- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07338474
Mobilisation avant et après lobectomie/segmentectomie par chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée
5 janvier 2026 mis à jour par: Lasse Visby, Rigshospitalet, Denmark
Activité Physique Postopératoire et Posture chez les Patients Soumis à une Lobectomie et Segmentectomie Thoracoscopique Assistée par Vidéo avec Récupération Accélérée
Examiner la mobilisation avant/après la lobectomie/segmentectomie par vidéochirurgie thoracique et évaluer plus avant les éventuels obstacles à la mobilisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
50 patients seront inclus dans l'étude.
Les patients porteront un accéléromètre SENS motion pendant au moins 48 heures avant la chirurgie et jusqu'à la sortie (ou maximum 7 jours).
La mobilisation et la posture seront mesurées 24h.
Deux fois par jour, les patients seront évalués avec un questionnaire multidimensionnel sur les obstacles à la mobilisation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
51
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Department for Cardiothoracic Surgery, Rigshospitalet
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une lobectomie/segmentectomie par VATS au Département de Chirurgie Cardio-Thoracique, Rigshospitalet, Danemark, qui respectent les critères d'inclusion/exclusion ci-dessus
La description
Critères d'inclusion :
- Âge > 18 ans
- Capacité à comprendre la langue danoise écrite et parlée
- Formulaire de consentement éclairé écrit signé.
- Patient programmé pour une lobectomie ou segmentectomie VATS élective
- Patients ayant effectué l'examen préopératoire au moins 48 heures avant l'intervention (pour permettre au moins 48 heures de surveillance de l'activité préopératoire)
Critères d'exclusion :
- Patients avec des diagnostics (neurologiques, psychiatriques, orthopédiques, etc.) qui entravent la mobilisation postopératoire et les changements de posture.
- Patient subissant une réintervention
- Patients admis en unité de soins intensifs
- Patients ayant une conversion en chirurgie ouverte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Minutes passées en position couchée, assise et debout
Délai: Avant la chirurgie : De l'inclusion jusqu'au jour de la chirurgie (minimum 48 heures) et Après la chirurgie : À partir de 3 heures après la chirurgie et jusqu'à la sortie ou maximum 7 jours.
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Avant la chirurgie : De l'inclusion jusqu'au jour de la chirurgie (minimum 48 heures) et Après la chirurgie : À partir de 3 heures après la chirurgie et jusqu'à la sortie ou maximum 7 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps passé hors du lit
Délai: Avant la chirurgie : De l'inscription au jour de la chirurgie (minimum 48 heures) et Après la chirurgie : À partir de 3 heures après la chirurgie et jusqu'à la sortie ou maximum 7 jours.
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Avant la chirurgie : De l'inscription au jour de la chirurgie (minimum 48 heures) et Après la chirurgie : À partir de 3 heures après la chirurgie et jusqu'à la sortie ou maximum 7 jours.
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Complications pulmonaires
Délai: Dans les 30 jours
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Dans les 30 jours
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Durée du séjour hospitalier
Délai: Jours comptés après l'opération. Le jour de l'opération est le jour 0.
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Jours comptés après l'opération. Le jour de l'opération est le jour 0.
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Raisons de ne pas être mobilisé (questionnaire)
Délai: Rempli deux fois par jour le premier et le deuxième jour postopératoire
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Rempli deux fois par jour le premier et le deuxième jour postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
3 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
3 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2026
Première publication (Réel)
14 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P-2024-17015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .