- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07338474
Мобилизация до и после видеоторакоскопической лобэктомии/сегментэктомии
5 января 2026 г. обновлено: Lasse Visby, Rigshospitalet, Denmark
Послеоперационная физическая активность и осанка у пациентов, перенесших лобэктомию и сегментэктомию с видеоторакоскопической ассистенцией в рамках программы усиленного восстановления
Изучить мобилизацию до/после видеоассистированной торакоскопической лобэктомии/сегментэктомии и дополнительно оценить возможные препятствия для мобилизации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В исследование будет включено 50 пациентов.
Пациенты будут носить акселерометр SENS motion минимум 48 часов до операции и до выписки (или максимум 7 дней).
Мобилизация и поза будут измеряться в течение 24 часов.
Дважды в день пациенты будут проходить оценку с помощью многомерного вопросника о препятствиях для мобилизации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
51
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Department for Cardiothoracic Surgery, Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие лобэктомию/сегментэктомию методом VATS в отделении кардиоторакальной хирургии Rigshospitalet, Дания, которые соответствуют вышеуказанным критериям включения/исключения
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Способность понимать письменный и устный датский язык
- Подписанное письменное информированное согласие
- Пациент запланирован на плановую ВАТС-лобэктомию или сегментэктомию
- Пациенты с предоперационным обследованием, проведенным минимум за 48 часов до операции (для обеспечения как минимум 48 часов предоперационного мониторинга активности)
Критерии исключения:
- Пациенты с диагнозами (неврологическими, психиатрическими, ортопедическими и т.д.), затрудняющими послеоперационную мобилизацию и смену положения тела
- Пациенты, подвергающиеся повторной операции
- Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии
- Пациенты с конверсией на открытую операцию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Минуты, проведенные лежа, сидя и стоя
Временное ограничение: До операции: От момента включения в исследование до дня операции (минимум 48 часов) и После операции: От 3 часов после операции и до выписки или максимум 7 дней.
|
До операции: От момента включения в исследование до дня операции (минимум 48 часов) и После операции: От 3 часов после операции и до выписки или максимум 7 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время, проведённое вне кровати
Временное ограничение: До операции: от включения в исследование до дня операции (минимум 48 часов) и После операции: от 3 часов после операции и до выписки или максимум 7 дней.
|
До операции: от включения в исследование до дня операции (минимум 48 часов) и После операции: от 3 часов после операции и до выписки или максимум 7 дней.
|
|
Лёгочные осложнения
Временное ограничение: В течение 30 дней
|
В течение 30 дней
|
|
Длительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: Дни, отсчитываемые после операции. День операции считается днём 0.
|
Дни, отсчитываемые после операции. День операции считается днём 0.
|
|
Причины для не мобилизации (анкета)
Временное ограничение: Заполняется дважды в день в первый и второй послеоперационный день
|
Заполняется дважды в день в первый и второй послеоперационный день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P-2024-17015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .