Implementering av kliniska näringsriktlinjer på kirurgiska intensivvårdsavdelningar
Effekter av att implementera evidensbaserade kliniska näringsriktlinjer på kirurgiska intensivvårdsavdelningar: En kohortstudie
Syftet med denna interventionsstudie är att utvärdera om implementeringen av en evidensbaserad, kontextanpassad klinisk nutritionspraxisriktlinje kan förbättra den kliniska nutritionshanteringen på kirurgiska intensivvårdsavdelningar (IVA) i Kina. Riktlinjen är vald baserat på den bästa tillgängliga evidensen från befintliga kirurgiska och intensivvårdsnutritionsriktlinjer, anpassad till den kinesiska sjukvårdskontexten och implementerad med en i-PARIHS-guidad översättningsstrategi. Studien involverar IVA-sjukvårdspersonal som arbetar på kirurgiska IVA-avdelningar på allmänna sjukhus på tersiärnivå, samtidigt som nutritionsrelaterade kliniska utfall bedöms hos kirurgiska kritiskt sjuka patienter.
De huvudsakliga frågor som studien syftar att besvara är:
Förbättrar riktlinjeimplementeringen IVA-sjukvårdspersonalens efterlevnad av rekommenderade kliniska nutritionspraxisriktlinjer?
Förbättrar implementeringen av den kliniska nutritionspraxisriktlinjen andelen kirurgiska kritiskt sjuka patienter som uppnår rekommenderade energi- och proteinintagsmål under IVA-vistelsen?
Forskare kommer att jämföra utfall före och efter riktlinjeimplementering för att fastställa om den i-PARIHS-guidade riktlinjeöversättningen förbättrar nutritionshanteringsprocesser, sjukvårdspersonalens prestation och patientrelaterade kliniska utfall.
Deltagare kommer att:
Genomföra baslinje- och postimplementeringsutvärderingar relaterade till klinisk nutritionskunskap, attityder och praxis.
Delta i riktlinjebaserad utbildning, träning och implementeringsaktiviteter guidade av i-PARIHS-ramverket.
Tillämpa den anpassade kliniska nutritionspraxisriktlinjen under rutinmässig klinisk vård på kirurgiska IVA-avdelningar.
Utvärderas genom platsinspektioner, enkäter och klinisk datainsamling under implementeringsprocessen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en interventionsstudie, en implementeringsstudie med flera center, utformad för att översätta och tillämpa en evidensbaserad klinisk nutritionpraxisriktlinje på kirurgiska intensivvårdsavdelningar (IVA) i Kina, med vägledning av i-PARIHS-ramverket. Riktlinjen har utvecklats genom en strukturerad process som innefattar identifiering av den bästa tillgängliga evidensen från befintliga riktlinjer för kirurgisk och kritisk vårdnutrition, kontextuell anpassning till den kinesiska sjukvårdsmiljön, lokalisering av riktlinjepunkter och validering genom expertkonsensus.
Implementeringsstrategin är baserad på i-PARIHS-ramverket, med särskild betoning på facilitering, bedömning av den lokala kontexten och engagemang av nyckelaktörer. En serie strukturerade implementeringsaktiviteter, inklusive utbildning, träning, facilitering på plats, granskning och feedback samt kontinuerlig processoptimering, genomförs för att stödja införandet av riktlinjen i den rutinmässiga kliniska verksamheten. Implementeringsprocessen följer en design före och efter implementering, vilket möjliggör jämförelse av resultat före och efter översättning av riktlinjen.
De primära resultaten fokuserar på (1) följsamheten hos IVA-vårdpersonal till rekommenderade kliniska nutritionpraxisriktlinjer och (2) andelen kirurgiska kritiskt sjuka patienter som uppnår rekommenderade mål för energi- och proteinintag under vistelsen på IVA.
Sekundära resultat bedöms för att omfattande utvärdera effekten av riktlinjeimplementering på processer för nutritionsadministration och patientrelaterade kliniska utfall. Dessa inkluderar:
Timing för initiering av enteral nutrition efter IVA-intag
Frekvens av avbrott i enteral nutrition under vistelsen på IVA
Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM)-klassificering vid utskrivning från IVA
Kumulativ daglig energi- och proteinbalans, inklusive totalt kalori- och proteinöverskott eller underskott per dag under vistelsen på IVA
Laboratorieindikatorer vid utskrivning från IVA, inklusive urea-till-kreatinin-förhållande, serumalbumin, globulin, interleukin-6 (IL-6) och C-reaktivt protein (CRP)
Längd på vistelsen på IVA
Kliniska utfall under vårdtiden på IVA
Allorsak 28-dagarsdödlighet
Data samlas in genom en kombination av kliniska granskningar på plats, standardiserade frågeformulär, extrahering av elektroniska journaler och laboratorietester. Resultat relaterade till vårdpersonal mäts med strukturerade bedömningsverktyg för följsamhet och utvärderingar av kunskap-attityd-praxis, medan patientrelaterade resultat härleds från rutinmässigt insamlade kliniska och laboratoriedata.
Genomförbarheten, lämpligheten och effektiviteten av riktlinjeimplementeringen utvärderas baserat på förändringar i utfallsmått, processindikatorer och deltagarnöjdhet. Resultaten av denna studie är avsedda att informera om skalbar och kontextkänslig strategi för att optimera klinisk nutritionshantering på kirurgiska IVA inom det kinesiska sjukvårdssystemet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ru Bin Han, Professor
- Telefonnummer: +86 13701103033
- E-post: hanbinru8723@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chen Xin, Mr.
- Telefonnummer: +86 17863992191
- E-post: 1014974593@qq.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För intensivvårdspersonal:
Anställd på en av de deltagande studieplatserna (tertiära allmänsjukhus)
Innehar en giltig legitimation som sjuksköterska utfärdad i Folkrepubliken Kina
Arbetar för närvarande med frontlinjeklinisk omvårdnad på en kirurgisk intensivvårdsavdelning (IVA) under studieperioden
Minst 1 års klinisk arbetserfarenhet
Kan förstå studieändamålen och procedurerna
Villig att delta och kan ge skriftligt informerat samtycke
För kirurgiska kritiskt sjuka patienter (utvärderingspopulation):
18 år eller äldre
Inlagd på en kirurgisk IVA på grund av kirurgiskt relaterade tillstånd, inklusive trauma, infektion, malignitet eller postoperativa komplikationer
Förväntad vårdtid på den kirurgiska IVA:n på minst 48 timmar
Inga begränsningar gällande kön
Patienten eller laglig företrädare kan ge skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
För intensivvårdspersonal:
För närvarande gravid, ammande eller planerar graviditet under studieperioden
Tillfälligt tilldelad, roterande, externt utsänd, på långvarig utbildning eller ledig under studieperioden, vilket gör kontinuerligt deltagande omöjligt
Deltagande i andra interventionsstudier som kan störa genomförandet av denna studie
Bedöms av forskningsteamet att ha kognitiva, kommunikations- eller andra tillstånd som skulle göra deltagande olämpligt
För kirurgiska kritiskt sjuka patienter:
Diagnostiserad med hjärndöd eller väntar på organdonation
Gravida eller ammande kvinnor
Samtidigt deltagande i andra näringsrelaterade kliniska prövningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Riktlinjeimplementeringsgrupp
Deltagarna i denna ensidiga studie kommer att få en evidensbaserad, kontextanpassad klinisk näringspraxisriktlinje som implementeras på kirurgiska intensivvårdsavdelningar (IVA) med hjälp av en i-PARIHS-ledd översättningsstrategi.
Implementeringen inkluderar riktlinjelokalisering, expertkonsensusvalidering, utbildning och träning, på plats-facilitering, revision och feedback samt kontinuerlig processoptimering.
Utfall kommer att bedömas före och efter riktlinjeimplementering för att utvärdera förändringar i hälso- och sjukvårdspersonalens efterlevnad av kliniska näringsrekommendationer och näringsrelaterade kliniska utfall bland kirurgiskt kritiskt sjuka patienter.
|
Denna beteendeintervention består av implementeringen av en evidensbaserad, kontextanpassad klinisk näringsriktlinje på kirurgiska intensivvårdsavdelningar (IVA), med vägledning av det integrerade ramverket Promoting Action on Research Implementation in Health Services (i-PARIHS). Interventionen inkluderar systematisk riktlinjeutvärdering baserad på befintliga kirurgiska och intensivvårdsnäringsriktlinjer, kontextanpassning till den kinesiska sjukvårdsmiljön, lokalisering av riktlinjen och validering genom expertenkonsensus, samt strukturerade implementeringsstrategier. Nyckelkomponenter i interventionen inkluderar utbildning och träning av IVA-personal, på-plats-facilitering, revision och återkoppling, samt kontinuerlig processoptimering för att stödja följsamhet till riktlinjerekommendationerna. Interventionen levereras på avdelningsnivå och integreras i den rutinmässiga kliniska verksamheten på kirurgiska IVA. Utfall utvärderas med en design före och efter implementering för att bedöma förändringar i häls |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Följsamhet hos intensivvårdspersonal till kliniska näringspraxisriktlinjer
Tidsram: Vid baslinjen (före implementering) och 6 månader efter implementering.
|
Adherence av intensivvårdspersonal till kliniska näringsriktlinjer, bedömd med strukturerade granskningsverktyg baserade på viktiga riktlinjerekommendationer, inklusive näringsbedömning, initiering och leverans av näringsstöd, övervakning och dokumentationspraxis.
|
Vid baslinjen (före implementering) och 6 månader efter implementering.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel kirurgiskt kritiskt sjuka patienter som uppnår mål för energi- och proteinintag under vistelsen på IVA
Tidsram: Från intensivvårdsavdelningens inläggning (Dag 1) till utskrivning från intensivvårdsavdelningen
|
Andelen kirurgiska intensivvårdspatienter vars faktiska dagliga energi- och proteinintag uppfyller riktlinjerekommenderade mål under intensivvårdsvistelsen.
Energi- och proteinintag kommer att beräknas baserat på föreskrivna mål och registrerad enteral och/eller parenteral näringstillförsel.
Patienter som uppnår både energi- och proteinmål kommer att betraktas som att uppfylla utfallet.
|
Från intensivvårdsavdelningens inläggning (Dag 1) till utskrivning från intensivvårdsavdelningen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid till initiering av enteral nutrition efter intensivvårdsinläggning
Tidsram: Från intensivvårdsinläggning (dag 1) till start av enteral nutrition (upp till 7 dagar).
|
Tid från intensivvårdsinläggning till initiering av enteral nutrition, mätt i timmar, baserat på journalanteckningar och nutritionsordrar.
|
Från intensivvårdsinläggning (dag 1) till start av enteral nutrition (upp till 7 dagar).
|
|
Frekvens av enteralnäringsavbrott under intensivvård
Tidsram: Från IVA-inträde (dag 1) till IVA-utskrivning
|
Antal avbrott i enteral nutrition per patient under intensivvårdsvistelse, inklusive avbrott på grund av procedurer, intolerans eller kliniska beslut, enligt dokumentation i medicinska och omvårdnadsjournaler.
|
Från IVA-inträde (dag 1) till IVA-utskrivning
|
|
GLIM-klassificering
Tidsram: Vid IVA-inträde (dag 1) och IVA-utskrivning
|
Nutritionstillstånd vid IVA-inläggning och IVA-utskrivning bedömt med hjälp av Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM)-kriterierna, kategoriserat enligt standard GLIM-diagnosklassificeringar.
|
Vid IVA-inträde (dag 1) och IVA-utskrivning
|
|
Kumulativ energibalans under intensivvårdsvistelsen
Tidsram: Från IVA-inträde (dag 1) till utskrivning från IVA
|
Kumulativ energibalans beräknades som summan av de dagliga skillnaderna mellan tillförd energiintag och föreskrivna energimål under vistelsen på IVA.
|
Från IVA-inträde (dag 1) till utskrivning från IVA
|
|
Kumulativ proteinbalans under intensivvårdsvistelsen
Tidsram: Från intensivvårdsavdelningens intag (dag 1) till utskrivning från intensivvårdsavdelningen
|
Den kumulativa proteinbalansen beräknades som summan av de dagliga skillnaderna mellan levererat proteinintag och föreskrivna proteinmål under vistelsen på intensivvårdsavdelningen.
|
Från intensivvårdsavdelningens intag (dag 1) till utskrivning från intensivvårdsavdelningen
|
|
Ureakreatininkvot
Tidsram: Vid intensivvårdsavdelningens upptagning (dag 1) och vid utskrivning från intensivvårdsavdelningen
|
Serum urea-kreatinin-kvot mätt vid IVA-inträde (dag 1) och IVA-utskrivning, härlett från rutinlaboratorietestning.
|
Vid intensivvårdsavdelningens upptagning (dag 1) och vid utskrivning från intensivvårdsavdelningen
|
|
Serumalbuminnivåer
Tidsram: Vid IVA-inträde (dag 1) och IVA-utskrivning
|
Serumalbuminhalter mätta vid intensivvårdsavdelningens upptagning (Dag 1) och vid utskrivning från intensivvårdsavdelningen baserat på rutinmässiga laboratorieprov.
|
Vid IVA-inträde (dag 1) och IVA-utskrivning
|
|
Serum C-reaktivt protein (CRP)-nivå
Tidsram: Vid intensivvårdsavdelningens upptagning (dag 1) och intensivvårdsavdelningens utskrivning
|
Serum-CRP-nivån kommer att mätas från blodprover som tas vid intensivvårdsavdelningens inläggning (dag 1) och utskrivning från intensivvårdsavdelningen.
CRP är ett akutfasprotein som återspeglar systemisk inflammation.
Mätningen kommer att utföras med standardlaboratoriemetoder som finns tillgängliga på sjukhusets laboratorium.
Data kommer att rapporteras i mg/L.
|
Vid intensivvårdsavdelningens upptagning (dag 1) och intensivvårdsavdelningens utskrivning
|
|
Längd av intensivvårdsvistelse
Tidsram: Från IVA-inträde (dag 1) till IVA-utskrivning
|
Varaktighet för intensivvårdsvistelse, mätt i dagar från intensivvårdsintag till intensivvårdsutskrivning.
|
Från IVA-inträde (dag 1) till IVA-utskrivning
|
|
Kliniska utfall under intensivvårdsvistelsen
Tidsram: Från intensivvårdsintag (dag 1) till intensivvårdsutskrivning
|
Kliniska utfall under intensivvårdstiden, inklusive förekomst av större komplikationer och behov av avancerat organsupport, extraherade från elektroniska patientjournaler.
|
Från intensivvårdsintag (dag 1) till intensivvårdsutskrivning
|
|
Allmän 28-dagarsdödlighet
Tidsram: Upp till 28 dagar efter intensivvårdsinläggning
|
Allmän dödlighet inom 28 dagar efter intensivvårdsinläggning, bestämd från sjukhusjournaler och uppföljningsdata.
|
Upp till 28 dagar efter intensivvårdsinläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- iPARIHS-SICU-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .