DEntal implaNt Set: Desarrollo e Implementación de un Conjunto de Resultados Estandarizados en Implantología Dental (DENS)

Fundamento Durante las últimas décadas, la colocación de implantes dentales y la rehabilitación protésica han revolucionado abrumadoramente la odontología. Generalmente se considera un método seguro y fiable debido a las altas tasas de predictibilidad y supervivencia. La supervivencia de la supraestructura y del implante, el estado de salud de los tejidos periimplantarios y la pérdida ósea marginal periimplantaria radiográfica son criterios comúnmente utilizados para evaluar el resultado del tratamiento con implantes. Aunque esta forma de evaluación del tratamiento es importante para desarrollar y ofrecer implantes dentales seguros, no proporciona suficiente información para el desarrollo de una atención sanitaria basada en el valor.

Con este nuevo enfoque de medición de resultados de salud, en el que se combinan los resultados reportados por el paciente y los resultados clínicos, se crean nuevas definiciones de éxito que transforman la atención sanitaria de implantes dentales mediante la toma de decisiones informada, la mejora de la calidad y la reducción de costes. Si los dentistas y cirujanos orales toman decisiones de tratamiento basadas en este resultado de salud integral, es más probable que los pacientes reciban una atención de alta calidad y que los pagadores solo paguen por servicios que logren resultados. Por lo tanto, el desarrollo de un conjunto de preguntas específico para la implantología dental, un Conjunto Estándar de Implantes Dentales, que capture tanto la perspectiva de los clínicos como la de los pacientes sobre los resultados de salud relacionados con los implantes, es de máxima relevancia clínica.

Objetivo(s) Una combinación de resultados reportados por el paciente y resultados de salud clínicos en un Conjunto Estándar de Implantes Dentales permite a los clínicos evaluar la prestación de la atención y comparar el rendimiento de manera integral y significativa. Por lo tanto, el objetivo principal de este proyecto es implementar un Conjunto Estándar de Implantes Dentales viable para que el profesional de implantes dentales pueda monitorear y mejorar la percepción de los clínicos y pacientes sobre la salud periimplantaria tras el tratamiento con implantes dentales, y monitorear y mejorar el rendimiento de la práctica de implantes dentales en su conjunto.

Tipo de estudio Este es un estudio de cohorte multicéntrico diseñado prospectivamente que incluye 30 consultas dentales en los Países Bajos y España

Población de estudio Un total de 1000 pacientes consecutivos serán incluidos por las consultas dentales participantes en un plazo de 12 meses.

Los cuestionarios sobre los resultados clínicos son administrados a los dentistas que proporcionan la atención de implantes dentales. Los PROMs (Medidas de Resultados Reportados por el Paciente) son administrados a los pacientes participantes.

Generalmente, los pacientes de 18 a 70 años que tienen una indicación para la sustitución fija de uno o varios dientes con soporte de implante o una prótesis removible con soporte de implante son elegibles para participar.

Métodos los cuestionarios son administrados al dentista participante (para resultados clínicos) y a los pacientes (Medidas de Resultados Reportados por el Paciente (PROMs)) en combinación con la recopilación de variables clínicas y de mezcla de casos en 6 momentos: antes y en la colocación del implante, en la colocación de la prótesis y 10-12 meses después de la colocación del implante. Los PROMs son administrados a través de un Gestor de Cuestionarios (QM), desarrollado por una empresa externa. Dentro del QM también se registran datos de mezcla de casos y clínicos

Carga y riesgos No hay riesgos involucrados a lo largo del estudio Los cuestionarios concisos para los pacientes y el dentista participante serán una carga limitada para la atención estándar de implantes dentales.

Reclutamiento y consentimiento Los clínicos tratantes reclutarán participantes para este proyecto. Los clínicos proporcionarán al paciente una breve descripción del estudio. Los participantes recibirán un cuestionario digital a través de un enlace con un formulario de consentimiento informado y datos de contacto (del investigador principal) para preguntas restantes.

Los datos no son de acceso abierto y los datos específicos del paciente se almacenarán de forma anónima.