- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07338474
Mobilizzazione Prima e Dopo Chirurgia Lobectomia/Segmentectomia Toracoscopica Video-Assistita
5 gennaio 2026 aggiornato da: Lasse Visby, Rigshospitalet, Denmark
Attività Fisica e Postura Postoperatoria in Pazienti Sottoposti a Lobectomia e Segmentectomia Toracoscopica Video-Assistita con Recupero Potenziato
Esaminare la mobilità prima/dopo della lobectomia/segmentectomia toracoscopica video-assistita e valutare ulteriormente le possibili barriere alla mobilità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
50 pazienti saranno inclusi nello studio.
I pazienti indosseranno un sensore di movimento SENS, un accelerometro, per almeno 48 ore prima dell'intervento chirurgico e fino alla dimissione (o al massimo 7 giorni).
La mobilizzazione e la postura saranno misurate 24 ore su 24.
Due volte al giorno, i pazienti verranno valutati con un questionario multidimensionale sugli ostacoli alla mobilizzazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
51
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2100
- Department for Cardiothoracic Surgery, Rigshospitalet
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a lobectomia/segmentectomia VATS presso il Dipartimento di Chirurgia Cardiotoracica, Rigshospitalet, Danimarca, che soddisfano i suddetti criteri di inclusione/esclusione
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età > 18 anni
- Capacità di comprendere la lingua danese scritta e parlata
- Modulo di consenso informato scritto firmato
- Paziente programmato per lobectomia VATS o segmentectomia elettiva
- Pazienti con esame preoperatorio eseguito almeno 48 ore prima dell'intervento (per consentire almeno 48 ore di monitoraggio dell'attività preoperatoria)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi (neurologiche, psichiatriche, ortopediche, ecc.) che compromettono la mobilizzazione postoperatoria e i cambiamenti posturali
- Paziente sottoposto a re-intervento
- Pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva
- Pazienti con conversione a chirurgia aperta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Minuti trascorsi in posizione supina, seduta e in piedi
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico: Dall'arruolamento al giorno dell'intervento (minimo 48 ore) e Dopo l'intervento chirurgico: Da 3 ore dopo l'intervento e fino alla dimissione o massimo 7 giorni.
|
Prima dell'intervento chirurgico: Dall'arruolamento al giorno dell'intervento (minimo 48 ore) e Dopo l'intervento chirurgico: Da 3 ore dopo l'intervento e fino alla dimissione o massimo 7 giorni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo trascorso fuori dal letto
Lasso di tempo: Prima dell'intervento: dal momento dell'arruolamento al giorno dell'intervento (minimo 48 ore) e Dopo l'intervento: dalle 3 ore successive all'intervento e fino alla dimissione o massimo 7 giorni.
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Prima dell'intervento: dal momento dell'arruolamento al giorno dell'intervento (minimo 48 ore) e Dopo l'intervento: dalle 3 ore successive all'intervento e fino alla dimissione o massimo 7 giorni.
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Complicazioni polmonari
Lasso di tempo: Entro 30 giorni
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Entro 30 giorni
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Durata del ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Giorni contati dopo l'intervento chirurgico. Il giorno dell'intervento chirurgico è il giorno 0.
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Giorni contati dopo l'intervento chirurgico. Il giorno dell'intervento chirurgico è il giorno 0.
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Motivi per cui non si è stati mobilitati (questionario)
Lasso di tempo: Compilato due volte al giorno nel primo e nel secondo giorno postoperatorio
|
Compilato due volte al giorno nel primo e nel secondo giorno postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
3 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
3 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
14 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-2024-17015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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