DEntal implaNt Set: Ontwikkeling en Implementatie van een Gestandaardiseerde Uitkomstenset in de Implantologie (DENS)

Redenering In de afgelopen decennia heeft de plaatsing van tandheelkundige implantaten en prothetische revalidatie de tandheelkunde overweldigend gerevolutioneerd. Het wordt over het algemeen beschouwd als een veilige en betrouwbare methode vanwege de hoge voorspelbaarheid en overlevingspercentages. Overleving van de suprastructuur en implantaat, gezondheidstoestand van de peri-implantaatweefsels en radiografisch peri-implantaat marginaal botverlies zijn veelgebruikte criteria om het implantaatbehandelingsresultaat te beoordelen. Hoewel deze manier van behandelingsevaluatie belangrijk is voor de ontwikkeling en levering van veilige tandheelkundige implantaten, verschaft het niet voldoende informatie voor de ontwikkeling van waardegedreven gezondheidszorg.

Met deze nieuwe benadering van gezondheidsuitkomstmeting, waarin door patiënten gerapporteerde uitkomsten en klinische uitkomsten worden gecombineerd, worden nieuwe definities van succes gecreëerd die tandheelkundige implantaatzorg transformeren door geïnformeerde besluitvorming, kwaliteitsverbetering en kostenreductie. Als tandartsen en mondchirurgen behandelbeslissingen nemen op basis van deze uitgebreide gezondheidsuitkomst, is de kans groter dat patiënten hoogwaardige zorg ontvangen en betalers alleen betalen voor diensten die resultaten opleveren. Daarom is de ontwikkeling van een vraagenset specifiek voor implantaattandheelkunde, een Dental Implant Standard Set, die zowel het perspectief van clinici als patiënten op implantaatgerelateerde gezondheidsuitkomsten vastlegt, van groot klinisch belang.

Doel(en) Een combinatie van door patiënten gerapporteerde uitkomsten en klinische gezondheidsuitkomsten in een Dental Implant Standard Set stelt clinici in staat om zorgverlening te evalueren en prestaties op een uitgebreide en betekenisvolle manier te vergelijken. Daarom is het hoofddoel van dit project het implementeren van een werkbare Dental Implant Standard Set voor de tandheelkundige implantaatprofessional om de perceptie van clinici en patiënten van peri-implantaatgezondheid na tandheelkundige implantaatbehandeling te monitoren en verbeteren, en om de prestaties van de tandheelkundige implantaatpraktijk als geheel te monitoren en verbeteren.

Studietype Dit is een prospectief ontworpen multicenter cohortonderzoek met 30 tandartspraktijken in Nederland en Spanje

Studiepopulatie In totaal zullen 1000 opeenvolgende patiënten worden geïncludeerd door de deelnemende tandartspraktijken binnen 12 maanden.

Vragenlijsten met betrekking tot de klinische uitkomsten worden afgenomen bij de tandartsen die de tandheelkundige implantaatzorg verlenen. PROMs worden afgenomen bij de deelnemende patiënten.

Over het algemeen komen patiënten van 18-70 jaar die een indicatie hebben voor implantaatondersteunde vaste enkelvoudige of meervoudige tandvervanging of implantaatondersteunde verwijderbare prothese in aanmerking voor deelname.

Methoden de vragenlijsten worden afgenomen bij de deelnemende tandarts (voor klinische uitkomsten) en patiënten (Patient Reported Outcome Measures (PROMs)) in combinatie met het verzamelen van klinische en case mix variabelen op 6 tijdstippen: voor en bij implantaatplaatsing, bij protheseplaatsing en 10-12 maanden na implantaatplaatsing. De PROMs worden afgenomen via een Questionnaire Manager (QM), die is ontwikkeld door een extern bedrijf. Binnen de QM worden ook case mix en klinische gegevens geregistreerd

Belasting en risico's Er zijn geen risico's verbonden aan het onderzoek De beknopte vragenlijsten voor de patiënten en deelnemende tandarts vormen een beperkte belasting voor de standaard tandheelkundige implantaatzorg.

Werving en toestemming Behandelende clinici zullen deelnemers voor dit project werven. Clinici zullen de patiënt een kort overzicht van het onderzoek geven. Deelnemers ontvangen een digitale vragenlijst via een link met een toestemmingsformulier voor geïnformeerde toestemming en contactgegevens (van de hoofdonderzoeker) voor overige vragen.

Gegevens zijn niet openbaar toegankelijk en patiëntspecifieke gegevens worden anoniem opgeslagen.