DEntal implaNt Set: Entwicklung und Implementierung eines standardisierten Ergebnissatzes in der Implantologie (DENS)

Begründung In den letzten Jahrzehnten hat die Platzierung von Zahnimplantaten und die prothetische Rehabilitation die Zahnmedizin überwältigend revolutioniert. Sie wird aufgrund der hohen Vorhersagbarkeit und Überlebensraten allgemein als sichere und zuverlässige Methode angesehen. Das Überleben der Suprakonstruktion und des Implantats, der Gesundheitszustand der periimplantären Gewebe und der radiographische periimplantäre marginale Knochenverlust sind häufig verwendete Kriterien, um das Ergebnis der Implantatbehandlung zu bewerten. Obwohl diese Art der Behandlungsevaluierung wichtig ist, um sichere Zahnimplantate zu entwickeln und bereitzustellen, liefert sie nicht ausreichend Informationen für die Entwicklung einer wertbasierten Gesundheitsversorgung.

Mit diesem neuen Ansatz der Gesundheitsergebnis-Messung, bei dem patientenberichtete Ergebnisse und klinische Ergebnisse kombiniert werden, werden neue Definitionen des Erfolgs geschaffen, die die Zahnimplantat-Gesundheitsversorgung durch informierte Entscheidungsfindung, Qualitätsverbesserung und Kostensenkung transformieren. Wenn Zahnärzte und Mund-Kiefer-Gesichtschirurgen Behandlungseentscheidungen auf der Grundlage dieses umfassenden Gesundheitsergebnisses treffen, erhalten Patienten wahrscheinlicher eine hochwertige Versorgung und Kostenträger zahlen nur für Dienstleistungen, die Ergebnisse erzielen. Daher ist die Entwicklung eines zahnimplantatspezifischen Fragenkatalogs, eines Dental Implant Standard Set, der sowohl die Perspektive der Kliniker als auch der Patienten auf implantatbezogene Gesundheitsergebnisse erfasst, von größter klinischer Relevanz.

Ziel(e) Eine Kombination von patientenberichteten Ergebnissen und klinischen Gesundheitsergebnissen in einem Dental Implant Standard Set ermöglicht es Klinikern, die Versorgungsbereitstellung zu bewerten und die Leistung auf umfassende und aussagekräftige Weise zu vergleichen. Daher ist das Hauptziel dieses Projekts, einen praktikablen Dental Implant Standard Set für den Zahnimplantat-Fachmann zu implementieren, um die Wahrnehmung der periimplantären Gesundheit durch Kliniker und Patienten nach der Zahnimplantatbehandlung zu überwachen und zu verbessern, sowie die Leistung der Zahnimplantat-Praxis als Ganzes zu überwachen und zu verbessern.

Studientyp Dies ist eine prospektiv geplante multizentrische Kohortenstudie mit 30 Zahnarztpraxen in den Niederlanden und Spanien.

Studienpopulation Insgesamt werden 1000 aufeinanderfolgende Patienten von den teilnehmenden Zahnarztpraxen innerhalb von 12 Monaten eingeschlossen.

Fragebögen zu den klinischen Ergebnissen werden an die Zahnärzte verteilt, die die Zahnimplantatversorgung bereitstellen. PROMs werden an die teilnehmenden Patienten verteilt.

Grundsätzlich sind Patienten im Alter von 18–70 Jahren, die eine Indikation für einen implantatgetragenen festsitzenden Einzel- oder Mehrfachzahnersatz oder eine implantatgetragene herausnehmbare Prothese haben, zur Teilnahme berechtigt.

Methoden Die Fragebögen werden an den teilnehmenden Zahnarzt (für klinische Ergebnisse) und die Patienten (Patient Reported Outcome Measures (PROMs)) verteilt, kombiniert mit der Erhebung von klinischen und Case-Mix-Variablen an 6 Zeitpunkten: vor und bei der Implantatplatzierung, bei der Prothesenplatzierung und 10–12 Monate nach der Implantatplatzierung. Die PROMs werden über einen Questionnaire Manager (QM) verteilt, der von einem externen Unternehmen entwickelt wird. Innerhalb des QM werden auch Case-Mix- und klinische Daten erfasst.

Belastung und Risiken Während der gesamten Studie bestehen keine Risiken. Die prägnanten Fragebögen für die Patienten und den teilnehmenden Zahnarzt stellen eine begrenzte Belastung für die Standard-Zahnimplantatversorgung dar.

Rekrutierung und Einwilligung Die behandelnden Kliniker werden Teilnehmer für dieses Projekt rekrutieren. Kliniker werden dem Patienten einen kurzen Überblick über die Studie geben. Teilnehmer erhalten einen digitalen Fragebogen über einen Link mit einer Einwilligungserklärung nach Aufklärung und Kontaktdaten (des Hauptuntersuchers) für verbleibende Fragen.

Die Daten sind nicht öffentlich zugänglich und patientspezifische Daten werden anonym gespeichert.