- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07338474
Mobilização Antes e Depois da Lobectomia/Segmentectomia Toracoscópica Videoassistida
5 de janeiro de 2026 atualizado por: Lasse Visby, Rigshospitalet, Denmark
Atividade Física e Postura Pós-Operatórias em Pacientes Submetidos a Lobectomia e Segmentectomia Toracoscópica Assistida por Vídeo com Recuperação Acelerada
Para examinar a mobilização antes/depois da Lobectomia/Segmentectomia por Videotoracoscopia e avaliar ainda possíveis barreiras à mobilização.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Serão incluídos 50 doentes no estudo.
Os doentes usarão um acelerómetro SENS motion durante um mínimo de 48 horas antes da cirurgia e até à alta (ou no máximo 7 dias).
A mobilização e a postura serão medidas durante 24 horas.
Duas vezes por dia, os doentes serão avaliados com um questionário multidimensional sobre barreiras à mobilização.
Os doentes usarão um acelerómetro SENS motion durante um mínimo de 48 horas antes da cirurgia e até à alta (ou no máximo 7 dias).
A mobilização e a postura serão medidas durante 24 horas.
Duas vezes por dia, os doentes serão avaliados com um questionário multidimensional sobre barreiras à mobilização.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
51
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Department for Cardiothoracic Surgery, Rigshospitalet
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a lobectomia/segmentectomia VATS no Departamento de Cirurgia Cardiotorácica, Rigshospitalet, Dinamarca, que cumprem os critérios de inclusão/exclusão acima mencionados
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade > 18 anos
- Capacidade de compreender a língua dinamarquesa escrita e falada
- Formulário de consentimento informado assinado.
- Paciente planeado para lobectomia ou segmentectomia VATS eletiva
- Pacientes com o exame pré-operatório realizado no mínimo 48 horas antes da cirurgia (para permitir pelo menos 48 horas de monitorização de atividade pré-operatória)
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com diagnósticos (neurológicos, psiquiátricos, ortopédicos, etc.) que dificultam a mobilização pós-operatória e mudanças de postura.
- Paciente submetido a reintervenção cirúrgica
- Pacientes internados na unidade de cuidados intensivos
- Pacientes com conversão para cirurgia aberta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Minutos em decúbito dorsal, sentado e em pé
Prazo: Antes da cirurgia: desde a inscrição até ao dia da cirurgia (mínimo 48 horas) e Após a cirurgia: desde 3 horas após a cirurgia e até à alta ou máximo de 7 dias.
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Antes da cirurgia: desde a inscrição até ao dia da cirurgia (mínimo 48 horas) e Após a cirurgia: desde 3 horas após a cirurgia e até à alta ou máximo de 7 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo passado fora da cama
Prazo: Antes da cirurgia: Desde a inscrição até ao dia da cirurgia (mínimo de 48 horas) e Após a cirurgia: Desde 3 horas após a cirurgia e até à alta ou máximo de 7 dias.
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Antes da cirurgia: Desde a inscrição até ao dia da cirurgia (mínimo de 48 horas) e Após a cirurgia: Desde 3 horas após a cirurgia e até à alta ou máximo de 7 dias.
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Complicações pulmonares
Prazo: Dentro de 30 dias
|
Dentro de 30 dias
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Duração da estadia hospitalar
Prazo: Dias contados após a cirurgia. O dia da cirurgia é o dia 0.
|
Dias contados após a cirurgia. O dia da cirurgia é o dia 0.
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Razões para não ser mobilizado (questionário)
Prazo: Preenchido duas vezes ao dia no primeiro e segundo dia pós-operatório
|
Preenchido duas vezes ao dia no primeiro e segundo dia pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
3 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
3 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-2024-17015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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