DEntal implaNt Set: Udvikling og implementering af et standardiseret resultatsæt i implantatodontologi (DENS)

Rationale I løbet af de seneste årtier har placeringen af tandimplantater og protetisk rehabilitering revolutioneret tandlægevidenskaben i overvældende grad. Det betragtes generelt som en sikker og pålidelig metode på grund af den høje forudsigelighed og overlevelsesrater. Overlevelse af suprastruktur og implantat, sundhedsstatus for peri-implantat væv og radiografisk peri-implantat marginalt knogletab er almindeligt anvendte kriterier til at vurdere implantatbehandlingens resultat. Selvom denne måde at evaluere behandling på er vigtig for at udvikle og levere sikre tandimplantater, giver den ikke tilstrækkelig information til udviklingen af værdibaseret sundhedspleje.

Med denne nye tilgang til måling af sundhedsresultater, hvor patientrapporterede resultater og kliniske resultater kombineres, skabes nye definitioner af succes, der transformerer tandimplantat sundhedspleje gennem informeret beslutningstagning, kvalitetsforbedring og omkostningsreduktion. Hvis tandlæger og oral kirurger træffer behandlingsbeslutninger baseret på dette omfattende sundhedsresultat, er patienter mere tilbøjelige til at modtage høj kvalitetspleje, og betalere betaler kun for tjenester, der opnår resultater. Derfor er udviklingen af et tandimplantatspecifikt spørgesæt, et Dental Implant Standard Set, der indfanger både klinikernes og patienternes perspektiv på implantatrelaterede sundhedsresultater, af største kliniske relevans.

Formål En kombination af patientrapporterede resultater og kliniske sundhedsresultater i et Dental Implant Standard Set gør det muligt for klinikere at evaluere plejelevering og sammenligne præstation på en omfattende og meningsfuld måde. Derfor er hovedformålet med dette projekt at implementere et arbejdsdygtigt Dental Implant Standard Set for tandimplantatprofessionelle til at overvåge og forbedre klinikernes og patienternes opfattelse af peri-implantat sundhed efter tandimplantatbehandling, og til at overvåge og forbedre præstationen af tandimplantatpraksis som helhed.

Studietype Dette er et prospektivt designet multicenter kohortestudie, der inkluderer 30 tandlægepraksisser i Holland og Spanien.

Studiepopulation I alt 1000 konsekutive patienter vil blive inkluderet af de deltagende tandlægepraksisser inden for 12 måneder.

Spørgeskemaer vedrørende de kliniske resultater udleveres til tandlægerne, der yder tandimplantatplejen. PROM'er udleveres til de deltagende patienter.

Generelt er patienter i alderen 18-70 år, der har en indikation for implantatunderstøttet fast enkelt- eller flertandsersættelse eller implantatunderstøttet aftagelig protese, berettiget til at deltage.

Metoder Spørgeskemaerne udleveres til den deltagende tandlæge (for kliniske resultater) og patienter (Patient Reported Outcome Measures (PROMs)) i kombination med indsamling af kliniske og case mix variabler på 6 tidspunkter: før og ved implantatplacering, ved proteseplacering og 10-12 måneder efter implantatplacering. PROM'erne udleveres via en Questionnaire Manager (QM), der er udviklet af et eksternt firma. Inden for QM registreres også case mix og kliniske data.

Belastning og risici Der er ingen risici forbundet med studiet. De kortfattede spørgeskemaer til patienterne og deltagende tandlæge vil være en begrænset belastning for standard tandimplantatplejen.

Rekruttering og samtykke Behandlende klinikere vil rekruttere deltagere til dette projekt. Klinikere vil give patienten en kort oversigt over studiet. Deltagere vil modtage et digitalt spørgeskema via et link med et informeret samtykkeformular og kontaktoplysninger (fra hovedundersøgeren) for resterende spørgsmål.

Data er ikke frit tilgængelige, og patientspecifikke data vil blive anonymt opbevaret.