DEntal implaNt Set: Standardoidun tulossarjan kehittäminen ja käyttöönotto implanttihoidossa (DENS)

Perustelu Viimeisten vuosikymmenten aikana hammasimplanttien sijoittaminen ja proteettinen kuntoutus ovat vallankumouksellisesti muuttaneet hammaslääketiedettä. Sitä pidetään yleensä turvallisena ja luotettavana menetelmänä korkean ennustettavuuden ja selviytymisprosenttien ansiosta. Suprarakenteen ja implantin selviytyminen, peri-implanttikudosten terveydentila ja radiografinen peri-implantti marginaaliluun häviö ovat yleisesti käytettyjä kriteerejä implanttihoidon tuloksen arvioinnissa. Vaikka tämä hoitotavan arviointitapa on tärkeä turvallisten hammasimplanttien kehittämiseksi ja toimittamiseksi, se ei tarjoa riittävästi tietoa arvopohjaisen terveydenhuollon kehittämiseksi.

Tällä uudella terveystulosten mittausmenetelmällä, jossa potilaan raportoimat tulokset ja kliiniset tulokset yhdistetään, luodaan uusia menestymisen määritelmiä, jotka muuttavat hammasimplanttien terveydenhuoltoa informoidun päätöksenteon, laadun parantamisen ja kustannusten vähentämisen kautta. Jos hammaslääkärit ja suukirurgit tekevät hoitopäätöksiä tämän kattavan terveystuloksen perusteella, potilaat todennäköisemmin saavat laadukasta hoitoa ja maksajat maksavat vain tuloksia tuottavista palveluista. Siksi implanttihammaslääketieteen erityisen kysymyssarjan, Dental Implant Standard Setin, kehittäminen, joka kattaa sekä kliinikkojen että potilaiden näkökulman implanttiin liittyvistä terveystuloksista, on äärimmäisen kliinisesti merkittävää.

Tavoitteet Potilaan raportoimien tulosten ja kliinisten terveystulosten yhdistäminen Dental Implant Standard Setissä mahdollistaa kliinikkojen arvioida hoidon antamista ja vertailla suorituskykyä kattavalla ja merkityksellisellä tavalla. Siksi tämän projektin päätavoite on toteuttaa toimiva Dental Implant Standard Set hammasimplanttiammattilaisille seurata ja parantaa kliinikkojen ja potilaiden käsitystä peri-implanttiterveydestä hammasimplanttihoidon jälkeen sekä seurata ja parantaa hammasimplanttikäytännön suorituskykyä kokonaisuutena.

Tutkimustyyppi Tämä on prospektiivisesti suunniteltu monikeskustutkimus, joka sisältää 30 hammaslääkäriasemaa Alankomaissa ja Espanjassa.

Tutkimuspopulaatio Osallistuvat hammaslääkäriasemat sisällyttävät yhteensä 1000 peräkkäistä potilasta 12 kuukauden sisällä.

Kyselylomakkeet kliinisistä tuloksista annetaan hammasimplanttihoidon tarjoaville hammaslääkäreille. PROM:t annetaan osallistuville potilaille.

Yleensä 18–70-vuotiaat potilaat, joilla on indikaatio implantilla tuettavaan kiinteään yksittäiseen tai useampaan hammaskorvaukseen tai implantilla tuettavaan irrotettavaan proteesiin, ovat oikeutettuja osallistumaan.

Menetelmät Kyselylomakkeet annetaan osallistuville hammaslääkäreille (kliinisistä tuloksista) ja potilaille (Potilaan raportoimat tulokset (PROM:t)) yhdistettynä kliinisten ja tapaussekoitusmuuttujien keräämiseen 6 aikapisteessä: ennen implantin asettamista ja implantin asettamisen yhteydessä, proteesin asettamisen yhteydessä sekä 10–12 kuukautta implantin asettamisen jälkeen. PROM:t toteutetaan kyselymanagerin (QM) kautta, jonka on kehittänyt ulkopuolinen yritys. QM:ssä rekisteröidään myös tapaussekoitus- ja kliiniset tiedot.

Taakka ja riskit Tutkimuksen aikana ei ole riskejä. Ytimekkäät kyselylomakkeet potilaille ja osallistuville hammaslääkäreille aiheuttavat rajoitetun taakan standardille hammasimplanttihoidolle.

Rekrytointi ja suostumus Hoitavat kliinikot rekrytoivat osallistujia tähän projektiin. Kliinikot antavat potilaalle lyhyen yleiskatsauksen tutkimuksesta. Osallistujat saavat digitaalisen kyselylomakkeen linkin kautta, jossa on tietoon perustuva suostumuslomake ja yhteystiedot (pääasiantutkijasta) jäljellä olevia kysymyksiä varten.

Tiedot eivät ole avoimesti saatavilla, ja potilaskohtaiset tiedot tallennetaan anonyymisti.