Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen ravitsemuskäytäntöjen ohjeistusten toteuttaminen kirurgisissa tehohoidon yksiköissä

sunnuntai 11. tammikuuta 2026 päivittänyt: Xuanwu Hospital, Beijing

Todistusaineistoon perustuvien kliinisten ravitsemuskäytäntöjen ohjeiden käyttöönoton vaikutukset kirurgisissa tehohoidon yksiköissä: Kohorttitutkimus

Tämän interventionaalisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako todistusaineistoon perustuvan, kontekstiin mukautetun kliinisen ravitsemuskäytännön ohjeiston käyttöönotto kliinistä ravitsemushoitoa kirurgisissa tehohoidon yksiköissä (ICU) Kiinassa. Ohjeisto on valittu parhaan saatavilla olevan todistusaineiston perusteella olemassa olevista kirurgisista ja kriittisen hoidon ravitsemusohjeistoista, mukautettu kiinalaiseen terveydenhuoltokontekstiin ja toteutettu i-PARIHS-ohjattuun käännösstrategiaan perustuen. Tutkimus kattaa tehohoidon terveydenhuollon ammattilaiset, jotka työskentelevät yleisten sairaaloiden kirurgisissa tehohoidon yksiköissä, samalla kun arvioidaan leikkauspotilaiden ravitsemukseen liittyviä kliinisiä lopputuloksia.

Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

Parantaako ohjeiston käyttöönotto tehohoidon terveydenhuollon ammattilaisten noudattamista suositelluista kliinisen ravitsemuskäytännön ohjeistoista?

Parantaako kliinisen ravitsemuskäytännön ohjeiston käyttöönotto kirurgisten kriittisesti sairaiden potilaiden osuutta, jotka saavuttavat suositellut energian ja proteiinin saantitavoitteet tehohoidon aikana?

Tutkijat vertaavat lopputuloksia ennen ohjeiston käyttöönottoa ja sen jälkeen määrittääkseen, parantaako i-PARIHS-ohjattu ohjeiston kääntäminen ravitsemushoidon prosesseja, terveydenhuollon ammattilaisten suorituskykyä ja potilaisiin liittyviä kliinisiä lopputuloksia.

Osallistujat:

Täyttävät perustason ja käyttöönoton jälkeiset arvioinnit, jotka liittyvät kliiniseen ravitsemustietoon, asenteisiin ja käytäntöihin.

Osallistuvat ohjeistoon perustuvaan koulutukseen, harjoitteluun ja käyttöönottoon liittyviin toimiin, joita ohjaa i-PARIHS-viitekehys.

Soveltevat mukautettua kliinisen ravitsemuskäytännön ohjeistoa rutiinikliinisessä hoidossa kirurgisissa tehohoidon yksiköissä.

Arvioidaan paikan päällä tehtävien tarkastusten, kyselylomakkeiden ja kliinisten tietojen keräämisen avulla käyttöönoton aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on interventionaalinen, monikeskuksinen implementaatiokliininen koe, joka on suunniteltu kääntämään ja soveltamaan näyttöön perustuvaa kliinistä ravitsemuskäytäntöohjetta kirurgisissa tehohoidon yksiköissä (ICU) Kiinassa i-PARIHS-viitekehyksen ohjaamana. Ohje on kehitetty rakenteellisen prosessin kautta, joka sisältää parhaan saatavilla olevan näytön tunnistamisen olemassa olevista kirurgisista ja kriittisen hoidon ravitsemusohjeista, kontekstuaalisen sopeuttamisen kiinalaiseen terveydenhuoltoympäristöön, ohjeen kohteiden lokalisoinnin ja asiantuntijakonsensuksen vahvistamisen.

Implementaatiostrategia perustuu i-PARIHS-viitekehykseen, erityisesti painottaen fasilitointia, paikallisen kontekstin arviointia ja keskeisten sidosryhmien osallistamista. Sarja rakenteellisia implementaatiotoimia, mukaan lukien koulutus, harjoittelu, paikan päällä tapahtuva fasilitointi, tarkastus ja palaute sekä jatkuva prosessin optimointi, toteutetaan tukemaan ohjeen omaksumista rutiinikliinisessä käytännössä. Implementaatioprosessi noudattaa ennen ja jälkeen -suunnittelua, mahdollistaen tulosten vertailun ennen ohjeen käännöstä ja sen jälkeen.

Ensisijaiset tulokset keskittyvät (1) ICU-terveydenhuollon ammattilaisten noudattamiseen suositeltuja kliinisiä ravitsemuskäytäntöohjeita ja (2) kirurgisten kriittisesti sairaiden potilaiden osuuteen, jotka saavuttavat suositellut energian ja proteiinin saantitavoitteet ICU-olosuhteiden aikana.

Toissijaisia tuloksia arvioidaan kattavasti arvioidakseen ohjeen implementaation vaikutusta ravitsemuksen toimitusprosesseihin ja potilaskohtaisiin kliinisiin tuloksiin. Nämä sisältävät:

Enteraalisen ravitsemuksen aloitusaika ICU-sisäänoton jälkeen

Enteraalisen ravitsemuksen keskeytysten tiheys ICU-olosuhteiden aikana

Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) -luokitus ICU-kotiutuksessa

Kumulatiivinen päivittäinen energia- ja proteiinitasapaino, mukaan lukien kokonaiskalori- ja proteiinivaje tai -ylijäämä päivässä ICU-olosuhteiden aikana

Laboratorioindikaattorit ICU-kotiutuksessa, mukaan lukien urean ja kreatiniinin suhde, seerumin albumiini, globuliini, interleukiini-6 (IL-6) ja C-reaktiivinen proteiini (CRP)

ICU-olosuhteiden kesto

Kliiniset tulokset ICU-sairaalahoidon aikana

Kaikkiin syihin liittyvä 28 päivän kuolleisuus

Data kerätään yhdistelmällä paikan päällä tapahtuvia kliinisiä tarkastuksia, standardoituja kyselylomakkeita, sähköisten potilastietojen poimintaa ja laboratoriotestauksia. Terveydenhuollon ammattilaisiin liittyvät tulokset mitataan rakenteellisilla noudattamisarviointityökaluilla ja tieto-asenne-käytäntö -arvioinneilla, kun taas potilaskohtaiset tulokset johdetaan rutiininomaisesti kerätyistä kliinisistä ja laboratoriodatasta.

Ohjeen implementaation toteutettavuus, soveltuvuus ja tehokkuus arvioidaan tulosten muutosten, prosessi-indikaattoreiden ja osallistujien tyytyväisyyden perusteella. Tämän tutkimuksen tulosten on tarkoitus antaa tietoa skaalattavista ja kontekstille herkistä strategioista kliinisen ravitsemuksen hoidon optimoimiseksi kirurgisissa ICU-yksiköissä kiinalaisessa terveydenhuoltojärjestelmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Teho-osastojen terveydenhuollon ammattilaisille:

Työskentelee yhdessä osallistuvista tutkimuspaikoista (yleissairaalat)

Omistaa voimassa olevan rekisteröidyn sairaanhoitajan lupakirjan, joka on myönnetty Kiinan kansantasavallassa

Työskentelee tutkimusjakson aikana etulinjan kliinisessä hoitotyössä kirurgisessa teho-osastossa

Vähintään 1 vuoden kliininen työkokemus

Kykenee ymmärtämään tutkimuksen tavoitteet ja menettelyt

Halukas osallistumaan ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Kirurgisille kriittisesti sairaille potilaille (tulosten arviointiväestö):

Ikä 18 vuotta tai vanhempi

Otettu hoitoon kirurgiseen teho-osastoon kirurgisiin tiloihin liittyvistä syistä, mukaan lukien trauma, infektio, maligniteetti tai leikkauksen jälkeiset komplikaatiot

Odotettu oleskeluaika kirurgisessa teho-osastossa vähintään 48 tuntia

Sukupuolelle ei ole rajoituksia

Potilas tai laillinen edustaja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Teho-osastojen terveydenhuollon ammattilaisille:

Tällä hetkellä raskaana, imettävä tai suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana

Tilapäisesti määrätty, vuorottava, ulkopuolelta lähetetty, pitkällä koulutuksella tai lomalla tutkimusjakson aikana, mikä estää jatkuvan osallistumisen

Osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin, jotka voivat häiritä tämän tutkimuksen toteuttamista

Tutkimusryhmän määrittämä kognitiiviset, viestintä- tai muut olosuhteet, jotka tekisivät osallistumisen sopimattomaksi

Kirurgisille kriittisesti sairaille potilaille:

Diagnosoitu aivokuolemalla tai odottamassa elinsiirtoa

Raskaana olevat tai imettävät naiset

Samanaikainen osallistuminen muihin ravitsemukseen liittyviin kliinisiin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suosituksen toimeenpanoryhmä
Tämän yksihaaraisen tutkimuksen osallistujat saavat näyttöön perustuvan, kontekstille mukautetun kliinisen ravitsemuskäytännön ohjeiston, joka toteutetaan kirurgisissa tehohoidon yksiköissä (ICU) käyttäen i-PARIHS-ohjaavaa käännösstrategiaa. Toteutus sisältää ohjeiston paikallistamisen, asiantuntijakonsensusvalidoinnin, koulutuksen ja harjoittelun, paikan päällä tapahtuvan fasilitoinnin, tarkastuksen ja palautteen, sekä jatkuvan prosessin optimoinnin. Tuloksia arvioidaan ennen ja jälkeen ohjeiston toteuttamisen arvioidakseen muutoksia terveydenhuollon ammattilaisten sitoutumisessa kliinisiin ravitsemussuosituksiin ja kirurgisten kriittisesti sairaiden potilaiden ravitsemukseen liittyviin kliinisiin tuloksiin.

Tämä käyttäytymisinterventio koostuu näyttöön perustuvan, kontekstiin mukautetun kliinisen ravitsemuskäytännön ohjeiston toteuttamisesta kirurgisissa teho-osastoissa (ICUs), jota ohjaa integroitu Promoting Action on Research Implementation in Health Services (i-PARIHS) -kehys. Interventio sisältää systemaattisen ohjeiston valinnan olemassa olevien kirurgisten ja kriittisen hoidon ravitsemusohjeistojen perusteella, kontekstuaalisen mukautuksen kiinalaiseen terveydenhuoltoympäristöön, ohjeiston lokalisoinnin ja asiantuntijakonsensuksen vahvistuksen sekä strukturoidut toteutusstrategiat.

Intervention keskeisiä osia ovat teho-osaston terveydenhuollon ammattilaisten koulutus ja kouluttaminen, paikan päällä tapahtuva fasilitointi, auditointi ja palaute sekä jatkuva prosessin optimointi ohjeistojen suositusten noudattamisen tukemiseksi. Interventio toteutetaan yksikkötasolla ja integroidaan rutiinikliiniseen käytäntöön kirurgisissa teho-osastoissa. Tuloksia arvioidaan käyttäen ennen toteutusta ja sen jälkeen -suunnittelua terveyden muutosten arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teho-osaston terveydenhuollon ammattilaisten noudattavuus kliinisen ravitsemuskäytäntöjen ohjeisiin
Aikaikkuna: Perustasolla (toteutuksen edellä) ja 6 kuukautta toteutuksen jälkeen.
Teho-osaston terveydenhuollon ammattilaisten noudattavuus kliinisen ravitsemuskäytäntöjen suosituksia, arvioituna rakenteellisilla tarkastusmenetelmillä, jotka perustuvat keskeisiin suosituksiin, kuten ravitsemuksen arviointiin, ravitsemustuen aloittamiseen ja toteuttamiseen, seurantaan ja dokumentointikäytäntöihin.
Perustasolla (toteutuksen edellä) ja 6 kuukautta toteutuksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkaustarpeen vaativaan kriittiseen tilaan joutuneiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat energian ja proteiinin saantitavoitteet teho-osastolla oleskelun aikana
Aikaikkuna: Teho-osastolle tulosta (päivä 1) teho-osastolta lähtöön
Kirurgisesti kriittisesti sairaiden potilaiden osuus, joiden todellinen päivittäinen energian- ja proteiininsaanti vastaa hoitosuosituksissa suositeltuja tavoitteita tehohoidon aikana. Energian- ja proteiininsaanti lasketaan reseptoitujen tavoitteiden sekä kirjattujen enteraalisen ja/tai parenteraalisen ravitsemuksen perusteella. Potilaat, jotka saavuttavat sekä energian että proteiinin tavoitteet, katsotaan saavuttaneen lopputuloksen.
Teho-osastolle tulosta (päivä 1) teho-osastolta lähtöön

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ravitsemushoidon aloittamiseen tehohoitoyksikköön saapumisen jälkeen
Aikaikkuna: Teho-osastolle saapumisesta (päivä 1) aina suun kautta annettavan ravitsemuksen aloittamiseen asti (enintään 7 päivää).
Aika tehohoidon aloittamisesta enteraalisen ravitsemuksen aloittamiseen, mitattuna tunneissa, perustuen lääketieteellisiin asiakirjoihin ja ravitsemuskäskyihin.
Teho-osastolle saapumisesta (päivä 1) aina suun kautta annettavan ravitsemuksen aloittamiseen asti (enintään 7 päivää).
Enteraalisen ravitsemuksen keskeytysten tiheys tehohoidon aikana
Aikaikkuna: Teho-osastolle kirjautumisesta (Päivä 1) teho-osastolta kotiutumiseen
Potilaan sisätautien teho-osastolla viettämän ajan aikana tapahtuvien enteraalisen ravitsemuksen keskeytystapahtumien määrä, mukaan lukien menettelyjen, sietämättömyyden tai kliinisten päätösten aiheuttamat keskeytykset, kuten ne on dokumentoitu lääketieteellisissä ja hoitotyön kirjanpidossa.
Teho-osastolle kirjautumisesta (Päivä 1) teho-osastolta kotiutumiseen
GLIM-luokittelu
Aikaikkuna: Tehohoidon alussa (päivä 1) ja tehohoidosta kotiuttamisen yhteydessä
Ravitsemustila tehohoitoon otettaessa ja tehohoidosta lähdettäessä arvioitiin käyttäen Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) -kriteereitä, luokiteltuina standardien GLIM-diagnostisten luokitusten mukaisesti.
Tehohoidon alussa (päivä 1) ja tehohoidosta kotiuttamisen yhteydessä
Kumulatiivinen energiatase tehohoidon aikana
Aikaikkuna: Teho-osaston vastaanottohetkestä (Päivä 1) teho-osastolta kotiutumiseen
Kumulatiivinen energiatase laskettiin summaamalla tehohoidon aikana päivittäiset erot toimitettujen energian saantien ja määrättyjen energiatavoitteiden välillä.
Teho-osaston vastaanottohetkestä (Päivä 1) teho-osastolta kotiutumiseen
Kumulatiivinen proteiinitasapaino tehohoidon aikana
Aikaikkuna: Teho-osastolle saapumisesta (Päivä 1) teho-osastolta kotiutumiseen
Kumulatiivinen proteiinitasapaino laskettiin summaamalla päivittäiset erot toteutetun proteiininsaannin ja määrättyjen proteiinikohdevaatimusten välillä tehohoidon aikana.
Teho-osastolle saapumisesta (Päivä 1) teho-osastolta kotiutumiseen
Urean ja kreatiniinin suhde
Aikaikkuna: Teho-osastolle saapuessa (päivä 1) ja teho-osastolta lähtiessä
Seerumin urean ja kreatiniinin suhde, mitattu tehohoidon alkaessa (päivä 1) ja tehohoidon päättyessä, joka on johdettu rutiinilaboratoriotutkimuksista.
Teho-osastolle saapuessa (päivä 1) ja teho-osastolta lähtiessä
Seerumin albumiinipitoisuus
Aikaikkuna: Teho-osastolla saapumisen yhteydessä (Päivä 1) ja teho-osastolta kotiuttamisen yhteydessä
Seerumin albumiinipitoisuudet mitattuna tehohoitoon saapumisen yhteydessä (Päivä 1) ja tehohoidosta kotiuttamisen yhteydessä rutiinilaboratoriotutkimusten perusteella.
Teho-osastolla saapumisen yhteydessä (Päivä 1) ja teho-osastolta kotiuttamisen yhteydessä
Seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) taso
Aikaikkuna: Teho-osastolla tapahtuvan saapumisen (päivä 1) ja teho-osastolta tapahtuvan lähtemisen yhteydessä
Seerumin CRP-taso mitataan verinäytteistä, jotka kerätään tehohoitoyksikön sisääntulopäivänä (päivä 1) ja tehohoidosta päästettäessä. CRP on akuuttivaiheen proteiini, joka kuvastaa systeemistä tulehdusta. Mittaus suoritetaan sairaalan laboratoriossa käytettävissä olevilla standardilaboratoriomenetelmillä. Tiedot raportoidaan mg/L-yksiköissä.
Teho-osastolla tapahtuvan saapumisen (päivä 1) ja teho-osastolta tapahtuvan lähtemisen yhteydessä
Teho-osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: From ICU admission (Day 1) to ICU discharge
Teho-osastolla viettämien päivien määrä, mitattuna teho-osastolle saapumisesta teho-osastolta kotiutumiseen.
From ICU admission (Day 1) to ICU discharge
Kliiniset tulokset teho-osastollaolon aikana
Aikaikkuna: Teho-osaston sisäänottopäivästä (Päivä 1) teho-osastolta kotiutumiseen
Kliiniset tulokset tehohoidon aikana, mukaan lukien vakavien komplikaatioiden esiintyminen ja edistyneen elintuen tarve, jotka on poimittu sähköisistä potilastiedoista.
Teho-osaston sisäänottopäivästä (Päivä 1) teho-osastolta kotiutumiseen
Kaikkien kuolinsyiden 28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää tehohoitoon pääsyn jälkeen
Kaikkien kuolinsyiden kuolleisuus 28 päivän kuluessa tehohoitoon pääsyn jälkeen, määritetty sairaalarekistereistä ja seuranta-aineistoista.
Enintään 28 päivää tehohoitoon pääsyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta. Tutkimus sisältää arkaluonteista kliinistä ja ammatillista tietoa, joka on kerätty tehohoitoyksikön terveydenhuollon ammattilaisilta ja kriittisesti sairailta potilailta, ja tiedot on peräisin rutiininomaisista kliinisistä asiakirjoista useista keskuksista. Yksilötason tietoja ei voi julkaista julkisesti yksityisyyden suojan, tietojen luottamuksellisuuden vaatimusten ja laitosten tietohallintapolitiikkojen vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ICU-potilaat

Tilaa