- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07338474
Mobilisering före och efter videoassisterad torakoskopisk lobektomi/segmentektomi
5 januari 2026 uppdaterad av: Lasse Visby, Rigshospitalet, Denmark
Postoperativ fysisk aktivitet och hållning hos patienter som genomgår förbättrad återhämtning med videoassisterad torakoskopisk lobektomi och segmentektomi
Att undersöka mobilisering före/efter videoassisterad torakoskopisk lobektomi/segmentektomi och vidare bedöma möjliga hinder för mobilisering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
50 patienter kommer att inkluderas i studien.
Patienterna kommer att bära en SENS motion, accelerometer i minst 48 timmar före operation och tills utskrivning (eller maximalt 7 dagar).
Mobilisering och hållning kommer att mätas 24 timmar.
Två gånger dagligen kommer patienterna att bedömas med ett multidimensionellt frågeformulär om hinder för mobilisering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
51
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Department for Cardiothoracic Surgery, Rigshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår VATS-lobektomi/segmentektomi vid Avdelningen för kardiothorakalkirurgi, Rigshospitalet, Danmark, som följer ovanstående inklusions-/exklusionskriterier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Kan förstå skriven och talad danska
- Har undertecknat ett skriftligt informerat samtyckesformulär
- Patient planerad för elektiv VATS-lobektomi eller segmentektomi
- Patienter med preoperativ undersökning utförd minst 48 timmar före operation (för att tillåta minst 48 timmars preoperativ aktivitetsövervakning)
Exklusionskriterier:
- Patienter med diagnoser (neurologiska, psykiatriska, ortopediska etc.) som utmanar postoperativ mobilisering och hållningsförändringar
- Patient som genomgår återoperation
- Patienter inskrivna på intensivvårdsavdelning
- Patienter med konvertering till öppen kirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minuter tillbringade liggande, sittande och stående
Tidsram: Före operation: Från registrering till operationsdag (minst 48 timmar) och Efter operation: Från 3 timmar efter operation och tills utskrivning eller maximalt 7 dagar.
|
Före operation: Från registrering till operationsdag (minst 48 timmar) och Efter operation: Från 3 timmar efter operation och tills utskrivning eller maximalt 7 dagar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tid spenderad utanför sängen
Tidsram: Före operation: Från anmälan till operationsdag (minst 48 timmar) och Efter operation: Från 3 timmar efter operationen och tills utskrivning eller maximalt 7 dagar.
|
Före operation: Från anmälan till operationsdag (minst 48 timmar) och Efter operation: Från 3 timmar efter operationen och tills utskrivning eller maximalt 7 dagar.
|
|
Lungkomplikationer
Tidsram: Inom 30 dagar
|
Inom 30 dagar
|
|
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Dagar räknade efter operationen. Operationsdagen är dag 0.
|
Dagar räknade efter operationen. Operationsdagen är dag 0.
|
|
Orsaker till att inte mobiliseras (frågeformulär)
Tidsram: Fylls i två gånger dagligen första och andra dagen efter operationen
|
Fylls i två gånger dagligen första och andra dagen efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
3 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
3 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2026
Första postat (Faktisk)
14 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P-2024-17015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .