수술 중환자실에서의 임상 영양 실무 지침 구현
수술 중환자실에서 근거 기반 임상 영양 실무 지침 도입 효과: 코호트 연구
본 중재 임상시험의 목적은 근거 기반의 현장 적응형 임상 영양 실천 지침의 도입이 중국 수술 중환자실(ICU)의 임상 영양 관리 개선에 기여할 수 있는지 평가하는 데 있습니다. 이 지침은 기존 수술 및 중환자 영양 지침에서 최상의 근거를 바탕으로 선정되었으며, 중국 의료 현장에 맞게 조정되었고, i-PARIHS 기반 전환 전략을 통해 도입됩니다. 본 시험은 3차 종합병원의 수술 중환자실에서 근무하는 ICU 의료진을 대상으로 하며, 수술을 받은 중증 환자의 영양 관련 임상 결과를 평가합니다.
본 연구가 해답을 얻고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
지침 도입이 ICU 의료진의 권고된 임상 영양 실천 지침 준수도를 향상시키는가?
임상 영양 실천 지침의 도입이 ICU 재원 기간 동안 권고된 에너지 및 단백질 섭취 목표를 달성한 수술 중증 환자의 비율을 높이는가?
연구진은 지침 도입 전후의 결과를 비교하여 i-PARIHS 기반 지침 전환이 영양 관리 프로세스, 의료진 수행도 및 환자 관련 임상 결과를 개선하는지 판단할 것입니다.
참가자는:
임상 영양 지식, 태도 및 실천과 관련된 기초 및 도입 후 평가를 완료합니다.
i-PARIHS 프레임워크에 기반한 지침 교육, 훈련 및 도입 활동에 참여합니다.
수술 중환자실의 일상 임상 진료 중 적응된 임상 영양 실천 지침을 적용합니다.
도입 과정 중 현장 감사, 설문조사 및 임상 데이터 수집을 통해 평가받습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 i-PARIHS 프레임워크를 기반으로 중국의 수술 중환자실(ICU)에서 근거 기반 임상 영양 실무 지침을 번역하고 적용하기 위해 설계된 중재적, 다기관 실행 임상시험입니다. 지침은 기존 수술 및 중환자 영양 지침에서 최상의 근거를 식별하고, 중국 의료 환경에 맞게 상황 적응하며, 지침 항목을 현지화하고, 전문가 합의를 통해 검증하는 구조화된 과정을 통해 개발되었습니다.
실행 전략은 i-PARIHS 프레임워크에 기반하며, 특히 촉진, 현지 상황 평가 및 주요 이해관계자 참여에 중점을 둡니다. 일상 임상 실무에서 지침 적용을 지원하기 위해 교육, 훈련, 현장 촉진, 감사 및 피드백, 지속적 과정 최적화를 포함한 일련의 구조화된 실행 활동이 수행됩니다. 실행 과정은 실행 전후 설계를 따르며, 지침 번역 전후의 결과 비교가 가능합니다.
주요 결과는 (1) ICU 의료 전문가의 권장 임상 영양 실무 지침 준수도 및 (2) ICU 재원 기간 동안 권장 에너지 및 단백질 섭취 목표를 달성한 수술 중환자 비율에 초점을 맞춥니다.
부차적 결과는 지침 실행이 영양 공급 과정 및 환자 관련 임상 결과에 미치는 영향을 종합적으로 평가하기 위해 측정됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다:
ICU 입원 후 경장 영양 시작 시기
ICU 재원 기간 동안 경장 영양 중단 빈도
ICU 퇴실 시 Global Leadership Initiative on Malnutrition(GLIM) 분류
ICU 재원 기간 동안 일일 총 열량 및 단백질 초과 또는 부족을 포함한 누적 일일 에너지 및 단백질 균형
ICU 퇴실 시 검사 지표: 요소-크레아티닌 비율, 혈청 알부민, 글로불린, 인터루킨-6(IL-6), C-반응성 단백질(CRP) 포함
ICU 재원 기간
ICU 입원 중 임상 결과
28일 전원 사망률
데이터는 현장 임상 감사, 표준화된 설문지, 전자의무기록 추출 및 검사실 검사를 조합하여 수집됩니다. 의료 전문가 관련 결과는 구조화된 준수도 평가 도구 및 지식-태도-실행 평가를 사용하여 측정하며, 환자 관련 결과는 일상적으로 수집된 임상 및 검사실 데이터에서 도출됩니다.
지침 실행의 타당성, 적절성 및 효과는 결과 측정, 과정 지표 및 참가자 만족도의 변화를 기반으로 평가됩니다. 본 연구 결과는 중국 의료 시스템 내 수술 ICU에서 임상 영양 관리를 최적화하기 위한 확장 가능하고 상황에 민감한 전략에 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ru Bin Han, Professor
- 전화번호: +86 13701103033
- 이메일: hanbinru8723@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Chen Xin, Mr.
- 전화번호: +86 17863992191
- 이메일: 1014974593@qq.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
중환자실 의료진 대상:
참여 연구 기관(3차 종합병원) 중 한 곳에 근무 중
중화인민공화국에서 발급된 유효한 간호사 면허증 소지
연구 기간 동안 외과 중환자실(ICU)의 임상 간호 현장에서 근무 중
최소 1년 이상의 임상 경력 보유
연구 목적과 절차를 이해할 수 있음
참여에 동의하고 서면 동의서를 제공할 수 있음
외과적 중증 환자(결과 평가 대상) 대상:
만 18세 이상
외상, 감염, 악성 종양 또는 수술 후 합병증을 포함한 외과적 질환으로 인해 외과 중환자실에 입원
외과 중환자실 체류 기간이 최소 48시간 이상 예상됨
성별 제한 없음
환자 또는 법적 대리인이 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
중환자실 의료진 대상:
연구 기간 동안 임신 중, 수유 중 또는 임신 계획 중
연구 기간 동안 임시 배치, 순환 근무, 외부 파견, 장기 교육 또는 휴가 중으로 지속적인 참여가 불가능함
본 연구 수행에 방해가 될 수 있는 다른 중재 연구에 참여 중
연구팀이 인지, 의사소통 또는 기타 조건으로 인해 참여가 부적절하다고 판단함
외과적 중증 환자 대상:
뇌사 진단 또는 장기 기증 대기 중
임신 중이거나 수유 중인 여성
다른 영양 관련 임상시험에 동시 참여 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가이드라인 실행 그룹
이 단일 군 연구의 참가자들은 i-PARIHS 기반 번역 전략을 통해 수술 중환자실(ICUs)에서 실행되는 근거 기반, 맥락 적응형 임상 영양 실무 지침을 받게 됩니다.
실행에는 지침 현지화, 전문가 합의 검증, 교육 및 훈련, 현지 지원, 감사 및 피드백, 지속적인 과정 최적화가 포함됩니다.
지침 실행 전후에 결과를 평가하여 수술 중환자에서 의료 전문가의 임상 영양 권고 준수도와 영양 관련 임상 결과의 변화를 평가할 것입니다.
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이 행동 중재는 통합 건강 서비스 연구 실행 촉진(i-PARIHS) 프레임워크의 지도 아래, 외과 중환자실(ICUs)에서 근거 기반의 맥락에 적응된 임상 영양 실천 지침의 구현으로 구성됩니다. 중재에는 기존 외과 및 중환자 영양 지침에 기반한 체계적인 지침 선택, 중국 의료 환경에 대한 맥락적 적응, 지침 현지화 및 전문가 합의 검증, 그리고 구조화된 실행 전략이 포함됩니다. 중재의 주요 구성 요소에는 중환자실 의료 전문가의 교육 및 훈련, 현장 촉진, 감사 및 피드백, 그리고 지침 권고 사항 준수를 지원하기 위한 지속적인 프로세스 최적화가 포함됩니다. 중재는 부서 수준에서 제공되며 외과 중환자실의 일상적인 임상 실무에 통합됩니다. 결과는 구현 전후 설계를 사용하여 건강 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 의료진의 임상 영양 실무 지침 준수
기간: 기준선(시행 전) 및 시행 후 6개월.
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구조화된 감사 도구를 사용하여 평가한, 영양 평가, 영양 지원 시작 및 제공, 모니터링, 문서화 관행을 포함한 주요 지침 권고사항을 기반으로 한 중환자실 의료 전문가의 임상 영양 실무 지침 준수도
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기준선(시행 전) 및 시행 후 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 입원 중 에너지 및 단백질 섭취 목표를 달성한 외과계 중증 환자의 비율
기간: ICU 입원(1일차)부터 ICU 퇴원까지
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수술적 중환자 중 실제 일일 에너지 및 단백질 섭취량이 중환자실 재원 기간 중 가이드라인 권장 목표량을 충족하는 비율.
에너지 및 단백질 섭취량은 처방된 목표량과 기록된 경장 및/또는 정맥 영양 공급을 기준으로 계산됩니다.
에너지와 단백질 목표량을 모두 달성한 환자는 결과를 충족한 것으로 간주됩니다.
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ICU 입원(1일차)부터 ICU 퇴원까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중환자실 입원 후 장관 영양 시작까지의 시간
기간: 중환자실 입원(1일차)부터 경장 영양 시작까지(최대 7일).
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의무기록 및 영양 처방을 기반으로 측정된, 중환자실 입실 시점부터 경장영양 시작까지의 시간(시간 단위)
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중환자실 입원(1일차)부터 경장 영양 시작까지(최대 7일).
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중환자실 입원 중 경장영양 중단 빈도
기간: 중환자실 입원(1일차)부터 중환자실 퇴실까지
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의료 및 간호 기록에 문서화된 절차, 불내성 또는 임상적 결정으로 인한 중단을 포함하여 중환자실 입원 기간 동안 환자당 경장영양 중단 사건 수
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중환자실 입원(1일차)부터 중환자실 퇴실까지
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GLIM 분류
기간: ICU 입원 시(1일차) 및 ICU 퇴원 시
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중환자실 입원 시 및 중환자실 퇴원 시 영양 상태를 Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) 기준을 사용하여 평가하고, 표준 GLIM 진단 분류에 따라 범주화함.
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ICU 입원 시(1일차) 및 ICU 퇴원 시
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ICU 재원 기간 중 누적 에너지 균형
기간: 중환자실 입원(1일차)부터 중환자실 퇴실까지
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누적 에너지 균형은 중환자실 체류 기간 동안 공급된 에너지 섭취량과 처방된 에너지 목표 간의 일일 차이의 합으로 계산되었습니다.
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중환자실 입원(1일차)부터 중환자실 퇴실까지
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중환자실 입원 기간 동안의 누적 단백질 균형
기간: 중환자실 입원(1일차)부터 중환자실 퇴실까지
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누적 단백질 균형은 중환자실 재원 기간 동안 투여된 단백질 섭취량과 처방된 단백질 목표량 간의 일일 차이의 합으로 계산되었습니다.
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중환자실 입원(1일차)부터 중환자실 퇴실까지
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요소-크레아티닌 비율
기간: ICU 입원 시(1일차) 및 ICU 퇴원 시
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중환자실 입원 시(1일차) 및 중환자실 퇴실 시 측정한 혈청 요소-크레아티닌 비율, 일상 검사에서 도출됨.
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ICU 입원 시(1일차) 및 ICU 퇴원 시
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혈청 알부민 수치
기간: 중환자실 입원 시(1일차) 및 중환자실 퇴원 시
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일상적인 검사실 검사에 기반하여 중환자실 입원 시(1일차) 및 중환자실 퇴원 시 측정된 혈청 알부민 농도.
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중환자실 입원 시(1일차) 및 중환자실 퇴원 시
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혈청 C-반응성 단백질(CRP) 수치
기간: 중환자실 입원 시(1일차) 및 중환자실 퇴원 시
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혈청 CRP 수치는 중환자실 입원 시(1일차)와 중환자실 퇴원 시 채취한 혈액 샘플에서 측정됩니다.
CRP는 전신 염증을 반영하는 급성기 단백질입니다.
측정은 병원 검사실에서 제공되는 표준 검사 방법을 사용하여 수행됩니다.
데이터는 mg/L 단위로 보고됩니다.
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중환자실 입원 시(1일차) 및 중환자실 퇴원 시
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중환자실 재원 기간
기간: 중환자실 입원(1일차)부터 중환자실 퇴실까지
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중환자실 입원 기간, 중환자실 입원 시점부터 중환자실 퇴원 시점까지 일수로 측정됩니다.
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중환자실 입원(1일차)부터 중환자실 퇴실까지
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중환자실 체류 중 임상 결과
기간: 중환자실 입원(1일차)부터 중환자실 퇴원까지
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전자의무기록에서 추출한, 중환자실 재원 기간 동안의 임상 결과(주요 합병증 발생 및 고급 장기 지원 필요성 포함)
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중환자실 입원(1일차)부터 중환자실 퇴원까지
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전체 사망률 28일
기간: 중환자실 입원 후 최대 28일
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병원 기록 및 추적 데이터를 통해 확인된, 중환자실 입원 후 28일 이내의 전원인 사망률.
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중환자실 입원 후 최대 28일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- iPARIHS-SICU-2025
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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