- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07338474
Mobilizacja przed i po lobektomii/segmentektomii z wideotorakoskopią
5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Lasse Visby, Rigshospitalet, Denmark
Aktywność fizyczna i postawa pooperacyjna u pacjentów poddawanych wzmocnionej rekonwalescencji po torakoskopowej lobektomii i segmentektomii wspomaganej wideo
Aby zbadać mobilizację przed/po lobektomii/segmentektomii wideotorakoskopowej oraz dalej ocenić możliwe bariery dla mobilizacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Do badania zostanie włączonych 50 pacjentów.
Pacjenci będą nosić czujnik ruchu SENS, akcelerometr przez minimum 48 godzin przed operacją i do wypisu (lub maksymalnie 7 dni).
Mobilizacja i postawa będą mierzone przez 24 godziny.
Dwa razy dziennie pacjenci będą oceniani za pomocą wielowymiarowego kwestionariusza dotyczącego barier w mobilizacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Department for Cardiothoracic Surgery, Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani lobektomii/segmentektomii VATS na Oddziale Chirurgii Klatki Piersiowej, Rigshospitalet, Dania, którzy spełniają powyższe kryteria włączenia/wykluczenia
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek > 18 lat
- Zdolność do rozumienia języka duńskiego w mowie i piśmie
- Podpisana pisemna świadoma zgoda.
- Pacjent zakwalifikowany do planowanej lobektomii lub segmentektomii metodą VATS
- Pacjenci z wykonanym badaniem przedoperacyjnym minimum 48 godzin przed operacją (aby umożliwić co najmniej 48 godzin monitorowania aktywności przedoperacyjnej)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z diagnozami (neurologicznymi, psychiatrycznymi, ortopedycznymi itp.), które utrudniają mobilizację pooperacyjną i zmiany pozycji.
- Pacjent poddawany ponownej operacji
- Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii
- Pacjenci z konwersją do operacji otwartej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Minuty spędzone w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: Przed operacją: Od rejestracji do dnia operacji (minimum 48 godzin) i Po operacji: Od 3 godzin po operacji aż do wypisu lub maksymalnie 7 dni.
|
Przed operacją: Od rejestracji do dnia operacji (minimum 48 godzin) i Po operacji: Od 3 godzin po operacji aż do wypisu lub maksymalnie 7 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas spędzony poza łóżkiem
Ramy czasowe: Przed operacją: Od rejestracji do dnia operacji (minimum 48 godzin) i Po operacji: Od 3 godzin po operacji i do wypisu lub maksymalnie 7 dni.
|
Przed operacją: Od rejestracji do dnia operacji (minimum 48 godzin) i Po operacji: Od 3 godzin po operacji i do wypisu lub maksymalnie 7 dni.
|
|
Powikłania płucne
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni
|
W ciągu 30 dni
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Dni liczone po operacji. Dzień operacji to dzień 0.
|
Dni liczone po operacji. Dzień operacji to dzień 0.
|
|
Powody braku mobilizacji (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Wypełniany dwa razy dziennie w pierwszym i drugim dniu pooperacyjnym
|
Wypełniany dwa razy dziennie w pierwszym i drugim dniu pooperacyjnym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P-2024-17015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka okołooperacyjna
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
KTO Karatay UniversityRekrutacyjnyWcześniak | Noworodkowy oddział intensywnej opieki | Clustered Care | Opieka rozwojowaTurcja (Türkiye)