Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zestaw do implantów dentystycznych: Opracowanie i wdrożenie zestandaryzowanego zestawu wyników w implantologii stomatologicznej (DENS)

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Dr. Justin Pijpe, Erasmus Medical Center

PROMs w implantologii stomatologicznej: Opracowanie standardowego zestawu dla implantów dentystycznych

Uzasadnienie W ciągu ostatnich dziesięcioleci wprowadzenie implantów stomatologicznych i rehabilitacja protetyczna w przeważającym stopniu zrewolucjonizowały stomatologię. Ogólnie uważa się ją za bezpieczną i niezawodną metodę ze względu na wysoką przewidywalność i wskaźniki przeżycia. Przeżycie nadkonstrukcji i implantu, stan zdrowia tkanek okołowszczepowych i okołowszczepowa utrata kości brzeżnej na zdjęciach rentgenowskich są powszechnie stosowanymi kryteriami oceny wyników leczenia implantologicznego. Chociaż ten sposób oceny leczenia jest ważny dla opracowania i dostarczania bezpiecznych implantów stomatologicznych, nie dostarcza wystarczających informacji dla rozwoju opieki zdrowotnej opartej na wartości.

Dzięki temu nowemu podejściu do pomiaru wyników zdrowotnych, w którym łączy się wyniki zgłaszane przez pacjentów i wyniki kliniczne, tworzone są nowe definicje sukcesu, które transformują opiekę zdrowotną w zakresie implantów stomatologicznych poprzez podejmowanie świadomych decyzji, poprawę jakości i redukcję kosztów. Jeśli dentyści i chirurdzy szczękowo-twarzowi podejmują decyzje terapeutyczne w oparciu o ten kompleksowy wynik zdrowotny, pacjenci częściej otrzymują wysokiej jakości opiekę, a płatnicy płacą tylko za usługi, które osiągają wyniki. Dlatego opracowanie specyficznego zestawu pytań dla implantologii stomatologicznej, Standardowego Zestawu Implantów Stomatologicznych, obejmującego zarówno perspektywę klinicystów, jak i pacjentów dotyczącą wyników zdrowotnych związanych z implantami, ma najwyższe znaczenie kliniczne.

Cel(e) Połączenie wyników zgłaszanych przez pacjentów i klinicznych wyników zdrowotnych w Standardowym Zestawie Implantów Stomatologicznych umożliwia klinicystom ocenę świadczenia opieki i porównanie wyników w sposób kompleksowy i znaczący. Dlatego głównym celem tego projektu jest wdrożenie funkcjonalnego Standardowego Zestawu Implantów Stomatologicznych dla profesjonalistów implantologii stomatologicznej, aby monitorować i poprawiać postrzeganie zdrowia okołowszczepowego przez klinicystów i pacjentów po leczeniu implantologicznym oraz monitorować i poprawiać funkcjonowanie praktyki implantologicznej jako całości.

Typ badania Jest to prospektywnie zaprojektowane wieloośrodkowe badanie kohortowe obejmujące 30 praktyk stomatologicznych w Holandii i Hiszpanii

Populacja badania Łącznie 1000 kolejnych pacjentów zostanie włączonych przez uczestniczące praktyki stomatologiczne w ciągu 12 miesięcy.

Kwestionariusze dotyczące wyników klinicznych są przekazywane dentystom świadczącym opiekę implantologiczną. PROM-y (wyniki zgłaszane przez pacjentów) są przekazywane uczestniczącym pacjentom.

Ogólnie, pacjenci w wieku 18-70 lat, którzy mają wskazania do implantologicznego uzupełnienia stałego pojedynczego lub wielokrotnego braku zęba lub protezy ruchomej na implantach, kwalifikują się do udziału.

Metody Kwestionariusze są przekazywane uczestniczącym dentystom (dla wyników klinicznych) i pacjentom (PROM-y) w połączeniu ze zbieraniem zmiennych klinicznych i mieszanki przypadków w 6 punktach czasowych: przed i w czasie umieszczenia implantu, przy umieszczeniu protezy oraz 10-12 miesięcy po umieszczeniu implantu. PROM-y są przekazywane za pośrednictwem Menedżera Kwestionariuszy (QM), opracowanego przez firmę zewnętrzną. W QM rejestrowane są również dane dotyczące mieszanki przypadków i dane kliniczne

Obciążenie i ryzyko W trakcie badania nie ma żadnego ryzyka. Zwięzłe kwestionariusze dla pacjentów i uczestniczących dentystów będą stanowić ograniczone obciążenie dla standardowej opieki implantologicznej.

Rekrutacja i zgoda Leczący klinicyści będą rekrutować uczestników do tego projektu. Klinicyści przekażą pacjentowi krótki przegląd badania. Uczestnicy otrzymają cyfrowy kwestionariusz za pośrednictwem linku wraz z formularzem świadomej zgody i danymi kontaktowymi (głównego badacza) w przypadku pozostałych pytań.

Dane nie są publicznie dostępne, a dane specyficzne dla pacjenta będą przechowywane anonimowo.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło i uzasadnienie:

Powodzenie leczenia implantologicznego tradycyjnie oceniano za pomocą parametrów klinicznych, takich jak przeżycie implantu, utrata kości brzeżnej i zdrowie tkanek z perspektywy klinicysty. Jednak przejście na opartą na wartości opiekę zdrowotną wymaga integracji miar wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROMs), aby uchwycić wartość leczenia z perspektywy pacjenta.

Ostatnio opublikowany międzynarodowy konsensus Implant Dentistry Core Outcome Set and Measurement (ID-COSM) ustalił kluczowe dziedziny badań implantologicznych, ale brakuje w nim zwalidowanego, klinicznie wykonalnego narzędzia do oceny zgłaszanej przez pacjenta. Istniejące stomatologiczne PROMs, takie jak Profil Wpływu Zdrowia Jamy Ustnej z 14 pozycjami, są zbyt ogólne dla specyficznej oceny implantologicznej, podczas gdy kompleksowe narzędzia, takie jak Standardowy Zestaw Zdrowia Jamy Ustnej Dorosłych ICHOM, są zbyt obszerne do rutynowego użytku klinicznego.

Projekt badania:

To prospektywne wieloośrodkowe badanie kohortowe rozwija i waliduje Zestaw Implantologiczny (DENS), miarę wyników zgłaszanych przez pacjenta opartą na dziedzinach ID-COSM i pozycjach wyodrębnionych z zwalidowanych instrumentów (użyto Profilu Wpływu Zdrowia Jamy Ustnej z 14 pozycjami, Kwestionariusza Psychospołecznego Wpływu Estetyki Stomatologicznej, Kwestionariusza Satysfakcji Pacjenta z 18 pozycjami, Kwestionariusza Satysfakcji Stomatologicznej oraz Kwestionariusza Jakości Mojej Twarzy). DENS obejmuje cztery kluczowe dziedziny: patofizjologię, żywotność implantu/protezy, wpływ na życie oraz wyniki funkcjonalne.

Realizacja techniczna:

Zbiór danych odbywa się za pośrednictwem zintegrowanej platformy online przy użyciu GemTracker i LimeSurvey. Uczestniczące kliniki otrzymują bezpieczne dane dostępu i ustandaryzowane protokoły. Kwestionariusze pacjentów są dystrybuowane za pomocą bezpiecznych linków przed wizytami, z możliwością alternatywnego wypełnienia w klinice. Wprowadzanie danych klinicznych odbywa się bezpośrednio po wizycie.

Ramy walidacyjne:

Ocena psychometryczna obejmuje rzetelność wewnętrznej spójności (alfa Cronbacha), trafność konstruktu poprzez konfirmacyjną analizę czynnikową, trafność zbieżną poprzez korelacje z parametrami klinicznymi oraz trafność grup znanych porównując podgrupy pacjentów. Ocena rzetelności test-retest odbywa się między stabilnymi punktami czasowymi.

Projekt wieloośrodkowy:

Uczestniczy około 30 klinik implantologicznych w Holandii i Hiszpanii, każda rekrutująca 50-60 pacjentów. Ten projekt zapewnia zróżnicowane populacje pacjentów i środowiska praktyki, jednocześnie utrzymując ustandaryzowane protokoły zbierania danych poprzez spotkania kalibracyjne badaczy.

Harmonogram obserwacji:

Badanie śledzi naturalne fazy leczenia implantologicznego z ocenami na początku (przed implantacją), 1-2 tygodnie po implantacji (gojenie chirurgiczne), 3 miesiące po implantacji (dojrzewanie tkanek), 3 miesiące po obciążeniu (początkowa adaptacja funkcjonalna) i 10 miesięcy po obciążeniu (dojrzałe wyniki funkcjonalne). Ta oś czasu jest zgodna ze standardowymi protokołami opieki implantologicznej.

Zapewnienie jakości:

Standaryzacja jest utrzymywana poprzez kalibrację badaczy, szkolenie z protokołu i monitorowanie danych w czasie rzeczywistym. Wzorce brakujących danych i wskaźniki uzupełnienia są śledzone w celu oceny wykonalności wdrożenia. Pseudonimizowana struktura danych zapewnia prywatność pacjentów, umożliwiając jednocześnie kompleksową analizę.

Oczekiwane wyniki:

Zwalidowany DENS zapewni ustandaryzowane, klinicznie wykonalne narzędzie do rutynowej oceny wyników implantologicznych, umożliwiając porównywanie między praktykami, inicjatywy poprawy jakości oraz wdrażanie opartej na wartości opieki zdrowotnej w stomatologii implantologicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Justin Pijpe, MD, DMD, PhD

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holandia, 3015 GD
        • Rekrutacyjny
        • Erasmus Medical Center
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Milton Chin, MD
        • Pod-śledczy:
          • Marco Cune, Prof, DMD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Juan Blanco, Prof, PhD, DMD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w wieku 18-70 lat, u których istnieje wskazanie do stałej implantoprotetycznej odbudowy pojedynczego lub wielu zębów lub do protezy ruchomej wspartej na implantach, kwalifikują się do udziału w tym badaniu. Badanie obejmie również pacjentów z natychmiastową implantacją oraz pacjentów z implantacją po niepowodzeniu wcześniejszej implantacji.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-70 lat
  • Wskazanie do stałego uzupełnienia protetycznego na implantach jedno- lub wielozębnego
  • Wskazanie do ruchomej protezy na implantach
  • Przypadki natychmiastowego wszczepienia implantu
  • Wszczepienie implantu po niepowodzeniu poprzedniego

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczająca higiena jamy ustnej
  • Niezdolność fizyczna
  • Ciaża
  • Wywiad radioterapii w obszarze głowy i szyi
  • Bariery językowe
  • Pacjenci wymagający przeszczepów tkanek miękkich przed wszczepieniem implantu stomatologicznego
  • Pacjenci wymagający augmentacji kości z pobraniem kości autogennej z miejsc wewnątrzustnych przed wszczepieniem implantu stomatologicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Implantowa
Pacjenci (18 lat i starsi) wymagający implantów do odbudowy zęba po utracie zęba/zębów.
Urządzenie: Implantologia
Implantologia to dziedzina stomatologii zajmująca się wszczepianiem i utrzymaniem implantów dentystycznych, które są sztucznymi korzeniami zębów wykonanymi zazwyczaj z tytanu. Implanty te są chirurgicznie umieszczane w kości szczęki, aby podtrzymywać korony, mosty lub protezy, zapewniając stabilne i trwałe rozwiązanie dla brakujących zębów. Implantologia obejmuje staranne planowanie, procedury chirurgiczne i odbudowę protetyczną, często wymagając współpracy między specjalistami stomatologicznymi. Jej celem jest przywrócenie funkcji, estetyki i jakości życia pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary wyników zgłaszanych przez pacjenta
Ramy czasowe: Kontrola po punkcie wyjściowym (przed implantacją), 1–2 tygodnie po implantacji (gojenie pooperacyjne), 3 miesiące po implantacji (dojrzewanie tkanek), 3 miesiące po obciążeniu (początkowa adaptacja funkcjonalna) i 10 miesięcy po obciążeniu

1. Wykonalność wdrożenia DENS

Miernik: Procentowy wskaźnik ukończenia we wszystkich punktach czasowych Ramy czasowe: Linia bazowa, 1-2 tygodnie po wszczepieniu, 3 miesiące po wszczepieniu, 3 miesiące po obciążeniu, 10 miesięcy po obciążeniu Opis: Procent pacjentów zrekrutowanych, którzy wypełnili kwestionariusz DENS w każdym punkcie czasowym. Cel ≥80% wskaźnika ukończenia dla możliwości wdrożenia klinicznego.
Kontrola po punkcie wyjściowym (przed implantacją), 1–2 tygodnie po implantacji (gojenie pooperacyjne), 3 miesiące po implantacji (dojrzewanie tkanek), 3 miesiące po obciążeniu (początkowa adaptacja funkcjonalna) i 10 miesięcy po obciążeniu
Wewnętrzna Spójność Rzetelności
Ramy czasowe: Kontrola od punktu wyjściowego (przed wszczepieniem), 1-2 tygodnie po wszczepieniu (gojenie chirurgiczne), 3 miesiące po wszczepieniu (dojrzewanie tkanek), 3 miesiące po obciążeniu (początkowa adaptacja funkcjonalna) i 10 miesięcy po obciążeniu
Miara: Współczynnik alfa Cronbacha dla domen DENS Czas trwania: Po zakończeniu badania (10 miesięcy po załadowaniu) Opis: Wewnętrzna spójność rzetelności oparta na domenach ID-COSM. Docelowe α ≥0,7 dla akceptowalnej rzetelności.
Kontrola od punktu wyjściowego (przed wszczepieniem), 1-2 tygodnie po wszczepieniu (gojenie chirurgiczne), 3 miesiące po wszczepieniu (dojrzewanie tkanek), 3 miesiące po obciążeniu (początkowa adaptacja funkcjonalna) i 10 miesięcy po obciążeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugorzędowe miary wyników
Ramy czasowe: Obserwacja od punktu wyjściowego (przed implantacją), 1-2 tygodnie po implantacji (gojenie chirurgiczne), 3 miesiące po implantacji (dojrzewanie tkanek), 3 miesiące po obciążeniu (początkowa adaptacja funkcjonalna) i 10 miesięcy po obciążeniu

Walidacja Kwestionariusza DENS: Powtarzalność test-retest

Miara: Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) Ramy czasowe: Pomiędzy wyjściowym pomiarem a 1-2 tygodnie po implantacji (okres stabilności klinicznej) Opis: Stabilność czasowa wyników DENS u pacjentów bez powikłań. Docelowy ICC ≥0,7.
Obserwacja od punktu wyjściowego (przed implantacją), 1-2 tygodnie po implantacji (gojenie chirurgiczne), 3 miesiące po implantacji (dojrzewanie tkanek), 3 miesiące po obciążeniu (początkowa adaptacja funkcjonalna) i 10 miesięcy po obciążeniu
Skala Reaktywności na Fazy Leczenia: Wielkości efektu (d Cohena) dla zmian w domenie DENS
Ramy czasowe: Czas trwania: Obserwacja od punktu wyjściowego (przed implantacją), 1-2 tygodnie po implantacji (gojenie chirurgiczne), 3 miesiące po implantacji (dojrzewanie tkanek), 3 miesiące po obciążeniu (początkowa adaptacja funkcjonalna) i 10 miesięcy po obciążeniu
Responsiveness to Treatment Phases Measure: Wielkości efektu (Cohen's d) dla zmian w domenie DENS Ramy czasowe: Pomiędzy fazami leczenia (implantacja, obciążenie, obserwacja) Opis: Zdolność DENS do wykrywania klinicznie znaczących zmian w różnych fazach leczenia implantologicznego.
Czas trwania: Obserwacja od punktu wyjściowego (przed implantacją), 1-2 tygodnie po implantacji (gojenie chirurgiczne), 3 miesiące po implantacji (dojrzewanie tkanek), 3 miesiące po obciążeniu (początkowa adaptacja funkcjonalna) i 10 miesięcy po obciążeniu
Miara oceny trafności zbieżnej: Korelacje między domenami DENS a parametrami klinicznymi
Ramy czasowe: Czas trwania: Kontynuacja od punktu wyjściowego (przed implantacją), 1–2 tygodnie po implantacji (gojenie chirurgiczne), 3 miesiące po implantacji (dojrzewanie tkanek), 3 miesiące po obciążeniu (początkowa adaptacja funkcjonalna) i 10 miesięcy po obciążeniu
Czas trwania: 3 miesiące po implantacji, 3 i 10 miesięcy po obciążeniu Opis: Oczekiwane korelacje r=0.3-0.7 między wynikami wpływu DENS na życie a pomiarami klinicznymi.
Czas trwania: Kontynuacja od punktu wyjściowego (przed implantacją), 1–2 tygodnie po implantacji (gojenie chirurgiczne), 3 miesiące po implantacji (dojrzewanie tkanek), 3 miesiące po obciążeniu (początkowa adaptacja funkcjonalna) i 10 miesięcy po obciążeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patofizjologia wskaźnika periodontologicznego
Ramy czasowe: Kontrola od wartości wyjściowej (przed wszczepieniem), 1-2 tygodnie po wszczepieniu (gojenie chirurgiczne), 3 miesiące po wszczepieniu (dojrzewanie tkanek), 3 miesiące po obciążeniu (początkowa adaptacja funkcjonalna) i 10 miesięcy po obciążeniu
Patofizjologia: Krwawienie przy sondowaniu, głębokość kieszonki, płytka nazębna w 3 miesiące po implantacji, 3 i 10 miesięcy po obciążeniu
Kontrola od wartości wyjściowej (przed wszczepieniem), 1-2 tygodnie po wszczepieniu (gojenie chirurgiczne), 3 miesiące po wszczepieniu (dojrzewanie tkanek), 3 miesiące po obciążeniu (początkowa adaptacja funkcjonalna) i 10 miesięcy po obciążeniu
Morbidność pooperacyjna
Ramy czasowe: Ram czasowy: Obserwacja na początku (przed umieszczeniem implantu), po 1-2 tygodniach i po 3 miesiącach od umieszczenia implantu.
Morbidność chirurgiczna: Ból/obrzęk DENS, 5-punktowa skala Likerta (1=Nigdy do 5=Często)
Ram czasowy: Obserwacja na początku (przed umieszczeniem implantu), po 1-2 tygodniach i po 3 miesiącach od umieszczenia implantu.
Funkcja
Ramy czasowe: Czas trwania: Obserwacja od punktu wyjściowego (przed wszczepieniem), 1-2 tygodnie po wszczepieniu (gojenie pooperacyjne), 3 miesiące po wszczepieniu (dojrzewanie tkanek), 3 miesiące po obciążeniu (początkowa adaptacja funkcjonalna) i 10 miesięcy po obciążeniu
Funkcja: DENS żucze/mowa, skala Likerta 5-punktowa (1=Nigdy do 5=Zawsze) wszystkie punkty czasowe
Czas trwania: Obserwacja od punktu wyjściowego (przed wszczepieniem), 1-2 tygodnie po wszczepieniu (gojenie pooperacyjne), 3 miesiące po wszczepieniu (dojrzewanie tkanek), 3 miesiące po obciążeniu (początkowa adaptacja funkcjonalna) i 10 miesięcy po obciążeniu
Skala Likerta satysfakcji
Ramy czasowe: Ram czasowy: Kontrola od punktu wyjściowego (przed wszczepieniem), 1-2 tygodnie po wszczepieniu (gojenie pooperacyjne), 3 miesiące po wszczepieniu (dojrzewanie tkanek), 3 miesiące po obciążeniu (początkowa adaptacja funkcjonalna) i 10 miesięcy po obciążeniu
Satysfakcja: satysfakcja z leczenia DENS, 5-punktowa skala Likerta (1=bardzo niezadowolony do 5=bardzo zadowolony) wszystkie punkty czasowe
Ram czasowy: Kontrola od punktu wyjściowego (przed wszczepieniem), 1-2 tygodnie po wszczepieniu (gojenie pooperacyjne), 3 miesiące po wszczepieniu (dojrzewanie tkanek), 3 miesiące po obciążeniu (początkowa adaptacja funkcjonalna) i 10 miesięcy po obciążeniu
Satysfakcja estetyczna
Ramy czasowe: Okres: po 3 miesiącach i 10 miesiącach od założenia korony
Estetyka: Zadowolenie z wyglądu DENS, 5-punktowa skala Likerta (1=Bardzo niezadowolony do 5=Bardzo zadowolony) w 3 i 10 miesięcy po obciążeniu
Okres: po 3 miesiącach i 10 miesiącach od założenia korony
Skala Likerta dotycząca jakości życia
Ramy czasowe: Kontrola od punktu wyjściowego (przed implantacją), 1–2 tygodnie po implantacji (gojenie pooperacyjne), 3 miesiące po implantacji (dojrzewanie tkanek), 3 miesiące po obciążeniu (początkowa adaptacja funkcjonalna) i 10 miesięcy po obciążeniu
Jakość życia: wpływ DENS na życie, 5-punktowa skala Likerta (1=Nigdy do 5=Zawsze) wszystkie punkty czasowe
Kontrola od punktu wyjściowego (przed implantacją), 1–2 tygodnie po implantacji (gojenie pooperacyjne), 3 miesiące po implantacji (dojrzewanie tkanek), 3 miesiące po obciążeniu (początkowa adaptacja funkcjonalna) i 10 miesięcy po obciążeniu
Skala Likerta dotycząca komfortu
Ramy czasowe: Kontrola od punktu wyjściowego (przed implantacją), 1-2 tygodnie po implantacji (gojenie pooperacyjne), 3 miesiące po implantacji (dojrzewanie tkanek), 3 miesiące po obciążeniu (początkowa adaptacja funkcjonalna) i 10 miesięcy po obciążeniu
Komfort: elementy komfortu DENS, 5-punktowa skala Likerta dla wszystkich punktów czasowych
Kontrola od punktu wyjściowego (przed implantacją), 1-2 tygodnie po implantacji (gojenie pooperacyjne), 3 miesiące po implantacji (dojrzewanie tkanek), 3 miesiące po obciążeniu (początkowa adaptacja funkcjonalna) i 10 miesięcy po obciążeniu
Przeżycie implantu
Ramy czasowe: Ram czasowy: 1-2 tygodnie po wszczepieniu (gojenie chirurgiczne), 3 miesiące po wszczepieniu (dojrzewanie tkanki), 3 miesiące po obciążeniu (początkowa adaptacja funkcjonalna) i 10 miesięcy po obciążeniu
Przeżycie implantu: Binarne powikłania do 10 miesięcy po obciążeniu
Ram czasowy: 1-2 tygodnie po wszczepieniu (gojenie chirurgiczne), 3 miesiące po wszczepieniu (dojrzewanie tkanki), 3 miesiące po obciążeniu (początkowa adaptacja funkcjonalna) i 10 miesięcy po obciążeniu
Pink Aesthetic score
Ramy czasowe: Ram czasowy: Obserwacja po 3 i 10 miesiącach od osadzenia korony
Pink Aesthetic Score: Ocena profesjonalna (0-14) w 3 i 10 miesięcy po obciążeniu
Ram czasowy: Obserwacja po 3 i 10 miesiącach od osadzenia korony
Zdrowie okolowszczepowe
Ramy czasowe: Okres: 3 miesiące po implantacji, 3 i 10 miesięcy po założeniu korony
Zdrowie okołowszczepowe: Głębokość sondowania, krwawienie po 3 miesiącach od wszczepienia, po 3 i 10 miesiącach od obciążenia
Okres: 3 miesiące po implantacji, 3 i 10 miesięcy po założeniu korony

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Współpracownicy

University Medical Center Groningen
University of Santiago de Compostela

Śledczy

  • Główny śledczy: Eppo B Wolvius, Prof. PhD. DMD. MD., Erasmus Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEC-2023-0688
  • 1661-2022 (Inny numer grantu/finansowania: International Team for Implantology (ITI))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Plan udostępniania IPD jest obecnie nieustalony; protokół jest składany do BMJ Open.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata zęba / Rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj