Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie wytycznych praktyki żywienia klinicznego na chirurgicznych oddziałach intensywnej terapii

11 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Xuanwu Hospital, Beijing

Wpływ wdrożenia opartych na dowodach naukowych wytycznych praktyki klinicznej w zakresie żywienia w oddziałach intensywnej terapii chirurgicznej: badanie kohortowe

Celem tego interwencyjnego badania klinicznego jest ocena, czy wdrożenie opartej na dowodach naukowych, dostosowanej do kontekstu wytycznej praktyki klinicznej w zakresie żywienia może poprawić zarządzanie żywieniem klinicznym na oddziałach intensywnej terapii chirurgicznej (OIT) w Chinach. Wytyczna została wybrana na podstawie najlepszych dostępnych dowodów z istniejących wytycznych dotyczących żywienia w chirurgii i intensywnej terapii, dostosowana do kontekstu opieki zdrowotnej w Chinach i wdrożona przy użyciu strategii tłumaczenia opartej na i-PARIHS. Badanie obejmuje pracowników służby zdrowia na OIT pracujących na oddziałach intensywnej terapii chirurgicznej w szpitalach ogólnych trzeciego stopnia, przy jednoczesnej ocenie wyników klinicznych związanych z żywieniem wśród chirurgicznie chorych krytycznie.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy wdrożenie wytycznych poprawia przestrzeganie przez pracowników służby zdrowia na OIT zalecanych wytycznych praktyki klinicznej w zakresie żywienia?

Czy wdrożenie wytycznej praktyki klinicznej w zakresie żywienia poprawia odsetek chirurgicznie chorych krytycznie, którzy osiągają zalecane cele dotyczące spożycia energii i białka podczas pobytu na OIT?

Badacze porównają wyniki przed i po wdrożeniu wytycznych, aby ustalić, czy tłumaczenie wytycznych oparte na i-PARIHS poprawia procesy zarządzania żywieniem, wyniki pracowników służby zdrowia oraz wyniki kliniczne związane z pacjentami.

Uczestnicy będą:

Wypełniać oceny wyjściowe i po wdrożeniu dotyczące wiedzy, postaw i praktyk w zakresie żywienia klinicznego.

Uczestniczyć w edukacji, szkoleniach i działaniach wdrożeniowych opartych na wytycznych, prowadzonych zgodnie z ramami i-PARIHS.

Stosować dostosowaną wytyczną praktyki klinicznej w zakresie żywienia podczas rutynowej opieki klinicznej na oddziałach intensywnej terapii chirurgicznej.

Być oceniani poprzez audyty na miejscu, ankiety i zbieranie danych klinicznych podczas procesu wdrożenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest interwencyjnym, wieloośrodkowym badaniem klinicznym wdrożeniowym, zaprojektowanym w celu przetłumaczenia i zastosowania opartej na dowodach naukowych wytycznej praktyki żywienia klinicznego na oddziałach intensywnej terapii chirurgicznej (OIT) w Chinach, z wykorzystaniem ramy i-PARIHS.
Wytyczna jest opracowywana poprzez ustrukturyzowany proces, który obejmuje identyfikację najlepszych dostępnych dowodów z istniejących wytycznych żywieniowych w chirurgii i intensywnej terapii, adaptację kontekstową do chińskiego systemu opieki zdrowotnej, lokalizację pozycji wytycznej oraz walidację na drodze konsensusu ekspertów.

Strategia wdrożenia jest oparta na ramie i-PARIHS, ze szczególnym naciskiem na facylitację, ocenę lokalnego kontekstu oraz zaangażowanie kluczowych interesariuszy.
Seria ustrukturyzowanych działań wdrożeniowych, w tym edukacja, szkolenia, facylitacja na miejscu, audyt i informacja zwrotna oraz ciągła optymalizacja procesu, jest przeprowadzana w celu wsparcia przyjęcia wytycznej w rutynowej praktyce klinicznej.
Proces wdrożenia opiera się na projekcie przed i po wdrożeniu, umożliwiając porównanie wyników przed i po przetłumaczeniu wytycznej.

Główne wyniki koncentrują się na (1) przestrzeganiu przez pracowników służby zdrowia OIT zaleceń wytycznych praktyki żywienia klinicznego oraz (2) odsetku chirurgicznie chorych krytycznie chorych osiągających zalecane cele spożycia energii i białka podczas pobytu na OIT.

Wyniki drugorzędne są oceniane w celu kompleksowej oceny wpływu wdrożenia wytycznej na procesy dostarczania żywienia oraz kliniczne wyniki związane z pacjentem.
Obejmują one:

Czas rozpoczęcia żywienia dojelitowego po przyjęciu na OIT

Częstotliwość przerw w żywieniu dojelitowym podczas pobytu na OIT

Klasyfikację Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) przy wypisie z OIT

Skumulowany dzienny bilans energii i białka, w tym całkowity dzienny nadmiar lub deficyt kalorii i białka podczas pobytu na OIT

Wskaźniki laboratoryjne przy wypisie z OIT, w tym stosunek mocznika do kreatyniny, albuminę surowicy, globulinę, interleukinę-6 (IL-6) oraz białko C-reaktywne (CRP)

Długość pobytu na OIT

Wyniki kliniczne podczas hospitalizacji na OIT

28-dniową śmiertelność z dowolnej przyczyny

Dane są zbierane poprzez połączenie audytów klinicznych na miejscu, standaryzowanych kwestionariuszy, ekstrakcji elektronicznej dokumentacji medycznej oraz badań laboratoryjnych.
Wyniki związane z pracownikami służby zdrowia są mierzone przy użyciu ustrukturyzowanych narzędzi oceny przestrzegania oraz ocen wiedzy-postawy-praktyki, podczas gdy wyniki związane z pacjentem pochodzą z rutynowo zbieranych danych klinicznych i laboratoryjnych.

Wykonalność, odpowiedniość i skuteczność wdrożenia wytycznej są oceniane na podstawie zmian w miarach wyników, wskaźnikach procesu oraz satysfakcji uczestników.
Wyniki tego badania mają na celu dostarczenie informacji na temat skalowalnych i wrażliwych na kontekst strategii optymalizacji zarządzania żywieniem klinicznym na chirurgicznych OIT w chińskim systemie opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Dla personelu medycznego OIT:

Zatrudniony w jednym z uczestniczących ośrodków badawczych (szpitali ogólnych trzeciego stopnia referencyjności)

Posiada ważną licencję pielęgniarki/pielęgniarza zarejestrowaną w Chińskiej Republice Ludowej

Aktualnie pracujący w bezpośredniej opiece klinicznej na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej (OIT) w okresie badania

Co najmniej 1 rok doświadczenia w pracy klinicznej

Zdolny do zrozumienia celów i procedur badania

Chętny do uczestnictwa i zdolny do dostarczenia pisemnej świadomej zgody

Dla chirurgicznie ciężko chorych pacjentów (populacja do oceny wyników):

W wieku 18 lat lub starsi

Przyjęci na oddział intensywnej terapii chirurgicznej z powodu stanów związanych z zabiegiem chirurgicznym, w tym urazów, infekcji, nowotworów lub powikłań pooperacyjnych

Oczekiwany czas pobytu na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej co najmniej 48 godzin

Bez ograniczeń dotyczących płci

Pacjent lub prawnie upoważniony przedstawiciel zdolny do dostarczenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Dla personelu medycznego OIT:

Aktualnie w ciąży, karmiący piersią lub planujący ciążę w okresie badania

Tymczasowo przydzielony, rotacyjny, oddelegowany z zewnątrz, na długoterminowym szkoleniu lub na urlopie w okresie badania, uniemożliwiający ciągłe uczestnictwo

Uczestnictwo w innych badaniach interwencyjnych, które mogą zakłócać realizację tego badania

Uznany przez zespół badawczy za posiadającego zaburzenia poznawcze, komunikacyjne lub inne stany, które czyniłyby uczestnictwo niewłaściwym

Dla chirurgicznie ciężko chorych pacjentów:

Zdiagnozowana śmierć mózgowa lub oczekujący na oddanie narządów

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Równoczesne uczestnictwo w innych badaniach klinicznych związanych z żywieniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Implementacji Wytycznych
Uczestnicy tego jedno ramieniowego badania otrzymają opartą na dowodach naukowych, dostosowaną do kontekstu wytyczną praktyki klinicznej w zakresie żywienia, wdrożoną na oddziałach intensywnej terapii chirurgicznej (OIOM) przy użyciu strategii translacyjnej opartej na i-PARIHS. Wdrożenie obejmuje lokalizację wytycznych, walidację konsensusu ekspertów, edukację i szkolenia, wsparcie na miejscu, audyt i informację zwrotną oraz ciągłą optymalizację procesu. Wyniki będą oceniane przed i po wdrożeniu wytycznych w celu oceny zmian w przestrzeganiu przez personel medyczny zaleceń dotyczących żywienia klinicznego oraz wyników klinicznych związanych z żywieniem u chirurgicznie chorych pacjentów w stanie krytycznym.
Behawioralne: Wdrożenie wytycznych

Ta interwencja behawioralna polega na wdrożeniu opartej na dowodach naukowych, dostosowanej do kontekstu wytycznej klinicznej dotyczącej żywienia na oddziałach intensywnej terapii chirurgicznej (OIT), zgodnie ze zintegrowanym frameworkiem i-PARIHS (Promowanie Działań na Rzecz Wdrażania Badań w Służbie Zdrowia). Interwencja obejmuje systematyczny wybór wytycznych na podstawie istniejących wytycznych dotyczących żywienia w chirurgii i intensywnej terapii, adaptację kontekstową do chińskiego systemu opieki zdrowotnej, lokalizację wytycznych i walidację konsensusu ekspertów oraz ustrukturyzowane strategie wdrożeniowe.

Kluczowe składniki interwencji obejmują edukację i szkolenie personelu medycznego OIT, ułatwianie na miejscu, audyt i informację zwrotną oraz ciągłą optymalizację procesów w celu wspierania przestrzegania zaleceń wytycznych. Interwencja jest realizowana na poziomie oddziału i zintegrowana z rutynową praktyką kliniczną na oddziałach intensywnej terapii chirurgicznej. Wyniki są oceniane przy użyciu projektu przed i po wdrożeniu w celu oceny zmian w zdrow

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie przez personel medyczny OIT wytycznych praktyki klinicznego żywienia
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (przed wdrożeniem) oraz 6 miesięcy po wdrożeniu.
Przestrzeganie przez personel medyczny OIT wytycznych dotyczących praktyki żywienia klinicznego, oceniane za pomocą ustrukturyzowanych narzędzi audytowych opartych na kluczowych zaleceniach wytycznych, w tym oceny stanu odżywienia, rozpoczęcia i dostarczania wsparcia żywieniowego, monitorowania oraz praktyk dokumentacyjnych.
W punkcie wyjściowym (przed wdrożeniem) oraz 6 miesięcy po wdrożeniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów w stanie krytycznym po zabiegach chirurgicznych osiągających docelowe wartości spożycia energii i białka podczas pobytu na OIT
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIOM (dzień 1) do wypisu z OIOM
Proporcja chirurgicznych pacjentów w stanie krytycznym, których rzeczywiste dzienne spożycie energii i białka spełnia cele zalecane w wytycznych podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii. Spożycie energii i białka będzie obliczane na podstawie zalecanych celów i zarejestrowanego podaży żywienia dojelitowego i/lub pozajelitowego. Pacjenci osiągający zarówno cele energetyczne, jak i białkowe będą uznawani za spełniających wynik.
Od przyjęcia na OIOM (dzień 1) do wypisu z OIOM

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do rozpoczęcia żywienia dojelitowego po przyjęciu na OIOM
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIT (dzień 1) do rozpoczęcia żywienia dojelitowego (do 7 dni).
Czas od przyjęcia na OIT do rozpoczęcia żywienia dojelitowego, mierzony w godzinach, na podstawie dokumentacji medycznej i zleceń żywieniowych.
Od przyjęcia na OIT (dzień 1) do rozpoczęcia żywienia dojelitowego (do 7 dni).
Częstotliwość przerw w żywieniu dojelitowym podczas pobytu na OIOM
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIOM (dzień 1) do wypisu z OIOM
Liczba przerw w żywieniu dojelitowym na pacjenta podczas pobytu na OIT, obejmująca przerwy spowodowane procedurami, nietolerancją lub decyzjami klinicznymi, zgodnie z dokumentacją medyczną i pielęgniarską.
Od przyjęcia na OIOM (dzień 1) do wypisu z OIOM
Klasyfikacja GLIM
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na OIOM (dzień 1) i wypisie z OIOM
Stan odżywienia przy przyjęciu na OIT i przy wypisie z OIT oceniany przy użyciu kryteriów Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM), sklasyfikowany zgodnie ze standardowymi klasyfikacjami diagnostycznymi GLIM.
Przy przyjęciu na OIOM (dzień 1) i wypisie z OIOM
Całkowity bilans energetyczny podczas pobytu na OIT
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIT (dzień 1) do wypisu z OIT
Kumulacyjny bilans energetyczny obliczono jako sumę dziennych różnic między dostarczoną podażą energii a zalecanymi celami energetycznymi podczas pobytu na OIT.
Od przyjęcia na OIT (dzień 1) do wypisu z OIT
Bilans białka skumulowany w trakcie pobytu na OIT
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIOM (dzień 1) do wypisu z OIOM
Bilans białka skumulowany został obliczony jako suma dziennych różnic między dostarczonym spożyciem białka a przepisanymi celami białkowymi podczas pobytu na OIT.
Od przyjęcia na OIOM (dzień 1) do wypisu z OIOM
Stosunek Mocznika do Kreatyniny
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na OIT (dzień 1) i wypisie z OIT
Stosunek mocznika do kreatyniny w surowicy mierzony przy przyjęciu na OIT (dzień 1) i przy wypisie z OIT, uzyskany z rutynowych badań laboratoryjnych.
Przy przyjęciu na OIT (dzień 1) i wypisie z OIT
Poziom albuminy w surowicy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na OIT (dzień 1) i wypisie z OIT
Stężenia albumin w surowicy mierzone przy przyjęciu na OIT (dzień 1) i wypisie z OIT w oparciu o rutynowe badania laboratoryjne.
Przy przyjęciu na OIT (dzień 1) i wypisie z OIT
Poziom białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na OIT (dzień 1) i wypisie z OIT
Poziom CRP w surowicy będzie mierzony z próbek krwi pobranych przy przyjęciu na OIT (dzień 1) i wypisie z OIT. CRP to białko ostrej fazy, które odzwierciedla ogólnoustrojowy stan zapalny. Pomiar zostanie wykonany przy użyciu standardowych metod laboratoryjnych dostępnych w laboratorium szpitalnym. Dane będą raportowane w mg/L.
Przy przyjęciu na OIT (dzień 1) i wypisie z OIT
Długość pobytu na OIOM
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIT (dzień 1) do wypisu z OIT
Długość hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii, mierzona w dniach od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT.
Od przyjęcia na OIT (dzień 1) do wypisu z OIT
Wyniki kliniczne podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIOM (dzień 1) do wypisu z OIOM
Wyniki kliniczne podczas pobytu na OIT, w tym występowanie poważnych powikłań i potrzeba zaawansowanego wsparcia narządowego, wyodrębnione z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Od przyjęcia na OIOM (dzień 1) do wypisu z OIOM
28-dniowa śmiertelność z wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Do 28 dni po przyjęciu na OIT
Całkowita śmiertelność w ciągu 28 dni po przyjęciu na OIT, ustalona na podstawie dokumentacji szpitalnej i danych z obserwacji.
Do 28 dni po przyjęciu na OIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Współpracownicy

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • iPARIHS-SICU-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane. Badanie obejmuje poufne informacje kliniczne i zawodowe zebrane od pracowników służby zdrowia na OIT i krytycznie chorych pacjentów, a dane pochodzą z rutynowych dokumentacji klinicznych z wielu ośrodków. Ze względu na ochronę prywatności, wymogi poufności danych oraz wewnętrzne polityki zarządzania danymi instytucji, dane na poziomie indywidualnym nie mogą być publicznie udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci OIOM

Badania kliniczne na Wdrożenie wytycznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj