Mise en œuvre des directives de pratique en nutrition clinique dans les unités de soins intensifs chirurgicaux
Effets de la mise en œuvre des lignes directrices de pratique clinique en nutrition fondées sur des données probantes dans les unités de soins intensifs chirurgicaux : une étude de cohorte
L'objectif de cet essai clinique interventionnel est d'évaluer si la mise en œuvre d'une ligne directrice de pratique en nutrition clinique, fondée sur des données probantes et adaptée au contexte, peut améliorer la prise en charge nutritionnelle clinique dans les unités de soins intensifs (USI) chirurgicales en Chine. La ligne directrice est sélectionnée sur la base des meilleures données probantes disponibles issues des lignes directrices existantes en nutrition chirurgicale et de soins critiques, adaptée au contexte des soins de santé chinois, et mise en œuvre à l'aide d'une stratégie de traduction guidée par i-PARIHS. L'essai implique des professionnels de santé des USI travaillant dans les USI chirurgicales d'hôpitaux généraux tertiaires, tout en évaluant les résultats cliniques liés à la nutrition chez les patients chirurgicaux gravement malades.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
La mise en œuvre de la ligne directrice améliore-t-elle l'adhésion des professionnels de santé des USI aux lignes directrices de pratique en nutrition clinique recommandées ?
La mise en œuvre de la ligne directrice de pratique en nutrition clinique améliore-t-elle la proportion de patients chirurgicaux gravement malades qui atteignent les objectifs recommandés d'apport énergétique et protéique pendant leur séjour en USI ?
Les chercheurs compareront les résultats avant et après la mise en œuvre de la ligne directrice pour déterminer si la traduction de la ligne directrice guidée par i-PARIHS améliore les processus de gestion nutritionnelle, les performances des professionnels de santé et les résultats cliniques liés aux patients.
Les participants :
Rempliront des évaluations de base et post-mise en œuvre liées aux connaissances, attitudes et pratiques en nutrition clinique.
Participeront à des activités d'éducation, de formation et de mise en œuvre basées sur la ligne directrice, guidées par le cadre i-PARIHS.
Appliqueront la ligne directrice de pratique en nutrition clinique adaptée lors des soins cliniques de routine dans les USI chirurgicales.
Seront évalués par le biais d'audits sur site, de questionnaires et de collecte de données cliniques pendant le processus de mise en œuvre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai clinique de mise en œuvre interventionnel et multicentrique conçu pour traduire et appliquer une ligne directrice de pratique clinique en nutrition fondée sur des données probantes dans les unités de soins intensifs (USI) chirurgicales en Chine, guidé par le cadre i-PARIHS. La ligne directrice est élaborée par un processus structuré qui inclut l'identification des meilleures preuves disponibles à partir des lignes directrices existantes en nutrition chirurgicale et de soins intensifs, l'adaptation contextuelle au système de santé chinois, la localisation des éléments de la ligne directrice et la validation par consensus d'experts.
La stratégie de mise en œuvre s'inspire du cadre i-PARIHS, en mettant particulièrement l'accent sur la facilitation, l'évaluation du contexte local et l'engagement des parties prenantes clés. Une série d'activités de mise en œuvre structurées, incluant l'éducation, la formation, la facilitation sur site, l'audit et la rétroaction, ainsi que l'optimisation continue des processus, sont menées pour soutenir l'adoption de la ligne directrice dans la pratique clinique courante. Le processus de mise en œuvre suit un schéma pré- et post-mise en œuvre, permettant de comparer les résultats avant et après la traduction de la ligne directrice.
Les critères de jugement principaux se concentrent sur (1) l'adhésion des professionnels de santé des USI aux lignes directrices recommandées de pratique clinique en nutrition et (2) la proportion de patients chirurgicaux gravement malades atteignant les objectifs recommandés d'apport énergétique et protéique pendant le séjour en USI.
Les critères de jugement secondaires sont évalués pour évaluer de manière exhaustive l'impact de la mise en œuvre de la ligne directrice sur les processus de délivrance de la nutrition et les résultats cliniques liés aux patients. Ceux-ci incluent :
Le moment de l'initiation de la nutrition entérale après l'admission en USI
La fréquence des interruptions de la nutrition entérale pendant le séjour en USI
La classification de l'Initiative mondiale de leadership sur la malnutrition (GLIM) à la sortie de l'USI
Le bilan énergétique et protéique quotidien cumulé, incluant le surplus ou le déficit calorique et protéique total par jour pendant le séjour en USI
Les indicateurs de laboratoire à la sortie de l'USI, incluant le rapport urée-créatinine, l'albumine sérique, la globuline, l'interleukine-6 (IL-6) et la protéine C-réactive (CRP)
La durée du séjour en USI
Les résultats cliniques pendant l'hospitalisation en USI
La mortalité toutes causes à 28 jours
Les données sont recueillies par une combinaison d'audits cliniques sur site, de questionnaires standardisés, d'extraction de dossiers médicaux électroniques et de tests de laboratoire. Les résultats liés aux professionnels de santé sont mesurés à l'aide d'outils structurés d'évaluation de l'adhésion et d'évaluations des connaissances-attitudes-pratiques, tandis que les résultats liés aux patients sont dérivés des données cliniques et de laboratoire collectées de routine.
La faisabilité, la pertinence et l'efficacité de la mise en œuvre de la ligne directrice sont évaluées sur la base des changements dans les mesures des résultats, les indicateurs de processus et la satisfaction des participants. Les résultats de cette étude visent à éclairer des stratégies évolutives et adaptées au contexte pour optimiser la gestion clinique de la nutrition dans les USI chirurgicales au sein du système de santé chinois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ru Bin Han, Professor
- Numéro de téléphone: +86 13701103033
- E-mail: hanbinru8723@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chen Xin, Mr.
- Numéro de téléphone: +86 17863992191
- E-mail: 1014974593@qq.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Pour les professionnels de santé en réanimation :
Employé dans l'un des sites d'étude participants (hôpitaux généraux tertiaires)
Détient une licence d'infirmier(e) autorisé(e) valide délivrée en République populaire de Chine
Actuellement en poste dans les soins infirmiers cliniques de première ligne dans une unité de soins intensifs chirurgicaux (USI) pendant la période de l'étude
Au moins 1 an d'expérience professionnelle clinique
Capable de comprendre les objectifs et les procédures de l'étude
Disposé(e) à participer et capable de fournir un consentement éclairé écrit
Pour les patients chirurgicaux gravement malades (population d'évaluation des résultats) :
Âgé de 18 ans ou plus
Admis dans une USI chirurgicale en raison d'affections liées à la chirurgie, y compris traumatisme, infection, malignité ou complications postopératoires
Durée de séjour prévue dans l'USI chirurgicale d'au moins 48 heures
Aucune restriction de sexe
Patient ou représentant légal autorisé capable de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
Pour les professionnels de santé en réanimation :
Actuellement enceinte, allaitante ou prévoyant une grossesse pendant la période de l'étude
Affecté(e) temporairement, en rotation, envoyé(e) en mission externe, en formation longue ou en congé pendant la période de l'étude, rendant une participation continue impossible
Participation à d'autres études interventionnelles susceptibles d'interférer avec la mise en œuvre de cette étude
Déterminé par l'équipe de recherche comme ayant des troubles cognitifs, de communication ou d'autres conditions qui rendraient la participation inappropriée
Pour les patients chirurgicaux gravement malades :
Diagnostiqué avec une mort cérébrale ou en attente de don d'organe
Femmes enceintes ou allaitantes
Participation simultanée à d'autres essais cliniques liés à la nutrition
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de mise en œuvre des directives
Les participants à cette étude à bras unique recevront une ligne directrice de pratique nutritionnelle clinique adaptée au contexte et fondée sur des données probantes, mise en œuvre dans les unités de soins intensifs (USI) chirurgicales à l'aide d'une stratégie de traduction guidée par i-PARIHS.
La mise en œuvre comprend la localisation des lignes directrices, la validation par consensus d'experts, l'éducation et la formation, la facilitation sur site, l'audit et les retours d'information, et l'optimisation continue des processus.
Les résultats seront évalués avant et après la mise en œuvre des lignes directrices afin d'évaluer les changements dans l'adhésion des professionnels de la santé aux recommandations nutritionnelles cliniques et les résultats cliniques liés à la nutrition chez les patients chirurgicalement gravement malades.
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Cette intervention comportementale consiste en la mise en œuvre d'une ligne directrice de pratique clinique en nutrition, fondée sur des preuves et adaptée au contexte, dans les unités de soins intensifs (USI) chirurgicales, guidée par le cadre intégré Promoting Action on Research Implementation in Health Services (i-PARIHS). L'intervention comprend la sélection systématique de lignes directrices basée sur les directives existantes en nutrition chirurgicale et de soins critiques, l'adaptation contextuelle au système de santé chinois, la localisation des lignes directrices et la validation par consensus d'experts, ainsi que des stratégies de mise en œuvre structurées. Les composantes clés de l'intervention incluent la formation et l'éducation des professionnels de santé des USI, la facilitation sur site, l'audit et les retours d'information, et l'optimisation continue des processus pour soutenir l'adhésion aux recommandations des lignes directrices. L'intervention est délivrée au niveau de l'unité et intégrée dans la pratique clinique routinière des USI chirurgicales. Les résultats sont évalués à l'aide d'un modèle pré- et post-mise en œuvre pour évaluer les changements dans la santé |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion des Professionnels de Santé en Réanimation aux Lignes Directrices de Pratique en Nutrition Clinique
Délai: Au départ (avant la mise en œuvre) et 6 mois après la mise en œuvre.
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Adhésion des professionnels de santé des soins intensifs aux directives de pratique de nutrition clinique, évaluée à l'aide d'outils d'audit structurés basés sur les principales recommandations des directives, incluant l'évaluation nutritionnelle, l'initiation et la fourniture du support nutritionnel, le suivi et les pratiques de documentation.
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Au départ (avant la mise en œuvre) et 6 mois après la mise en œuvre.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients chirurgicaux gravement malades atteignant les objectifs d'apport énergétique et protéique pendant le séjour en USI
Délai: De l'admission en réanimation (Jour 1) jusqu'à la sortie de réanimation
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La proportion de patients chirurgicalement gravement malades dont l'apport énergétique et protéique quotidien réel répond aux objectifs recommandés par les directives pendant le séjour en USI.
L'apport énergétique et protéique sera calculé sur la base des objectifs prescrits et de l'enregistrement de l'administration de la nutrition entérale et/ou parentérale.
Les patients atteignant à la fois les objectifs énergétiques et protéiques seront considérés comme ayant atteint le critère de jugement.
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De l'admission en réanimation (Jour 1) jusqu'à la sortie de réanimation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai d'Initiation de la Nutrition Entérale après l'Admission en Réanimation
Délai: De l'admission en USI (Jour 1) au début de la nutrition entérale (jusqu'à 7 jours).
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Temps entre l'admission en soins intensifs et l'initiation de la nutrition entérale, mesuré en heures, basé sur les dossiers médicaux et les prescriptions nutritionnelles.
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De l'admission en USI (Jour 1) au début de la nutrition entérale (jusqu'à 7 jours).
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Fréquence des interruptions de la nutrition entérale pendant le séjour en réanimation
Délai: De l'admission en USI (Jour 1) à la sortie de l'USI
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Nombre d'événements d'interruption de la nutrition entérale par patient pendant le séjour en soins intensifs, incluant les interruptions dues à des procédures, une intolérance ou des décisions cliniques, tels que documentés dans les dossiers médicaux et infirmiers.
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De l'admission en USI (Jour 1) à la sortie de l'USI
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Classification GLIM
Délai: À l'admission en réanimation (Jour 1) et à la sortie de réanimation
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État nutritionnel à l'admission en soins intensifs et à la sortie des soins intensifs évalué à l'aide des critères de la Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM), classé selon les classifications diagnostiques standard de la GLIM.
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À l'admission en réanimation (Jour 1) et à la sortie de réanimation
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Bilan énergétique cumulatif pendant le séjour en réanimation
Délai: De l'admission en USI (Jour 1) à la sortie de l'USI
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Le bilan énergétique cumulé a été calculé comme la somme des différences quotidiennes entre l'apport énergétique fourni et les objectifs énergétiques prescrits pendant le séjour en soins intensifs.
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De l'admission en USI (Jour 1) à la sortie de l'USI
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Bilan protéique cumulatif pendant le séjour en réanimation
Délai: De l'admission en soins intensifs (Jour 1) jusqu'à la sortie des soins intensifs
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Le bilan protéique cumulé a été calculé comme la somme des différences quotidiennes entre l'apport protéique administré et les objectifs protéiques prescrits pendant le séjour en réanimation.
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De l'admission en soins intensifs (Jour 1) jusqu'à la sortie des soins intensifs
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Rapport Urée-Créatinine
Délai: À l'admission en soins intensifs (Jour 1) et à la sortie de soins intensifs
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Ratio urée sérique/créatinine mesuré à l'admission en USI (Jour 1) et à la sortie de l'USI, dérivé des tests de laboratoire de routine.
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À l'admission en soins intensifs (Jour 1) et à la sortie de soins intensifs
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Niveaux d'albumine sérique
Délai: À l'admission en USI (Jour 1) et à la sortie de l'USI
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Concentrations sériques d'albumine mesurées à l'admission en soins intensifs (Jour 1) et à la sortie des soins intensifs sur la base des analyses de laboratoire de routine.
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À l'admission en USI (Jour 1) et à la sortie de l'USI
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Niveau de protéine C-réactive (CRP) sérique
Délai: À l'admission en USI (Jour 1) et à la sortie de l'USI
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Le taux sérique de CRP sera mesuré à partir d'échantillons sanguins prélevés à l'admission en USI (Jour 1) et à la sortie de l'USI.
La CRP est une protéine de phase aiguë qui reflète l'inflammation systémique.
La mesure sera effectuée en utilisant les méthodes de laboratoire standard disponibles au laboratoire hospitalier.
Les données seront rapportées en mg/L.
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À l'admission en USI (Jour 1) et à la sortie de l'USI
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Durée du séjour en réanimation
Délai: De l'admission en réanimation (Jour 1) à la sortie de réanimation
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Durée d'hospitalisation en soins intensifs, mesurée en jours de l'admission aux soins intensifs à la sortie des soins intensifs.
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De l'admission en réanimation (Jour 1) à la sortie de réanimation
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Résultats cliniques pendant le séjour en réanimation
Délai: De l'admission en soins intensifs (Jour 1) jusqu'à la sortie des soins intensifs
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Résultats cliniques pendant le séjour en USI, y compris la survenue de complications majeures et la nécessité d'un soutien organique avancé, extraits des dossiers médicaux électroniques.
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De l'admission en soins intensifs (Jour 1) jusqu'à la sortie des soins intensifs
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Mortalité toutes causes confondues à 28 jours
Délai: Jusqu'à 28 jours après l'admission en réanimation
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Mortalité toutes causes confondues dans les 28 jours suivant l'admission en réanimation, déterminée à partir des dossiers hospitaliers et des données de suivi.
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Jusqu'à 28 jours après l'admission en réanimation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- iPARIHS-SICU-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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