A 12-month randomized clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2021 Aug;32(8):951-961. doi: 10.1111/clr.13788. Epub 2021 Jul 8.
- Riordain RN, Glick M, Mashhadani SSAA, Aravamudhan K, Barrow J, Cole D, Crall JJ, Gallagher JE, Gibson J, Hegde S, Kaberry R, Kalenderian E, Karki A, Celeste RK, Listl S, Myers SN, Niederman R, Severin T, Smith MW, Murray Thomson W, Tsakos G, Vujicic M, Watt RG, Whittaker S, Williams DM. Developing a Standard Set of Patient-centred Outcomes for Adult Oral Health - An International, Cross-disciplinary Consensus. Int Dent J. 2021 Feb;71(1):40-52. doi: 10.1111/idj.12604. Epub 2021 Jan 16.
- Powell CA, Mealey BL, Deas DE, McDonnell HT, Moritz AJ. Post-surgical infections: prevalence associated with various periodontal surgical procedures. J Periodontol. 2005 Mar;76(3):329-33. doi: 10.1902/jop.2005.76.3.329.
- Lavrakas, P. J. (2008). Encyclopedia of survey research methods (Vols. 1-0). Thousand Oaks, CA: Sage Publications, Inc.
- Kunavisarut C, Jarangkul W, Pornprasertsuk-Damrongsri S, Joda T. Patient-reported outcome measures (PROMs) comparing digital and conventional workflows for treatment with posterior single-unit implant restorations: A randomized controlled trial. J Dent. 2022 Feb;117:103875. doi: 10.1016/j.jdent.2021.103875. Epub 2021 Oct 30.
- Kragt L, Tiemeier H, Wolvius EB, Ongkosuwito EM. Measuring oral health-related quality of life in orthodontic patients with a short version of the Child Oral Health Impact Profile (COHIP). J Public Health Dent. 2016 Mar;76(2):105-12. doi: 10.1111/jphd.12118. Epub 2015 Sep 2.
- Kragt L, Jaddoe V, Wolvius E, Ongkosuwito E. The association of subjective orthodontic treatment need with oral health-related quality of life. Community Dent Oral Epidemiol. 2017 Aug;45(4):365-371. doi: 10.1111/cdoe.12299. Epub 2017 Mar 31.
- Jonker BP, Wolvius EB, van der Tas JT, Tahmaseb A, Pijpe J. Esthetics and Patient-Reported Outcomes of Implants Placed with Guided Bone Regeneration and Complete Native Bone: A Prospective Controlled Clinical Trial. Int J Oral Maxillofac Implants. 2020 Mar/Apr;35(2):406-414. doi: 10.11607/jomi.7751.
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- Tonetti MS, Sanz M, Avila-Ortiz G, Berglundh T, Cairo F, Derks J, Figuero E, Graziani F, Guerra F, Heitz-Mayfield L, Jung RE, Lai H, Needleman I, Papapanou PN, Sailer I, Sanz-Sanchez I, Schwarz F, Shi J, Thoma D. Relevant domains, core outcome sets and measurements for implant dentistry clinical trials: The Implant Dentistry Core Outcome Set and Measurement (ID-COSM) international consensus report. J Clin Periodontol. 2023 May;50 Suppl 25:5-21. doi: 10.1111/jcpe.13808. Epub 2023 May 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEC-2023-0688
- 1661-2022 (Autre subvention/numéro de financement: International Team for Implantology (ITI))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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