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Implementação de Diretrizes de Prática de Nutrição Clínica em Unidades de Cuidados Intensivos Cirúrgicos

11 de janeiro de 2026 atualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing

Efeitos da Implementação de Diretrizes Práticas de Nutrição Clínica Baseadas em Evidências em Unidades de Cuidados Intensivos Cirúrgicos: Um Estudo de Coorte

O objetivo deste ensaio clínico intervencionista é avaliar se a implementação de uma diretriz de prática clínica de nutrição baseada em evidências e adaptada ao contexto pode melhorar a gestão da nutrição clínica em unidades de cuidados intensivos (UCI) cirúrgicas na China. A diretriz é selecionada com base na melhor evidência disponível de diretrizes de nutrição cirúrgica e de cuidados críticos existentes, adaptada ao contexto do sistema de saúde chinês e implementada usando uma estratégia de tradução orientada pelo i-PARIHS. O ensaio envolve profissionais de saúde da UCI que trabalham em UCI cirúrgicas de hospitais gerais terciários, avaliando simultaneamente os resultados clínicos relacionados com a nutrição entre pacientes cirúrgicos gravemente doentes.

As principais questões que pretende responder são:

A implementação da diretriz melhora a adesão dos profissionais de saúde da UCI às diretrizes de prática clínica de nutrição recomendadas?

A implementação da diretriz de prática clínica de nutrição melhora a proporção de pacientes cirúrgicos gravemente doentes que atingem os objetivos recomendados de ingestão energética e proteica durante a estadia na UCI?

Os investigadores irão comparar os resultados antes e depois da implementação da diretriz para determinar se a tradução da diretriz orientada pelo i-PARIHS melhora os processos de gestão da nutrição, o desempenho dos profissionais de saúde e os resultados clínicos relacionados com os pacientes.

Os participantes irão:

Completar avaliações de base e pós-implementação relacionadas com o conhecimento, atitudes e práticas de nutrição clínica.

Participar em atividades de educação, formação e implementação baseadas na diretriz, orientadas pelo quadro i-PARIHS.

Aplicar a diretriz de prática clínica de nutrição adaptada durante os cuidados clínicos de rotina em UCI cirúrgicas.

Ser avaliados através de auditorias no local, questionários e recolha de dados clínicos durante o processo de implementação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio clínico de implementação intervencionista e multicêntrico, concebido para traduzir e aplicar uma diretriz clínica de nutrição baseada em evidências em unidades de cuidados intensivos (UCI) cirúrgicas na China, orientado pela estrutura i-PARIHS. A diretriz é desenvolvida através de um processo estruturado que inclui a identificação das melhores evidências disponíveis a partir das diretrizes existentes de nutrição cirúrgica e de cuidados intensivos, adaptação contextual ao sistema de saúde chinês, localização dos itens da diretriz e validação por consenso de especialistas.

A estratégia de implementação é informada pela estrutura i-PARIHS, com ênfase particular na facilitação, avaliação do contexto local e envolvimento das partes interessadas chave. Uma série de atividades estruturadas de implementação, incluindo educação, formação, facilitação no local, auditoria e feedback, e otimização contínua do processo, são conduzidas para apoiar a adoção da diretriz na prática clínica de rotina. O processo de implementação segue um desenho pré e pós-implementação, permitindo a comparação dos resultados antes e depois da tradução da diretriz.

Os resultados primários focam-se em (1) a adesão dos profissionais de saúde da UCI às diretrizes clínicas de nutrição recomendadas e (2) a proporção de doentes cirúrgicos criticamente doentes que atingem os objetivos recomendados de ingestão energética e proteica durante a estadia na UCI.

Os resultados secundários são avaliados para avaliar de forma abrangente o impacto da implementação da diretriz nos processos de prestação de nutrição e nos resultados clínicos relacionados com o doente. Estes incluem:

Momento de início da nutrição entérica após a admissão na UCI

Frequência das interrupções da nutrição entérica durante a estadia na UCI

Classificação da Iniciativa Global de Liderança sobre Desnutrição (GLIM) à alta da UCI

Balanço energético e proteico diário cumulativo, incluindo o excedente ou défice calórico e proteico total por dia durante a estadia na UCI

Indicadores laboratoriais à alta da UCI, incluindo a relação ureia/creatinina, albumina sérica, globulina, interleucina-6 (IL-6) e proteína C-reativa (PCR)

Duração da estadia na UCI

Resultados clínicos durante a hospitalização na UCI

Mortalidade por todas as causas aos 28 dias

Os dados são recolhidos através de uma combinação de auditorias clínicas no local, questionários padronizados, extração de registos médicos eletrónicos e testes laboratoriais. Os resultados relacionados com os profissionais de saúde são medidos utilizando ferramentas estruturadas de avaliação da adesão e avaliações de conhecimento-atitude-prática, enquanto os resultados relacionados com o doente são derivados de dados clínicos e laboratoriais recolhidos rotineiramente.

A exequibilidade, adequação e eficácia da implementação da diretriz são avaliadas com base nas alterações nas medidas de resultado, indicadores de processo e satisfação dos participantes. Os resultados deste estudo destinam-se a informar estratégias escaláveis e sensíveis ao contexto para otimizar a gestão clínica da nutrição em UCI cirúrgicas dentro do sistema de saúde chinês.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Para profissionais de saúde da UCI:

Empregado num dos locais de estudo participantes (hospitais gerais terciários)

Possui uma licença de Enfermeiro Registado válida emitida na República Popular da China

Atualmente a trabalhar em cuidados clínicos de primeira linha numa unidade de cuidados intensivos (UCI) cirúrgica durante o período do estudo

Pelo menos 1 ano de experiência clínica de trabalho

Capaz de compreender os objetivos e procedimentos do estudo

Disposto a participar e capaz de fornecer consentimento informado por escrito

Para doentes cirúrgicos gravemente doentes (população de avaliação de resultados):

Com 18 anos ou mais

Internado numa UCI cirúrgica devido a condições relacionadas com cirurgia, incluindo trauma, infeção, malignidade ou complicações pós-operatórias

Tempo de permanência esperado na UCI cirúrgica de pelo menos 48 horas

Sem restrição de sexo

Doente ou representante legal autorizado capaz de fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

Para profissionais de saúde da UCI:

Atualmente grávida, a amamentar ou a planear gravidez durante o período do estudo

Atribuído temporariamente, em rotação, destacado externamente, em formação de longa duração ou em licença durante o período do estudo, impossibilitando participação contínua

Participação noutros estudos intervencionais que possam interferir com a implementação deste estudo

Determinado pela equipa de investigação ter condições cognitivas, de comunicação ou outras que tornariam a participação inadequada

Para doentes cirúrgicos gravemente doentes:

Diagnosticado com morte cerebral ou à espera de doação de órgãos

Mulheres grávidas ou a amamentar

Participação simultânea noutros ensaios clínicos relacionados com nutrição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Implementação de Diretrizes
Os participantes neste estudo de braço único receberão uma diretriz de prática clínica de nutrição baseada em evidências e adaptada ao contexto, implementada em unidades de cuidados intensivos (UCIs) cirúrgicas através de uma estratégia de tradução orientada pelo i-PARIHS. A implementação inclui localização da diretriz, validação por consenso de peritos, educação e formação, facilitação no local, auditoria e feedback, e otimização contínua do processo. Os resultados serão avaliados antes e após a implementação da diretriz para avaliar alterações na adesão dos profissionais de saúde às recomendações de nutrição clínica e nos resultados clínicos relacionados com nutrição em doentes cirúrgicos gravemente enfermos.

Esta intervenção comportamental consiste na implementação de uma diretriz clínica de nutrição baseada em evidências e adaptada ao contexto em unidades de cuidados intensivos (UCI) cirúrgicas, orientada pela estrutura integrada Promoção da Ação na Implementação da Investigação em Serviços de Saúde (i-PARIHS). A intervenção inclui a seleção sistemática de diretrizes com base nas diretrizes de nutrição cirúrgica e de cuidados intensivos existentes, adaptação contextual ao ambiente de saúde chinês, localização da diretriz e validação por consenso de especialistas, e estratégias de implementação estruturadas.

Os componentes-chave da intervenção incluem a educação e formação dos profissionais de saúde da UCI, facilitação no local, auditoria e feedback, e otimização contínua do processo para apoiar a adesão às recomendações da diretriz. A intervenção é entregue ao nível da unidade e integrada na prática clínica rotineira em UCI cirúrgicas. Os resultados são avaliados usando um design pré e pós-implementação para avaliar as mudanças na saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão dos Profissionais de Saúde das UCI às Diretrizes de Prática de Nutrição Clínica
Prazo: Na linha de base (antes da implementação) e aos 6 meses após a implementação.
Adesão dos profissionais de saúde das UCI às diretrizes de prática de nutrição clínica, avaliada através de ferramentas de auditoria estruturadas com base em recomendações-chave das diretrizes, incluindo avaliação nutricional, iniciação e fornecimento de suporte nutricional, monitorização e práticas de documentação.
Na linha de base (antes da implementação) e aos 6 meses após a implementação.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de Doentes Críticos Cirúrgicos que Alcançam as Metas de Ingestão Energética e Proteica Durante a Permanência na UCI
Prazo: Desde a admissão na UCI (Dia 1) até à alta da UCI
A proporção de doentes cirúrgicos gravemente enfermos cuja ingestão diária real de energia e proteína atinge os objetivos recomendados pelas diretrizes durante a estadia na UCI. A ingestão de energia e proteína será calculada com base nos objetivos prescritos e no registo da administração de nutrição enteral e/ou parenteral. Os doentes que atingirem ambos os objetivos de energia e proteína serão considerados como tendo cumprido o resultado.
Desde a admissão na UCI (Dia 1) até à alta da UCI

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até ao Início da Nutrição Enteral após Admissão na UCI
Prazo: Desde a admissão na UCI (Dia 1) até ao início da nutrição enteral (até 7 dias).
Tempo desde a admissão na UCI até ao início da nutrição enteral, medido em horas, com base nos registos médicos e nas prescrições de nutrição.
Desde a admissão na UCI (Dia 1) até ao início da nutrição enteral (até 7 dias).
Frequência de Interrupções da Nutrição Enteral Durante a Permanência na UCI
Prazo: Desde a admissão na UCI (Dia 1) até à alta da UCI
Número de eventos de interrupção de nutrição enteral por doente durante a estadia na UCI, incluindo interrupções devido a procedimentos, intolerância ou decisões clínicas, conforme documentado nos registos médicos e de enfermagem.
Desde a admissão na UCI (Dia 1) até à alta da UCI
Classificação GLIM
Prazo: Na admissão na UCI (Dia 1) e na alta da UCI
Estado nutricional na admissão na UCI e na alta da UCI avaliado utilizando os critérios da Iniciativa de Liderança Global sobre Desnutrição (GLIM), categorizado de acordo com as classificações diagnósticas padrão da GLIM.
Na admissão na UCI (Dia 1) e na alta da UCI
Balanço energético cumulativo durante a estadia na UCI
Prazo: Da admissão na UCI (Dia 1) até à alta da UCI
O balanço energético cumulativo foi calculado como a soma das diferenças diárias entre a ingestão energética administrada e as metas energéticas prescritas durante a estadia na UCI.
Da admissão na UCI (Dia 1) até à alta da UCI
Equilíbrio proteico cumulativo durante a estadia na UCI
Prazo: Da admissão na UCI (Dia 1) até à alta da UCI
O balanço proteico cumulativo foi calculado como a soma das diferenças diárias entre a ingestão proteica administrada e os alvos proteicos prescritos durante a estadia na UCI.
Da admissão na UCI (Dia 1) até à alta da UCI
Rácio Ureia-Creatinina
Prazo: Na admissão na UCI (Dia 1) e na alta da UCI
Rácio ureia-creatinina sérica medido na admissão na UCI (Dia 1) e na alta da UCI, derivado de testes laboratoriais de rotina.
Na admissão na UCI (Dia 1) e na alta da UCI
Níveis de Albumina Sérica
Prazo: Na admissão na UCI (Dia 1) e na alta da UCI
Concentrações de albumina sérica medidas na admissão na UCI (Dia 1) e na alta da UCI com base em testes laboratoriais de rotina.
Na admissão na UCI (Dia 1) e na alta da UCI
Nível de Proteína C-Reativa (CRP) no Soro
Prazo: Na admissão na UCI (Dia 1) e na alta da UCI
O nível sérico de PCR será medido a partir de amostras de sangue colhidas na admissão na UCI (Dia 1) e na alta da UCI. A PCR é uma proteína de fase aguda que reflete a inflamação sistémica. A medição será realizada utilizando métodos laboratoriais padrão disponíveis no laboratório do hospital. Os dados serão reportados em mg/L.
Na admissão na UCI (Dia 1) e na alta da UCI
Duração da Permanência na UCI
Prazo: Desde a admissão na UCI (Dia 1) até à alta da UCI
Duração da hospitalização na UCI, medida em dias desde a admissão na UCI até à alta da UCI.
Desde a admissão na UCI (Dia 1) até à alta da UCI
Resultados Clínicos Durante a Permanência na UCI
Prazo: Desde a admissão na UCI (Dia 1) até à alta da UCI
Resultados clínicos durante a estadia na UCI, incluindo a ocorrência de complicações graves e a necessidade de suporte avançado de órgãos, extraídos de registos médicos eletrónicos.
Desde a admissão na UCI (Dia 1) até à alta da UCI
Mortalidade por Todas as Causas aos 28 Dias
Prazo: Até 28 dias após admissão na UCI
Mortalidade por todas as causas dentro de 28 dias após admissão na UCI, determinada a partir de registos hospitalares e dados de seguimento.
Até 28 dias após admissão na UCI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados. O estudo envolve informações clínicas e profissionais sensíveis recolhidas de profissionais de saúde da UCI e de doentes gravemente enfermos, e os dados são derivados de registos clínicos de rotina em vários centros. Devido à proteção da privacidade, aos requisitos de confidencialidade dos dados e às políticas de governação de dados institucionais, os dados a nível individual não podem ser disponibilizados publicamente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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