DEntal implaNt Sett: Utvikling og implementering av et standardisert resultatsett i implantatodontologi (DENS)

Begrunnelse Over de siste tiårene har plasseringen av tannimplantater og protetisk rehabilitering revolusjonert tannpleien i overveldende grad. Det regnes generelt som en sikker og pålitelig metode på grunn av høy forutsigbarhet og overlevelsesrater. Overlevelse av suprastruktur og implantat, helsetilstand i peri-implantatvev og radiografisk peri-implantat marginalt beintap er vanligvis brukte kriterier for å vurdere implantatbehandlingsutbyttet. Selv om denne måten å evaluere behandling på er viktig for å utvikle og levere trygge tannimplantater, gir den ikke tilstrekkelig informasjon for utvikling av verdi-basert helsetjeneste.

Med denne nye tilnærmingen til helseutfallsmåling, der pasientrapporterte utfall og kliniske utfall kombineres, skapes nye definisjoner av suksess som transformerer tannimplantathelsetjenesten gjennom informert beslutningstaking, kvalitetsforbedring og kostnadsreduksjon. Hvis tannleger og munnkirurger tar behandlingsbeslutninger basert på dette omfattende helseutfallet, er det mer sannsynlig at pasienter får høykvalitetsbehandling og at betalere kun betaler for tjenester som oppnår resultater. Derfor er utviklingen av et spesifikt spørresett for implantatodontologi, et Dental Implant Standard Set, som fanger både klinikernes og pasientenes perspektiv på implantatrelaterte helseutfall, av største kliniske relevans.

Mål En kombinasjon av pasientrapporterte utfall og kliniske helseutfall i et Dental Implant Standard Set muliggjør for klinikere å evaluere tjenesteleveransen og sammenligne ytelse på en omfattende og meningsfull måte. Derfor er hovedmålet for dette prosjektet å implementere et praktisk Dental Implant Standard Set for tannimplantatprofesjonellen for å overvåke og forbedre klinikeres og pasienters oppfatning av peri-implantathelse etter tannimplantatbehandling, og for å overvåke og forbedre ytelsen til tannimplantatpraksisen som helhet.

Studietype Dette er en prospektivt designet multisentrisk kohortstudie som inkluderer 30 tannklinikker i Nederland og Spania

Studiepopulasjon Totalt 1000 påfølgende pasienter vil bli inkludert av de deltakende tannklinikkene innen 12 måneder.

Spørreskjemaer om de kliniske utfallene administreres til tannlegene som gir tannimplantatbehandlingen. PROM administreres til de deltakende pasientene.

Generelt er pasienter i alderen 18-70 år som har indikasjon for implantatstøttet fast enkelt- eller flertannserskift eller implantatstøttet avtakbar protese kvalifisert til å delta.

Metoder Spørreskjemaene administreres til den deltakende tannlegen (for kliniske utfall) og pasientene (Pasientrapporterte utfallsmål (PROM)) i kombinasjon med innsamling av kliniske og case mix-variabler på 6 tidspunkter: før og ved implantatplassering, ved proteseplassering og 10-12 måneder etter implantatplassering. PROM administreres via en Questionnaire Manager (QM), som er utviklet av et eksternt selskap. Innenfor QM registreres også case mix og kliniske data

Belastning og risiko Ingen risikoer er involvert gjennom studien De konsise spørreskjemaene til pasientene og deltakende tannlegen vil være en begrenset belastning i forhold til standard tannimplantatbehandling.

Rekruttering og samtykke Behandlende klinikere vil rekruttere deltakere for dette prosjektet. Klinikere vil gi pasienten en kort oversikt over studien. Deltakere vil motta et digitalt spørreskjema via en lenke med et informert samtykkeskjema og kontaktinformasjon (til hovedforskeren) for gjenværende spørsmål.

Data er ikke åpent tilgjengelig og pasientspesifikke data vil lagres anonymt.