Comparaison du bévacizumab et de l'aflibercept dans le traitement de l'œdème maculaire diabétique

L'œdème maculaire diabétique est une complication fréquente du diabète sucré de longue durée dans laquelle du liquide s'infiltre dans la partie centrale de la rétine (macula), entraînant une baisse de la vision. Cet essai contrôlé randomisé sera mené au Combined Military Hospital, Multan, pour comparer deux médicaments intravitréens anti-facteur de croissance endothéliale vasculaire couramment utilisés, l'aflibercept et le bévacizumab, chez des adultes âgés de 30 à 60 ans atteints de diabète sucré de type 1 ou de type 2 depuis au moins 5 ans, avec une épaisseur maculaire centrale d'au moins 300 micromètres à la tomographie par cohérence optique et une acuité visuelle de base réduite (20/50 ou moins). Les participants éligibles seront répartis selon un ratio 1:1 pour recevoir soit de l'aflibercept intravitréen 2,0 mg, soit du bévacizumab intravitréen 1,25 mg, administrés mensuellement pendant deux mois, avec des évaluations de suivi à 1 et 2 mois. L'hypothèse principale est que l'aflibercept produit une amélioration moyenne plus importante de l'acuité visuelle que le bévacizumab dans ce groupe de patients. Le critère d'évaluation principal est le changement moyen de l'acuité visuelle mesuré par le score de lettres de l'étude Early Treatment Diabetic Retinopathy Study entre la valeur initiale et 2 mois. Le critère d'évaluation secondaire est le changement moyen de l'épaisseur rétinienne centrale à la tomographie par cohérence optique.