DEntal implaNt Set: Utveckling och implementering av en standardiserad resultatmängd inom implantatodontologi (DENS)

Bakgrund Under de senaste decennierna har placeringen av dentala implantat och protetisk rehabilitering revolutionerat tandvården i överväldigande grad. Det betraktas generellt som en säker och pålitlig metod på grund av hög förutsägbarhet och överlevnadsgrad. Överlevnad av suprastruktur och implantat, hälsotillstånd hos peri-implantat vävnader och radiografisk peri-implantat marginal benförlust är vanligt använda kriterier för att bedöma resultatet av implantatbehandling. Även om detta sätt att utvärdera behandling är viktigt för att utveckla och leverera säkra dentala implantat, ger det inte tillräcklig information för utvecklingen av värdebaserad sjukvård.

Med detta nya tillvägagångssätt för mätning av hälsoutfall, där patientrapporterade utfall och kliniska utfall kombineras, skapas nya definitioner av framgång som transformerar dental implantatsjukvård genom informerat beslutsfattande, kvalitetsförbättring och kostnadsreducering. Om tandläkare och munkirurger fattar behandlingsbeslut baserat på detta omfattande hälsoutfall är det mer sannolikt att patienter får högkvalitativ vård och betalare endast betalar för tjänster som uppnår resultat. Därför är utvecklingen av en implantattandvårdsspecifik frågeuppsättning, en Dental Implant Standard Set, som fångar både klinikers och patienters perspektiv på implantatrelaterade hälsoutfall av största kliniska relevans.

Syfte En kombination av patientrapporterade utfall och kliniska hälsoutfall i en Dental Implant Standard Set möjliggör för kliniker att utvärdera vårdleverans och jämföra prestanda på ett omfattande och meningsfullt sätt. Därför är huvudsyftet med detta projekt att implementera en funktionsduglig Dental Implant Standard Set för den dentala implantatprofessionellen för att övervaka och förbättra klinikers och patienters uppfattning av peri-implantathälsa efter dental implantatbehandling, och för att övervaka och förbättra prestandan för dental implantatpraxis som helhet.

Studietyp Detta är en prospektivt designad multicentrisk kohortstudie som inkluderar 30 tandvårdspraktiker i Nederländerna och Spanien

Studiepopulation Totalt 1000 på varandra följande patienter kommer att inkluderas av de deltagande tandvårdspraxis inom 12 månader.

Enkäter angående de kliniska utfallen administreras till tandläkarna som tillhandahåller dental implantatvård. PROM administreras till de deltagande patienterna.

Generellt är patienter i åldern 18-70 år som har indikation för implantatstödd fast enkel eller multipel tandersättning eller implantatstödd avtagbar protes berättigade att delta.

Metoder enkäterna administreras till den deltagande tandläkaren (för kliniska utfall) och patienterna (Patient Reported Outcome Measures (PROM)) i kombination med insamling av kliniska och case mix variabler vid 6 tidpunkter: före och vid implantatplacering, vid protesplacering och 10-12 månader efter implantatplacering. PROM administreras via en Questionnaire Manager (QM), som utvecklats av ett externt företag. Inom QM registreras också case mix och kliniska data

Belastning och risker Inga risker är involverade genom hela studien De koncisa enkäterna till patienterna och deltagande tandläkare kommer att vara en begränsad belastning på standard dental implantatvård.

Rekrytering och samtycke Behandlande kliniker kommer att rekrytera deltagare för detta projekt. Kliniker kommer att ge patienten en kort översikt över studien. Deltagare kommer att få en digital enkät via en länk med ett informerat samtyckesformulär och kontaktuppgifter (för huvudundersökaren) för återstående frågor.

Data är inte öppet tillgänglig och patientspecifika data kommer att lagras anonymt.