- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07338474
Mobilizace před a po videoasistované torakoskopické lobektomii/segmentektomii
5. ledna 2026 aktualizováno: Lasse Visby, Rigshospitalet, Denmark
Pooperační fyzická aktivita a držení těla u pacientů podstupujících videoasistovanou torakoskopickou lobektomii a segmentektomii s posíleným zotavením
Prozkoumat mobilizaci před/po videoasistované torakoskopické lobektomii/segmentektomii a dále posoudit možné překážky mobilizace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Do studie bude zařazeno 50 pacientů.
Pacienti budou nosit akcelerometr SENS motion minimálně 48 hodin před operací a až do propuštění (nebo maximálně 7 dní).
Mobilizace a poloha budou měřeny 24 hodin.
Dvakrát denně budou pacienti hodnoceni pomocí multidimenzionálního dotazníku o překážkách mobilizace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
51
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Department for Cardiothoracic Surgery, Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující VATS lobektomii/segmentektomii na Oddělení kardiotorakální chirurgie, Rigshospitalet, Dánsko, kteří splňují výše uvedená kritéria pro zařazení/vyloučení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Schopnost porozumět psanému a mluvenému dánskému jazyku
- Podepsaný písemný informovaný souhlas
- Pacient plánovaný na elektivní VATS lobektomii nebo segmentektomii
- Pacienti s předoperačním vyšetřením provedeným minimálně 48 hodin před operací (pro umožnění alespoň 48 hodin předoperačního monitorování aktivity)
Vylučovací kritéria:
- Pacienti s diagnózami (neurologickými, psychiatrickými, ortopedickými atd.), které komplikují pooperační mobilizaci a změny polohy
- Pacient podstupující reoperaci
- Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče
- Pacienti s konverzí na otevřenou operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Minuty strávené vleže, vsedě a vestoje
Časové okno: Před operací: Od zařazení do studie do dne operace (minimálně 48 hodin) a Po operaci: Od 3 hodin po operaci až do propuštění nebo maximálně 7 dní.
|
Před operací: Od zařazení do studie do dne operace (minimálně 48 hodin) a Po operaci: Od 3 hodin po operaci až do propuštění nebo maximálně 7 dní.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas strávený mimo postel
Časové okno: Před operací: Od zařazení do dne operace (minimálně 48 hodin) a Po operaci: Od 3 hodin po operaci až do propuštění nebo maximálně 7 dní.
|
Před operací: Od zařazení do dne operace (minimálně 48 hodin) a Po operaci: Od 3 hodin po operaci až do propuštění nebo maximálně 7 dní.
|
|
Plicní komplikace
Časové okno: Do 30 dnů
|
Do 30 dnů
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Dny počítány po operaci. Den operace je den 0.
|
Dny počítány po operaci. Den operace je den 0.
|
|
Důvody pro nemobilizaci (dotazník)
Časové okno: Vyplňováno dvakrát denně v první a druhý pooperační den
|
Vyplňováno dvakrát denně v první a druhý pooperační den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
3. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
3. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P-2024-17015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Peroperační péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína